12月5日，根据《国家食药监总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事宜的通知》（国食药监注[2013]38号）要求，依据省局部署，黑龙江省食品药品审核查验中心组织召开了盐酸氨溴索口服溶液和左羟丙哌嗪口服溶液两个品种技术转让专家审评会。

自通过国家食药监总局药品技术转让技术审评能力评估后，我中心进一步围绕技术转让审评工作需求，从构架的合理性、内容的实用性、用语的规范性出发，完善了以工作制度手册、程序文件、标准操作规程及相关记录为主体的文件控制框架，将制度体系与资源管理、工作过程管理、持续改进相结合，形成了完整的质量管理体系文件。其中，具备药品技术转让工作流程1个、药品技术转让工作规程1个、药品技术转让工作标准4个、审评模板6个、药品技术转让相关文件5个、工作表格15个。

中心始终把科学审评体系建设放在首位。一是从制度上建立了较为科学的审评体系，保证了审评的规范性和严谨性。二是以工作流程为主线，结合层级审评、专家审评、集体会商等，确保审评工作扎实高效、审评意见科学公正。截止目前，中心共接收药品技术转让审评品种39个，其中，已经上报省局品种 22个。中心召开此次专家审评会，采用随机方式从药品技术转让化药制剂专家库中抽取了来自省食品药品检验检测所、哈尔滨医科大学药学院、黑龙江商业大学药学院等五名专家组成了审评专家组。专家组对两个品种的技术审评意见、药品现场检查情况、药检所检验结果进行了“三合一”综合审评。结合专家组的意见，中心出具了药品技术转让综合审评意见。

通过对药品技术转让审评品种召开专家综合审评会，中心药品技术转让技术审评更加科学合理，综合审评意见更加精准，为今后开展技术审评工作积累了宝贵经验。

中心将继续扎实推进技术转让技术审评工作，确保技术审评标准不降低，效率有提高，切实为龙江医药发展提速做出积极努力。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）