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上海药品审评核查中心就《2018-2020三年行动计划》(讨论稿)开门听意见
发布时间:2018-01-16

为更好地落实国家药品审评审批制度改革的各项要求,进一步适应新形势、新任务、履行新职能,实现中心“国内一流,国际有影响力”的发展目标,根据《“十三五”国家药品安全规划》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《上海市食品药品安全“十三五”规划》,结合市市场监管工作党委和市食品药品监督管理局各项工作,联系中心实际,上海药品审评核查中心于2017年8月成立规划编制领导小组和工作小组,启动《2018-2020三年行动计划》编制工作。


中心深刻分析当下形势,实地学习“行动计划”编制方法,开展了1次全体员工问卷调研(共收回57份调查问卷,反馈率超过75%)、1次外单位调研学习、组织了1次培训、编制了1本药品及相关行业规划汇编、召开了5场专家咨询会,11月初完成初稿,听取了所有中层以上干部意见,数十修改稿件,最终形成形成成本行动计划(讨论稿)。


2018年1月9日下午, 上海药品审评核查中心就《2018-2020三年行动计划》(讨论稿)开门听意见。市局陈尧水副局长、周群总工程师、张予敏副巡视员以及药品注册处、药品监管处、药品流通处、科技信息处、药检所负责人、上海药品审评核查中心领导、各部门负责人、规划起草工作组及综合业务组相关人员30人参加了会议,会议由中心主任陈桂良主持。


调研会上,中心主任陈桂良介绍了中心三年行动计划编制工作的目的和意义,规划起草工作组金德庄就中心三年行动计划起草背景作了简要介绍。


参会人员对中心三年行动计划的内容进行了热烈讨论,对中心三年行动计划的工作和框架予以肯定,大家一致认为,此次三年行动计划为中心未来发展指明了方向,对中心的发展意义重大。会上,各位专家提出了许多站位高、操作性强、切合该和形势的意见建议。


张予敏副巡视员建议中心进一步突出职业化、专业化检查员队伍建设的内容,希望中心在深化人事制度改革工作中探索同时考虑“绩效考核”和“日常考核”两方面内容。


周群总工程师希望中心对面临的形势再作深入调研和分析,建议以中心为基础,在上海先行先试,建立与国际接轨的药品质量体系。


陈尧水副局长在总结时提出了希望中心能够建立一库、二平台、五品牌的具体目标,即一个具有权威性的大数据库,产业发展服务平台和药品监管智能平台,服务品牌、智慧品牌、质量品牌、人才品牌、廉政品牌。


调研会后,陆峰书记和陈桂良主任立即召集中心各部门负责人及规划起草工作小组相关人员,召开了工作会议,对后续工作进行布置安排:要求各部门补充对中心面临形势,主要是优势、劣势的分析;对三年行动计划中的主要任务尽量以项目化形式落实,并梳理具体任务指标;对三年行动计划任务清单中的其他问题提出意见建议。


陆峰书记和陈桂良主任表示,此次三年行动计划,是中心第一次编写,对中心来说,是挑战也是机遇,中心将以十九大精神为指引,再次梳理三年行动计划的内容,以开放的心态,分析和接受提出的意见和建议,以三年行动计划为契机,谋划中心建设新布局,不辜负国家、市局及全体员工的希望。(上海药品审评核查中心供稿)




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