为加强药品GMP检查员队伍建设，学习借鉴发达国家、国际组织药品认证检查先进经验和做法，进一步拓宽我省药品GMP骨干检查员的国际视野，提升GMP认证检查业务能力水平，省药品认证检查中心于9月18日到19日在台州举办了2017年度全省药品GＭP骨干检查员培训班。全省11个市的药品GＭP骨干检查员和省药品认证中心部分药品GＭP检查员近50人参加培训。

本次培训与中国医药设备工程协会主办的“调查与CAPA研讨会”同步进行，在中国医药设备工程协会的大力支持下，充分利用研讨会邀请的美国FDA、欧州药品管理局（EMA）、英国药品和健康产品管理局（MHRA）、加拿大卫生部（(Health Canada）、世界卫生组织（WHO）和总局食品药品审核查验中心（CFDI）的专家师资团队，开展了涵盖生产和实验室环节的风险评估分析、数据可靠性调查、CAPA、应对法规检查和质量文化等五个方面的培训，并专题开展了廉政教育。

通过培训学习，学员们进一步了解了发达国家和国际组织的药品监管法规和监管理念、风险分析和CAPA方法、现场检查技巧和重点，以及对企业反馈检查缺陷的期待和要求等，进一步提高了我省药品GＭP检查的专业水平，为我省药品GＭP检查工作与国际接轨打好基础。本次培训受到学员的一致好评，效果良好。（浙江省药品认证检查中心供稿）