日前，广西食品药品审评查验中心在北海召开广西药品GMP检查要点定稿会，广西食品药品监督管理局党组成员、副局长文东旭出席会议并讲话，全区部分骨干药品GMP检查员共25人参加会议。

文东旭副局长在会上传达了国家总局苏州会议精神，让大家充分了解了国家总局下一步监管和检查思路，强调了药品GMP检查要点定稿会的重要性，希望通过召开定稿会进一步确保制定GMP检查要点的严肃性和科学性，同时严把廉政纪律关，努力确保“两个安全”，同时对参会人员提出三点要求：一是要集中精力把广西药品GMP检查要点讨论定稿完成，要切合实际，有实用性，在GMP现有框架下延伸，成为检查员现场检查参考的指南；二是要有风险评估意识，在药品医疗器械审评审批机制改革的大背景下，大家要充分沟通和交流，确保每条检查要点都能经得起推敲；三是要充分发挥“传、帮、带”的作用，带动和提升全区GMP检查员队伍的整体水平。

为了进一步统一药品GMP现场检查标准和尺度，规范检查过程，提高检查效率，把准现场检查切入点，广西食品药品审评查验中心今年上半年组织起草了《广西药品GMP检查要点》（征求意见稿），经过3个多月试行，效果明显。此次定稿会为期两天，对《广西药品GMP检查要点》（征求意见稿）十三章共三百零九条内容的可行性逐条进行了综合分析和讨论，大家充分发表意见，会议气氛热烈，圆满完成了定稿工作。下一步将印发给检查员执行。（广西食品药品审评查验中心供稿）