日前，《总胆固醇测定试剂盒产品注册技术指导原则》定稿会在杭州召开。

该课题是国家总局下达，由浙江省医疗器械审评中心和广西食品药品审评查验中心等单位共同承担。定稿会除两中心相关人员外，还邀请了中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、浙江大学医学院附属第二医院、罗氏诊断产品（上海）有限公司等单位的专家、教授20余人参加。

会上，课题承担单位对指导原则修订情况进行了介绍，将各地征集的反馈意见整理汇总，与会人员对反馈意见逐条进行审议，深入讨论了总胆固醇测定试剂盒产品注册审查的关注点，并达成共识，下一步将整理报送国家总局。（广西食品药品审评查验中心供稿）