湖南省举办药品GMP骨干检查员培训班
发布时间:2017-09-07
为进一步做好湖南省药品GMP检查工作,提高药品GMP检查员现场检查能力,8月28日至8月31日湖南省食品药品监督管理局在长沙举办了全省药品GMP骨干检查员业务能力培训班,180多名药品GMP骨干检查员参加了此次培训。本次培训主要内容有无菌药品的风险控制、药品生产企业飞行检查案例分享、药品生产检查取证方法与技巧、危险化学品监管基础知识、药品不良反应报告和监测检查指南释义等。
本次培训体现如下特点:一是注重对检查技巧的培训。为提高药品检查的精准度,邀请了两名具有丰富稽查经验的国家药品GMP检查组长讲授现场检查方法和取证技巧。二是注重对安全监管的培训。为提高检查员对危险化学品的检查能力,邀请了相关专家讲授危险化学品的监管知识、检查要点。三是注重对GVP检查的培训。为更好地推进全省GVP检查,邀请了相关专家详细解读GVP条款,提升检查员对药品不良反应监测工作的认识水平和检查能力。四是注重廉政风险控制的培训。邀请省纪委驻省局纪检组、监察室负责人做廉政警示教育专题报告,要求全体检查员在检查工作中抵制诱惑,严格执行标准,确保GMP检查工作公正、公平、廉洁。(湖南省药品审评认证与不良反应监测中心)