2017年12月26日，江西省药品认证中心配合省局药化生产监管处组织召开2017年全省药品生产风险防控分析第二次会议。会议紧扣药品生产风险，围绕当前我省药品生产领域存在的突出问题及解决办法、如何更好发挥药品抽验在药品生产风险防控中的作用以及抽验数据信息共享、如何更好发挥药品不良反应监测预警作用以及如何提高药品监督检查在发现问题方面的实效性及监督检查与药品稽查衔接有效性等问题进行了研讨。省局相关处室、相关直属单位、部分设区市局药品注册安监科科长和部分国家级药品GMP检查员参加了会议。

会议代表认真剖析了当前药品生产企业和药品生产监管检查方面存在的突出问题及风险，并提出了强化监管，强化培训，强化沟通三个有力的解决措施，提出了充分加强药品生产监管检查的针对性、提高药品生产企业人员和药品生产监管检查人员培训力度、发挥抽检在药品生产风险防控作用的具体措施，以及通过药品不良反应监测预警、搭建各监管部门有效的信息共享平台、发挥技术支撑部门与监督管理部门的衔接作用，及时发现和有效控制药品生产质量风险；加强检查员队伍建设，将当前药品生产企业突出问题列入明年药品生产监管工作重点，加大监督检查力度，及时严厉打击违法违规行为。

会上，省局科技与标准监督处、赣州市局、省药品不良反应监测中心、省食品药品稽查局就相关议题做了主题发言，其他参会人员进行了补充发言。会议警示药品生产领域存在的风险，为2018年监管检查思路提供了宝贵的意见。 （江西省药品认证中心供稿）