邵元昌副局长赴台州督查调研”平安护航十九大”药品生产质量安全工作
发布时间:2017-10-23
10月16日至17日,邵元昌副局长带领药品安全监管处,省药品认证检查中心主要负责人等,赴台州督查调研”平安护航十九大”药品生产质量安全工作。督查调研组实地检查了浙江海正药业、华海药业、永宁药业和济民制药股份有限公司4家药品生产企业,台州市局叶兴福副局长等领导陪同督查调研。
邵元昌副局长一行听取了相关企业负责人药品生产质量安全工作情况汇报,与企业有关人员开展座谈交流,对抓好药品生产质量安全工作提出了三点要求。一要坚持质量第一。药品质量是企业生存和发展的根本,企业要严格按照国家标准、药品生产质量管理规范等规定要求组织生产、检验,确保药品质量安全。二要不断创新发展。创新是企业发展和接轨国际的根本途径,企业要加强医疗卫生体制改革、药品审评审批制度改革等政策研究,加强药品不良反应监测、报告和分析、评估,加强药品质量研究,提高药品质量,增强企业创新发展的内生动力。三要持续追求合规。企业要按照风险管理要求,切实抓好原辅料质量,药品生产过程风险管控工作,严格药品检验。监管部门要加强监督检查,督促企业持续合规,指导服务企业健康发展。(浙江省药品安监处,药品认证中心报送)