2017年12月12日上海药品审评核查中心收到上海奥奇医药科技有限公司的感谢信，感谢上海市食品药品监督管理局、上海药品审评核查中心对该公司研发和申报的创新药艾诺赛特（代号ACP）及片剂的早期介入、长期跟踪、服务和指导，尤其在该品种的不同研究和申报阶段均提供了许多咨询和服务，使得该项目得以顺利推进。

艾诺赛特为中国工程院院士李瑞麟先生历经半个世纪的研究，从上万种化合物中筛选并获取的抗癌新药，属于未在国内外上市销售的原创、全新、独特结构的1类新药。本品申报前，由药品审评部进行了早期介入服务指导，并在2013年1月申报临床注册时，药品审评部以最快的速度完成了受理、核查及上报工作。进入I期临床试验阶段，药审部又帮助公司联系临床用样品的试制单位。I期临床试验完成后，该品种于2017年申请II、III期临床试验，吴浩、张景辰、刘朋等老师又从申报资料的形式要求，尤其是在国家药品审评审批改革的大环境下技术资料新的要求，例如原料药的稳定性试验中是否需要测定微生物限度，完成I期临床试验后生物样本的保存等问题均进行解答，同时，根据该品种的情况和企业的性质，部门同志还提醒企业申请“特殊审批程序”及 提供“小微企业”相关证明，申请免收注册费用，真心为企业着想，为企业排忧解难。本品种为申报前即进行早期介入服务指导，申报后加快审评，是药审部共同努力、服务创新的突出案例。

上海药品审评核查中心是上海市食品药品监督管理局为服务上海自贸区和科创中心建设而组建的新单位，药品审评部历年来致力于服务创新型企业，帮助企业解决药物研究和注册申报过程中遇到的问题和困难。在日常工作中，部门员工加班加点已成常态，按时限、高质量完成审评核查工作，同时部门人员服务意识强，在严格要求企业规范的前提下，自觉为企业服务。为创新药更快更安全地从实验室到病人手里，每一位药审人努力着。(上海药品审评核查中心供稿)