面对目前药品监管新形势，为更好地推动生物制产业发展，加强药品监管部门与生产企业之间的沟通交流，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心于2017年8月29-30日在北京举办药品质量管理夏季研讨会暨生物制药法规与技术研讨会。全国200多位来自生物制药企业和监管部门的代表参加了会议，广西中心1名药品检查骨干参加了本次研讨会。

自2013年至今，食品药品国际交流中心和国家总局核查中心已连续五年在春夏两季举办药品质量管理培训。今年的主题为生物制药法规与技术，着重研讨和分享了CFDA近期生物制品的监管和检查情况、生物制品生产中的安全问题、生物药发展新趋势及应对策略、细胞库安全与病毒控制、生物制药工艺安全性探讨、生物制药工艺变更对产品质量及安全性影响以及美国FDA对生物制品的监管经验分享等多视角内容。演讲嘉宾与参会代表就关心的技术与法规问题进行了充分交流，现场气氛热烈。

本次研讨会为企业与监管机构之间沟通与交流搭建了桥梁，也为监管和审评查验人员了解国内外先进生物制药技术和国际先进监管经验提供了平台。（广西食品药品审评查验中心供稿）