1

CYSB1600251

聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液

厦门特宝生物工程股份有限公司

兰春

北京大学第一医院

王贵强

/

/

/

/

/

/

/

/

2

JXHL1500269

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

DAVID GARTH PRESTON

广州医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院

汤彦、白春学

爱恩康临床医院研究（北京）有限公司

闫萍

/

/

/

/

/

/

3

JXHS1500128

盐酸莫西沙星片

Bayer Vital GmbH;Bayer Pharma AG; 拜耳医药保健有限公司

江维

北京大学第一医院

廖秦平

精鼎医药研究开发（上海）有限公司

杨文吉

/

/

/

/

/

/

4

JXHS1500127

盐酸莫西沙星片

Bayer Vital GmbHBayer Pharma AG 拜耳医药保健有限公司

江维

北京大学第一医院

廖秦平

精鼎医药研究开发（上海）有限公司

杨文吉

/

/

/

/

/

/

5

JXSL1600036

注射用重组人凝血因子 VIII

拜耳医药保健有限公司

江维

中国医学科学院血液病医院

杨仁池

/

/

/

/

/

/

/

/

6

JXSL1600037

注射用重组人凝血因子 VIII

拜耳医药保健有限公司

江维

中国医学科学院血液病医院

杨仁池

/

/

/

/

/

/

/

/

7

JXSL1600038

注射用重组人凝血因子 VIII

拜耳医药保健有限公司

江维

中国医学科学院血液病医院

杨仁池

/

/

/

/

/

/

/

/

8

JXSL1600039

注射用重组人凝血因子 VIII

拜耳医药保健有限公司

江维

中国医学科学院血液病医院

杨仁池

/

/

/

/

/

/

/

/

9

JXSL1600040

注射用重组人凝血因子 VIII

拜耳医药保健有限公司

江维

中国医学科学院血液病医院

杨仁池

/

/

/

/

/

/

/

/

10

JXSL1600041

注射用重组人凝血因子 VIII

拜耳医药保健有限公司

江维

中国医学科学院血液病医院

杨仁池

/

/

/

/

/

/

/

/

11

JXHS1600065

德拉马尼片

大冢制药株式会社；大冢制药株式会社德岛板野工厂；大冢制药研发（北京）有限公司

北川满志

无 ( 国际多中心临床试验 )

/

精鼎医药研究开发（上海）有限公司

袁媛

中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心

胡蓓

Mitsubishi Chemical Medience Corporation

Masashi Fujikawa

/

/

12

JXHS1600071

马昔腾坦片

Actelion Pharmaceuticals LtdPatheon Italia S.p.A.Patheon FranceAllpack Group AG ；爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司

Simon Robert Eade

无 ( 国际多中心临床试验 )

/

/

/

/

/

/

/

/

/

13

CXHS1600008

苯烯莫德乳膏

广东中昊药业有限公司北京文丰天济医药科技有限公司深圳天济药业有限公司

任学军、朱卫平、田国进

北京大学人民医院

张建中

泰格医药科技有限公司、方恩（天津）医药发展有限公司

朱婧、康东江

北京大学人民医院

方翼、张建中

/

/

北京春天医药科技发展有限公司

宋青春

14

JXHS1600073

氢溴酸伏硫西汀片

H.Lundbeck A/SH.Lundbeck A/S ；灵北（北京）医药信息咨询有限公司

舒斯梵

首都医科大学附属北京安定医院

王刚

Quintiles LTD

Heidi Chang

四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院

苗佳、侯杰

科文斯医药研发（上海）有限公司、 H. Lundbeck A/S 、四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院

崔建新、 Mette Noehr Poulsen 、王兰兰、侯杰、王宇

方恩（天津）医药发展有限公司、 Covance Clinical Research Unit Ltd

李林、 Wilson Dong

15

JXHS1600074

氢溴酸伏硫西汀片

H.Lundbeck A/SH.Lundbeck A/S ；灵北（北京）医药信息咨询有限公司

舒斯梵

首都医科大学附属北京安定医院

王刚

Quintiles LTD

Heidi Chang

四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院

苗佳、侯杰

科文斯医药研发（上海）有限公司、 H. Lundbeck A/S 、四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院

崔建新、 Mette Noehr Poulsen 、王兰兰、侯杰、王宇

方恩（天津）医药发展有限公司、 Covance Clinical Research Unit Ltd

李林、 Wilson Dong

16

JXHS1600075

氢溴酸伏硫西汀片

H.Lundbeck A/SH.Lundbeck A/S ；灵北（北京）医药信息咨询有限公司

舒斯梵

首都医科大学附属北京安定医院

王刚

Quintiles LTD

Heidi Chang

四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院

苗佳、侯杰

科文斯医药研发（上海）有限公司、 H. Lundbeck A/S 、四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院

崔建新、 Mette Noehr Poulsen 、王兰兰、侯杰、王宇

方恩（天津）医药发展有限公司、 Covance Clinical Research Unit Ltd

李林、 Wilson Dong

17

JXHS1600076

氢溴酸伏硫西汀片

H.Lundbeck A/SH.Lundbeck A/S ；灵北（北京）医药信息咨询有限公司

舒斯梵

首都医科大学附属北京安定医院

王刚

Quintiles LTD

Heidi Chang

四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院

苗佳、侯杰

科文斯医药研发（上海）有限公司、 H. Lundbeck A/S 、四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院

崔建新、 Mette Noehr Poulsen 、王兰兰、侯杰、王宇

方恩（天津）医药发展有限公司、 Covance Clinical Research Unit Ltd

李林、 Wilson Dong

18

JXHS1600072

奥达特罗吸入喷雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG ；勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

DAVID GARTH PRESTON

复旦大学附属中山医院、广州医学院第一附属医院

白春学、汤彦

爱恩希（北京）医疗科技有限公司

陈萍

/

/

/

/

/

/

19

JYHB1700139

克唑替尼胶囊

Pfizer Ltd.Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg ；辉瑞制药有限公司

Aimee Fuscaldo

广东省人民医院

杨衿记

昆泰企业管理（上海）有限公司

罗灿

/

/

/

/

/

/

20

JYHB1700140

克唑替尼胶囊

Pfizer Ltd.Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg ；辉瑞制药有限公司

Aimee Fuscaldo

广东省人民医院

杨衿记

昆泰企业管理（上海）有限公司

罗灿

/

/

/

/

/

/

21

CYHS1790012

盐酸二甲双胍片

石药集团欧意药业有限公司

卢建民

/

/

/

/

吉林大学第一医院

丁艳华

南京科利泰医药科技有限公司

王逸雅

/

/

22

CYHS1790013

盐酸二甲双胍片

石药集团欧意药业有限公司

卢建民

/

/

/

/

吉林大学第一医院

丁艳华

南京科利泰医药科技有限公司

王逸雅

/

/

23

CYHS1790014

盐酸二甲双胍片

石药集团欧意药业有限公司

卢建民

/

/

/

/

吉林大学第一医院

丁艳华

南京科利泰医药科技有限公司

王逸雅

/

/

24

JXHL1700043

恩扎卢胺软胶囊

Astellas Pharma Europe B.V.Catalent Pharma Solutions, LLCAndersonBrecon Inc. Astellas Pharma Europe B.V. ；安斯泰来制药（中国）有限公司

纐缬义隆

长海医院、复旦大学附属肿瘤医院

孙颖浩

科文斯医药研发（北京）有限公司

Jessie Yip 、叶定伟

上海市徐汇区中心医院

陈倩

WuXi AppTec Co., Ltd.

Anding Liu

精鼎医药研究开发（上海）有限公司

王蕊

25

CXHS1700002

盐酸安罗替尼胶囊

正大天晴药业集团股份有限公司；南京爱德程宁欣药物研发有限公司

谢炳

上海交通大学附属胸科医院、天津市肿瘤医院

韩宝惠、李凯

/

/

中国医学科学院肿瘤医院

依荷芭丽 · 迟

正大天晴药业集团股份有限公司

徐宏江

/

/

26

CXHS1700003

盐酸安罗替尼胶囊

正大天晴药业集团股份有限公司；南京爱德程宁欣药物研发有限公司

谢炳

上海交通大学附属胸科医院、天津市肿瘤医院

韩宝惠、李凯

/

/

中国医学科学院肿瘤医院

依荷芭丽 ∙ 迟

正大天晴药业集团股份有限公司

徐宏江

/

/

27

CXHS1700004

盐酸安罗替尼胶囊

正大天晴药业集团股份有限公司；南京爱德程宁欣药物研发有限公司

谢炳

上海交通大学附属胸科医院、天津市肿瘤医院

韩宝惠、李凯

/

/

中国医学科学院肿瘤医院

依荷芭丽 ∙ 迟

正大天晴药业集团股份有限公司

徐宏江

/

/

28

CXSS1700005

硫培非格司亭注射液

江苏恒瑞医药股份有限公司；上海恒瑞医药有限公司

孙飘扬

中国人民解放军第三〇七医院、上海市肺科医院

江泽飞、周彩存

/

/

上海市胸科医院、泰达国际心血管病医院

姜丽岩、侯杰

科文斯上海医药研发有限公司、北京军事医学科学院放射与辐射医学研究所

杨永民、宋海峰

方恩（天津） 医药发展有限公司

张丹

29

JXSS1700001

阿柏西普眼内注射溶液

Bayer Australia LtdVetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGBayer Pharma AG ；拜耳医药保健有限公司

江维

中国医学科学院北京协和医院

陈有信

INC Research®, LLC

Benjamin Edwards

/

/

/

/

/

/

30

CXSB1300005

重组人脑利钠肽

苏州兰鼎生物制药有限公司

刘建宁

中国医学科学院阜外心血管病医院

高润霖、张健

/

/

/

/

/

/

/

/

31

CYHB1408891

盐酸纳美芬注射液

成都天台山制药有限公司

王虎

第三军医大学第一附属医院

刘明华

/

/

兰州大学第一医院

王婷

上海药物代谢研究中心

钟大放

/

/

32

CYHB1408892

盐酸纳美芬注射液

成都天台山制药有限公司

王虎

第三军医大学第一附属医院

刘明华

/

/

兰州大学第一医院

王婷

上海药物代谢研究中心

钟大放

/

/

33

CYHB1590012

乌苯美司胶囊

成都苑东药业有限公司

王颖

/

/

/

/

四川大学华西医院

苗佳

四川大学华西医院

向瑾

/

/

34

CYHB1590013

乌苯美司胶囊

成都苑东药业有限公司

王颖

/

/

/

/

四川大学华西医院

苗佳

四川大学华西医院

向瑾

/

/