根据国家食品药品监督管理总局与国际合作项目工作安排，6月19日至23日，国家总局药化监管司司长、审核查验中心主任丁建华；国家总局国际合作司蒋露；总局审核查验中心国际合作项目负责人翟铁伟与国际合作项目国际评估专家PIC/S前主席ROBERT TRIBE ， WHO专家Mohamed REFAAT；国际合作项目官Dr . Shyam Bhaskaran博士；中国办公室副主任吴文达、高级项目官陈园等一行十二人对广西药品检查机构能力进行调查评估。自治区局药品生产监管处、药品注册处、稽查局、政务服务窗口、食品药品检验所、药品不良反应监测中心、药品投诉举报中心、信息与监控中心、培训与咨询中心等处室（中心）负责人参加评估。

自治区食品药品监管局副巡视员黄琛参加评估首次会议并致欢迎辞。他表示：广西食品药品审评查验中心自成立以来，一直得到国家总局以及总局核查中心领导的大力支持和关怀。此次组织国际专家组到广西调查评估，是对我们最大的关心、鼓舞和鞭策。真诚地希望评估组的专家多提宝贵意见和建议，使广西的检查机构能够快速跟上国内先进检查机构的步伐，向国际化检查水平看齐。

广西食品药品审评查验中心主任韦广辉全面介绍了广西食品药品监管与药品检查机构、体系建设情况；检查员配置与管理以及体系运行等情况。

在为期五天的调查评估中，评估组按照WHO全球基准化分析工具（GBT）(第五版)制定的评估指标，分别采用WHO和PIC/S组织检查模式分成两个组，通过调阅档案和资料、问题清单回答、现场检查观摩等方式，重点对广西食品药品审评查验中心检查员管理、质量管理体系及药品监督检查的模式和方法、认证标准和程序、紧急风险处理等内容进行了深入调查和系统评估。评估期间，自治区食品药品监管局党组书记、局长韦波与国家总局药化监管司司长、审核查验中心主任丁建华以及国际专家评估组共同进行了交流，并就如何提高检查水平，加强与国际药品检查合作提出了建议。

评估末次会议上，评估组对广西药品检查体系和检查员能力给予了充分肯定，认为广西采用的检查模式合理权威，团队专业，工作顺畅。同时就合理配置检查资源、检查信息共享、检查员队伍建设、基于风险开展检查及检查方法、检查策略等方面提出了宝贵的意见与建议。

国际合作项目专家项目的主要目标是推动构建全国一致的药品检查质量管理体系，使药品检查符合国际要求。广西将以此次国际专家调查评估为契机，进一步完善药品检查体系，提升药品GMP检查员能力，保证全区药品检查工作质量，努力推进检查水平与国际接轨。（广西食品药品审评查验中心供稿）

调研评估会议

在自治区食品药品审评查验中心调研

调查评估组专家在企业现场观摩