11月17日，湖北技术审评核查中心两名专职医疗器械审评员赴长春参与了由吉林省食品药品监督管理局（以下简称“吉林省局”）组织的《孕酮检测试剂（化学发光免疫分析法）注册技术审查指导原则》（征求意见稿）讨论会，在会上提出了建设性的编写意见，并积极参与征求意见稿的讨论。

根据国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心2017年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划工作安排，湖北中心参与《孕酮检测试剂（化学发光免疫分析法）注册技术审查指导原则》的编写工作。中心医疗器械IVD专职审评员全程配合吉林省局开展了该项指导原则的编写工作，先后于今年5月和11月两次赴长春，参与该指导原则的项目启动会和定稿讨论会，并在其间积极协助且征求意见。

通过积极参与总局器审中心指导原则的编写工作，湖北技术审评核查中心IVD专职审评员积累了丰富的指导原则编写经验，强化了IVD审评专业技能，为中心后续审评工作质量不断提升打下了坚实的技术基础。（湖北省局技术审评核查中心供稿）