为落实国家食品药品监督管理总局党组“围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训”的要求，促进检查机构能力建设，提升检查人员业务水平和综合素质，根据审核查验中心学术委员会工作计划，核查中心第5期专家讲坛于2017年6月16日成功举办。该期讲坛邀请了总局药品审评中心首席科学家王刚博士做了题为“美国FDA药品检查最新情况的介绍”。核查中心丁建华主任主持了会议。

王刚博士现任总局药品审评中心（CDE）首席科学家，主要负责建立、实施和完善与CDE药品审评相关的合规和检查方面的工作。在加入CDE之前，王刚博士在美国FDA工作近12年，在生物制品审评以及国际GMP合规性检查方面具有丰富的实践经验，是国内外公认的生物药品审评和检查领域的专家。

在本次专家论坛中，王刚博士重点解读了FDA新药批准前先进的检查理念和检查（PAI）制度，包括历史、检查程序及结果处理等方面，简要介绍了FDA在药品检查方面的两大重要举措，包括监管事务办公室的项目整合和国际检查互认协定。讲授的内容全面详实、信息量丰富，对全国药品检查工作具有重要的参考价值。

总局药化监管司、核查中心、北京市药品认证管理中心以及通过视频系统同步收看的全国16家省级药品检查机构的350余名代表参加了培训。