药品检查员是国家药品监管工作的重要技术支撑队伍。党中央、国务院高度重视食品药品检查员队伍建设，在《“健康中国2030”规划纲要》、《国民经济和社会发展“十三五”规划纲要》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中都多次强调加强职业化、专业化检查员队伍建设要求。

2016年度，食品药品监管总局药品化妆品监督管理司依照有关工作安排，经系统培训、综合考评，先后聘任了两批国家级药品GMP检查员，共计649人，并正式颁发了“国家药品检查员证”。

为规范检查员信息化管理，食品药品审核查验中心根据总局药化监管司的要求组织开发了检查员管理系统。该系统旨在提供对检查员的登记、培训、检查、考核评估等全生命周期的相关信息的管理。系统的使用，将助力总局加强国家级药品GMP检查员管理。

2017年10月30日，总局药化监管司发布《关于填报药品检查员信息工作的通知》（食药监药化监便函【2017】317号），正式启动国家级药品GMP检查员信息填报工作。此次填报工作的截止日期为2017年12月1日。检查员管理系统中的信息将实行定期更新制度，相关信息将成为总局检查员入选、选派、培训、评估和淘汰等管理的重要基础信息。

根据总局检查员管理的总体要求、实际工作情况，不断对系统进行评估和持续改进，为总局构建职业化检查员队伍、加强检查员管理提供有力支撑。诚请系统内的国家级检查员积极配合填报，并对系统的建设、检查员管理等提出宝贵的意见和建议。

联系人：核查中心质量管理处 李聪慧；
联系电话：010-87559072/87559025/87559026。

食品药品审核查验中心

2017年11月11日