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青海省食品药品监督管理局组织举办制药企业工艺验证和计算机化验证与数据完整性培训班
发布时间:2017-08-25

2017年8月16日-18日,由青海省食品药品监督管理局主办、国家总局高级研修院承办、青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心协办的“制药企业工艺验证和计算机化验证与数据完整性培训班”在西宁举办。全省药品生产监管人员、药品GMP检查员和省内外50多家企业的相关人员共192人参加了此次培训。青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心现场向参会学员发放了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《药品生产企业质量风险评定》等培训资料。


本次培训邀请了国内资深专家授课,重点对药品工艺验证、计算机化验证和数据完整性进行了讲解。培训内容丰富、重点突出,通过案例分析和现场提问等手段,进一步提升了药品监管人员的业务能力,也增强了制药企业对工艺验证和计算机化验证与数据完整性的认识,为今后我省实施好新版药品GMP打下坚实的基础。


省局食品安全总监杨国瑜同志,省局人事处、药化生产处、省局审评中心主要负责人出席了开班仪式。(青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心供稿)




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