为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品生产企业质量管理规范》、《药品生产企业质量管理认证管理办法》等法律法规，强化药品ＧＭＰ认证工作的规范管理，按照省局的统一安排部署，贵州省药品审评认证中心于2017年8月15日－１９日在本省黔西南州兴义市举办了药品ＧＭＰ检查员骨干培训班，全省共有52名GMP检查员骨干参训。此次培训班共邀请了国家审核查验中心臧克承、闫兆光及国家食药监管总局高研院客座教授梁勇、关正品等四位知名专家就药品生产相关法律法规进行解读，并针对现场检查中检查员较难准确把握的条款及要求作了专题讲解，培训内容主要包括CQA/CPP风险评估、工艺确认及持续工艺验证CPV、清洁程序建立及清洁确认、分析方法验证、数据完整性和实验室电子数据检查、药品现场检查风险评定原则等。通过培训，受训人员专业技术水平得到进一步提高，解决了认证实际中的疑难问题，统一了现场检查的标准和尺度；此处，本次培训专门针对廉政建设及相关纪律要求进行了强化教育，做到警钟长鸣，促使检查员牢固树立不敢腐、不想腐、不愿腐的廉洁自律意识。

通过此次培训，壮大了我省药品骨干审查员队伍，进一步提升了检查员的综合业务能力，为药品产业健康发展提供了强有力的技术支撑。（贵州省药品审证认证中心供稿）