9月7日，河北省医疗器械与药品包材检验研究院（以下简称河北检验研究院）刘玉亭处长一行三人来湖北省局技术审评核查中心调研交流，征求《尿素测定试剂盒注册技术审查指导原则》编写意见。中心组织专题座谈会，邀请省局医疗器械监管处、行政审批办公室、东湖分局、湖北医疗器械检验中心及五家相关企业参与讨论。

根据国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心工作安排，湖北中心参与《尿素测定试剂盒测定技术审查指导原则》的编写工作，针对牵头单位河北检验研究院编写的初稿，湖北中心医疗器械审查科征集了相关企业及审评审批、检验人员的意见，在座谈会上针对前期征集的问题与河北检验研究院一行进行了深入讨论。会议讨论激烈，相关人员参与度高，反馈的意见针对性强，很多意见在会中达成了共识。

座谈会结束后，在湖北中心相关人员的陪同下，河北检验研究院一行到武汉生之源生物科技股份有限公司进行实地调研，了解了尿素测定试剂盒的生产、研发和检验现场，并与企业技术人员进行深入交流。

本次调研加深了双方的交流，充分征集并讨论了《尿素测定试剂盒注册技术审查指导原则》的编写意见，为指导原则后期定稿打下了基础。（湖北技术审评核查中心供稿）