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辽宁省药品认证中心组织召开《WHO GRP指导原则跟踪转化研究》科研课题结题会
发布时间:2018-02-02

受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(以下简称“总局核查中心”)委托,辽宁省药品认证中心承接了《WHO GRP指导原则跟踪转化研究》课题,完成了WHO GRP指导原则3万余字的翻译工作,并依据其指导思想对我国药品监管提出了建议。2017年12月12日,中心在沈阳组织召开了课题结题会。会议邀请总局核查中心董江萍副主任、总局核查中心食品检查处田少雷副处长、江苏省食品药品监管局药品注册处王宗敏处长、辽宁省药品检验检测院王嘉仡院长、沈阳药科大学杨悦教授等药品监管系统内的领导和药事管理领域专家出席了结题会,会议由中心魏晶主任主持。


会上,董江萍副主任介绍了立题意义和目前的监管形势;中心赵红菊副主任汇报了课题的研究背景、主要研究内容、执行情况以及目前取得的主要研究成果,阐述了研究过程中存在的问题和困难,并对该研究探索我国药品监管改革发展进行了展望。与会专家对课题组的研究工作进行了质询,并围绕美国FDA监管、欧盟监管与我国监管现状及发展方向进行了深入研讨,并对结题验收项目进行评议,形成了结题意见,该课题通过验收。中心会依据专家意见对研究报告进行完善,以期对监管提供更好的借鉴。(辽宁省药品认证中心供稿)


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