近日,国家药品监督管理局批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
根据《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,国家药监局化妆品标准化技术委员会组织开展了2025年化妆品标准制修订项目立项遴选工作。经公开征集立项建议、标委会组织审查,拟将34项化妆品标准制修订项目列入立项计划,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日电子邮箱:hzpjgs@nmpa.gov.cn(邮件主题请注明“2025年化妆品标准立项计划反馈意见”)附件:2025年化妆品标准立项计划.docx国家药监局综合司2025年7月30日...
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序,聘任第九批68名国家级药品生产检查员(具体名单见附件)。予以公告。附件:聘任第九批68名国家级药品生产检查员公告名单.xlsx国家药监局核查中心2025年7月28日
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序,聘任第七批64名国家级药物临床检查员(具体名单见附件)。予以公告。附件:聘任第七批64名国家级药物临床检查员公告名单.xlsx国家药监局核查中心2025年7月28日
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序,聘任7名国家级化妆品检查员(具体名单见附件)。予以公告。附件:聘任7名国家级化妆品检查员公告名单.xlsx国家药监局核查中心2025年7月24日
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)上市,适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。国家药监局 2025年7月18日
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序,拟聘任68名国家级药品生产检查员(名单见附件)。现按程序,予以公示。公示期间:2025年7月15日至7月23日公示期间,如有问题,可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。受理电话:010-68441898邮 箱:hr@cfdi.org.c地 址:北京市大兴区旧宫镇中科电商谷C区一区5号楼附件:拟聘第九批68名国家级药品生产检查员公示名单.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年7月15日...
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序,拟聘任第七批64名国家级药物临床检查员(名单见附件)。现按程序,予以公示。公示期间:2025年7月15日至7月23日公示期间,如有问题,可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。受理电话:010-68441898邮 箱:hr@cfdi.org.c地 址:北京市大兴区旧宫镇中科电商谷C区一区5号楼附件:拟聘第七批64名国家级药物临床检查员公示名单.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年7月15日...
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序,拟聘任7名国家级化妆品检查员(名单见附件)。现按程序,予以公示。公示期间:2025年7月11日至7月21日公示期间,如有问题,可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。受理电话:010-68441898邮 箱:hr@cfdi.org.c地 址:北京市大兴区旧宫镇中科电商谷C区一区5号楼附件:拟聘任7名国家级化妆品检查员公示名单.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年7月11日...
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序,聘任第六批20名国家级药物临床检查员(具体名单见附件)。予以公告。附件:聘任第六批20名国家级药物临床检查员公告名单.xlsx国家药监局核查中心2025年7月8日
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