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黑龙江省食品药品审核查验中心组织开展全省药品批发企业GSP专项检查工作
发布时间:2017-08-31

8月14日,全省药品批发企业“GSP专项跟踪检查工作动员会”在黑龙江省食品药品审核查验中心召开,省局药品流通监管处处长杨铁石同志、省局纪检监察室副处级纪检监察员苏妍冰同志,以及中心有关同志出席了会议。


这次检查是在全省上下进一步推进创新监管方式、提高监管效能、规范事中事后监管形势下按照省局统一部署组织的专项检查,重点是针对许可事项变更后的检查。


会上,杨铁石同志分析了我省药品批发企业当前的形势和存在的问题,并对这次专项检查提出了要求:一是研判市场问题的复杂性。我省批发企业数量不少,但整体水平不高。从近年来各地检查中发现,挂靠走票、冷链药品储存、运输环节温度超标,票、账、货、款不对应;有的企业设立账外账,计算机数据造假问题,虚构药品销售流向等现象依然存在。二是认清专项检查重要性。这次检查,是按照年初国家总局要求,省局安排部署对全省药品批发企业“回头看”整治工作一项重要内容;也是巩固近年来整治工作成效、形成持续加强监管高压态势、防止企业问题反弹的一项重要措施。通过明确检查内容,提高监管效能,强化经营许可证变更事后监管工作,实现对变更后企业监督检查的全覆盖的目标,为治本赢得时间。三是掌握专项检查的技术性。药品储运的稳定性和购销渠道的合法性是药品GSP检查的两条主线,是风险防控主要内容,也是问题频发主要区域,专项检查就是要围绕这两条主线做文章。四是把握监管工作方向性。监管本质是对违法问题风险管理,虽然我们做不到监管工作“零风险”,但是我们的态度必须“零容忍”,主动排查风险,及时破解风险,努力让监管工作跑在风险的前面,建立以查品种为主线的检查模式,从而评估企业质量体系运行状况。


苏妍冰同志对参会检查员进行了廉政教育,提醒检查员守住底线,严格遵守党风廉政建设的有关要求。


会后,对检查员进行了GSP培训,讲解了有关冷藏冷冻药品储存运输等重要环节和现场检查方法。培训后,24名检查员直接对20家企业实施现场检查。(黑龙江省食品药品审核查验中心供稿)



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