按照国家食品药品监督管理总局及国际合作项目工作安排，2017年9月4日至10日，国家总局审核查验中心项目相关负责人与国际合作项目机构能力评估特聘专家Ian Thrussell，世界卫生组织专家Mohamed REFAAT、Noura MAALAOUI一行5人对吉林省药品检查机构及药品GMP检查能力建设情况进行了现场评估。吉林省食品药品监督管理局曾向东副局长及药品生产监管处、药品流通监管处、药品注册处、稽查处、行政审批办公室、药品稽查总队、食品药品举报中心、食品药品安全监测中心等相关部门人员参加了现场评估。

首次会上，曹轶处长详细介绍了国际合作项目背景及WHO疫苗认可情况，阐述了此次评估工作的目的；曾向东副局长向评估组介绍了我省药品检查体系各业务部门的职责及分工；吉林省食品药品认证中心王琳主任全面介绍了中心质量体系建设、药品GMP检查工作及检查员队伍建设等情况。

国际专家重点对中心检查员遴选、培训、管理，药品检查信息交流共享，检查工作程序、标准及检查过程中风险处理程序等工作进行了评估。专家组还全过程现场观摩了由中心组织派出的认证检查组对长春百克药业水痘减毒活疫苗（注射剂）进行的现场检查。观摩期间，专家Ian Thrussell、世界卫生组织专家Mohamed REFAAT、Noura MAALAOUI与检查组成员就检查策略、检查方法、与企业沟通方式等进行了广泛的交流。

现场评估期间，专家组与曾向东副局长就各级药品认证检查机构之间的职责分工、各级检查机构沟通交流方式、检查员的分级管理与培训、省级高风险品种检查的准备、数据完整性、现场检查抽样等问题进行了深入的交流。交流现场气氛融洽，双方都本着开放包容的心态对问题进行探讨。曾向东副局长以他丰富的阅历、慎密的思维、专业的回答征服了专家组及现场所有与会人员，得到了外国专家的一致赞誉。

末次会上，专家组对吉林省药品检查体系建设给予充分肯定，对检查员工作能力、专业水平给予了高度评价。国际专家评估项目对于构建我国更为科学的药品监管体系，提升我国药品监管能力逐步与国际药品检查接轨，努力实现国际间药品检查互认具有非常重要的意义。吉林省食品药品认证中心将以此次评估为契机，持续完善中心药品检查体系，不断提升药品检查能力，努力打造一支能力强、业务精的药品检查员队伍。（吉林省食品药品认证中心供稿）