近日方圆标志认证集团有限公司审核组对我中心进行了ISO9001质量管理体系认证审核，在中心领导的高度重视下和各部门的积极配合下，山西省药品认证管理中心顺利通过换版认证。

2014年6月认证中心首次获得ISO9001：2008质量管理体系认证证书。三年来，中心以通过认证作为质量管理体系建设的新起点，严格按照体系文件规定的程序进行运作，积极开展体系运行监督检查和内部审核，确保体系的适宜性、充分性、有效性。

新版《质量管理体系要求》（ISO9001:2015）国家标准于2017年7月1日正式实施后，中心领导对此高度重视，多次研究新版质量管理体系核心思想、中心质量管理体系修订工作进程等，并派骨干人员参加培训，对中心的质量管理文件进行升级。

方圆标志认证公司审核组针对我中心ISO9001质量管理体系运行三年来的情况，根据ISO质量管理体系的要求和标准，对综合办公室、认证检查一室、认证检查二室的体系文件、工作流程、记录表格等进行了全面细致的审核，并提出了一些改进性的意见和建议。在末次会议上，审核组认为中心的质量管理体系运行有效、稳定，且各科室工作都在持续改进、完善，符合监督审核要求。

此次审核的顺利通过表明我中心认证管理工作符合ISO9001质量管理体系要求，也是对中心管理水平及质量的规范认可。同时,中心加强质量管理体系建设，是积极践行科学监管理念，服务药品监督管理工作大局，进一步发挥药品监管技术作用的有效支撑。在今后的工作中，我们将继续努力，不断完善改进，为开创我省药品认证工作新局面贡献积极力量。（山西省药品认证管理中心供稿）