青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心举办2017年医疗器械GMP检查员培训班
发布时间:2017-11-29
为提升青海省医疗器械生产监管水平,确保医疗器械GMP检查工作顺利开展,11月23日-24日,青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心在西宁举办医疗器械GMP检查员培训班。全省40多学员参加了此次资格培训,省局医疗器械监管处朱雅健处长参加了开班仪式。
培训班邀请了苏州市食品药品监督管理局沈沁老师和青海省药品检验检测院陈岳蓉老师进行授课,两位国家级医疗器械检查员分别针对《医疗器械生产质量管理规范》相关条款、定制式义齿知识和法规要求及现场检查技巧进行了深入浅出的讲解。两天的培训采用集中理论授课、案例分析、答疑讨论、考试相结合的方式,使学员们加深了对医疗器械生产监管相关法规的理解,提高了现场检查能力。
培训班结业仪式上,省局党组成员、副局长魏富财同志要求检查员认清当前监管工作面临的新形势,迎接检查工作的新挑战,并对检查员队伍建设提出了新要求。本次医疗器械GMP检查员培训,为青海省建立检查员队伍,开展审评核查工作打下了坚实的基础。(青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心供稿)