建立统一规范的信息化系统是新时期、新形势下食品药品监管系统履行新职能、完成新任务的迫切需要，陕西省食品药品监督管理局药品认证中心经过1年多的努力从项目立项到专家评审、公开招标，于2016年3月正式与浪潮软件股份有限公司签订了信息管理系统开发项目合同。项目一期投资70万元，于2016年4月正式启动软件开发，2016年12月底完成项目的初步验收，目前已进入试运行阶段。

新的信息管理系统包含GMP认证管理系统、GSP认证管理系统、保健用品现场考核管理系统、企业外网申报系统、收费管理五大管理模块。有以下特点：

一、注重企业认证的关键环节、技术数据、电子档案建立工作。对企业认证情况的历史沿革，关键人员变更等信息重点记录，实现企业认证数据可追溯。

二、认证数据统计分析功能强大。检查员抽调系统能够实现检查员出勤情况的统计分析，检查报告缺陷项目统计分析功能能够实现企业存在问题的统计分析，企业过往认证信息统计查询能够追溯企业认证历史情况，这些功能为认证工作开展带来很大的便利。

三、注重实用性。子系统涵盖了：检查方案制作、检查报告上传、缺陷项目统计分析、检查员抽调管理、药品GMP专家审评会专家抽选及全国药品检查工作平台数据自动上传等各个环节，业务办理将更加快捷。

四、注重对中心内部管理流程的控制。时限管理、岗位超时预警等功能对业务科室合理掌握企业认证进度提供了方便，有效预防企业认证业务超时限未办结的风险，提高服务企业的办事效率。

截止到目前，系统已实现与“国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心全国药品检查工作平台”接口对接工作，同陕西省局行政审批系统的接口对接工作也在进行中，新系统将于2017年3月正式运行。（陕西省食品药品监督管理局药品认证中心供稿 ）