按照国家药品监督管理局化妆品检查工作部署，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等，核查中心2024年继续组织开展化妆品生产企业飞行检查，检查发现45家企业存在问题，主要包括文件记录管理不到位、企业检验管理制度制定不完善、留样管理不到位、物料验收管理制度未执行、生产过程管理不到位、产品召回管理制度制定不规范等，具体企业名单见附件。相关问题均已交企业所在地的省级药品监督管理部门监督企业整改。附件：企业名单.pdf国家药监局核查中心2025年5月19日 ...

根据事业单位公开招聘工作有关规定，现将我单位2024年度第二批编外人员公开招聘拟聘用人员予以公示。公示期间，如有问题，请向我单位反映。 招聘岗位姓名学历学位及专业原工作单位生物制品生产检查岗林艳君硕士研究生微生物与生化药学山东博安生物技术股份有限公司化学药生产检查岗李霞硕士研究生生物化工北京元延医药科技股份有限公司人事（党务）管理岗张莹硕士研究生工商管理中铁十六局集团置业投资有限公司项目专员刘逸爽大学本科药学应届毕业生项目专员杨蕊嘉大学本科文化产业管理应届毕业生 注：按照《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年度第二批编外人员公开招聘公告》，拟招聘聘用制人员9人、劳务派遣人员2人。因成绩未达到合格线等原因，本次公开招聘核减5个岗位6人，分别为药物临床试验检查岗1（2人）、药物临床试验检查岗2（1人）、药物GLP检查岗（1人）、药物临床试验检查岗3（1人）、生物制品生产检查岗（1人）。公示时间：2025年3月14日至3月24日受理电话：68441898/1098邮　　箱：hr@cfdi.org.cn地址及邮编：北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼国家药监局核查中心人事处，邮编100076 国家药监局核查中心2025年3月14日...

近日，云南省食品药品审核查验中心召开2024年第四季度暨全年药品安全风险分析会议。会议听取“三品一械”（即药品、化妆品、特殊食品和医疗器械）各检查科室四季度暨全年审核查验环节风险分析汇报，系统总结全年药品安全关键风险点及闭环处置管理情况。  

2024年，甘肃省药品监督管理局审核查验中心（以下简称甘肃中心）认真贯彻落实全省药品监管工作会议精神，全面落实甘肃省药监局各项工作安排部署，多措并举促进审核查验工作向上向好稳健发展，队伍建设、质量管理体系建设成效显著。  一、检查员队伍建设取得新成效。一是加强“头雁”检查员培养。在国家局器审中心、国家局核查中心的大力支持下和上海核查中心的热情帮助下，甘肃中心8名检查骨干研习进修，累计参加国家级各类检查核查86人次，进一步提升了高难度高水平检查实践能力。其中，8人取得国家级检查员资格，1人被甘肃省委人才工作领导小组确定为“第三批陇原青年英才”，干部队伍综合素质明显提升。二是职称晋升渠道更加畅通。积极争取甘肃省人社厅政策支持，解决药品检查员专业职称申报评审中面临的困难问题，打通药品检查专业与食品药品工程、药学专业的通道，实现有效衔接和贯通。三是充分发挥“智囊团”作用。制定柔性引进人才及外聘专家管理办法，吸引省内外优秀专家、学者、高技能人才以多种方式带动检查、审评、科学研究等工作，建立专家档案79份，专家参与检查审评的引领作用已初步彰显。  二、审评检查质效持续有效提升。一是认真履行疫苗质量监督职责。邀请上海、山东、陕西中心专家对甘肃省3家疫苗生物制品生产企业开展交叉检查并带教、培训。承办甘肃省局全省生物制品质量安全风险会商暨监管培训，对国家局疫苗巡查反馈缺陷问题进行分析研判，督促生产企业落实第一责任人责任。二是健全工作机制规范开展检查审评。持续强化检查审评风险意识，动态修订各类文件、现场检查清单48份，并开展专题培训指导检查员提高现场检查发现风险、处置风险的能力。三是检查报告质量显著提升。在全国率先开展优秀检查报告评选，邀请外省中心专家评选出各类优秀报告31份，激励检查员树立“争先创优”意识和“精品报告”意识。  三、打造质量管理体系新样板。一是开展“五合一”指标有机融合。首家将ISO9000标准、NRA评估指标、PIC/S评估指标、省级检查机构质量管理体系评估指标、省级医疗器械审评审批能力评估指标有机融合，形成“五合一”质量管理体系新模式，以“零缺陷”通过ISO9001质量管理体系再认证。二是积极推进我省生物医药领域标准化工作。成立甘肃省生物医药标准化委员会，承担全省生物医药地方标准的组织制定和技术审查工作，推动生物医药标准体系建设。三是深化区域协作交流推进检查资源共赢共享。组织西部五省（区）省级药品检查机构签署《“第六协作区”省级药品检查机构2024-2025合作事项》，进一步增强五省中心协同联动，累计派出检查骨干12人次赴省外检查、审评、授课，共同应对跨区域药品检查工作挑战。  四、廉政管理实现全链条闭环管控。一是强化廉政管理。从廉政管理制度建设到检查前廉政教育、检查时内部监督、检查后企业廉政反馈、班子督查回访，形成了廉政全链条闭环管控。二是多途径开展廉政教育。通过每季度一次的警示教育、重点节点发出廉洁倡议和工作提示，对加强廉洁自律工作持续提出具体要求，建立干部廉政档案101份。三是加强廉洁文化建设。举办“做一名优秀检查员”演讲比赛、趣味运动会及“大手拉小手”廉政建设活动，在丰富干部职工精神文化生活的同时，进一步筑牢检查员的清廉防线。  2025年，甘肃中心将按照甘肃省药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路和甘肃中心“抓培训强能力，优体系促提升”的工作目标，全力推动各项政策措施落地见效，不断提升检查审评质效，为药品监管工作提供强有力的技术支撑，服务甘肃省生物医药产业高质量发展。（甘肃省药品监督管理局审核查验中心供稿）...

2025年1月21日，核查中心召开2024年度总结大会。国家局党组成员、副局长黄果出席大会并讲话。  

我中心于2025年1月14日对2024年第二批编外人员公开招聘进入面试环节人员名单进行了公告。公告后，项目专员有一名考生因个人原因放弃面试资格。按照事业单位公开招聘工作有关规定及本次招聘公告要求，项目专员递补薛鹏亚（准考证号：20240819）进入面试环节。  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年1月15日 

根据《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年度第二批编外人员公开招聘公告》，我中心对通过资格审核的报名人员进行了笔试。根据笔试成绩排名顺序，按规定比例从高到低确定进入面试人员。现将有关事宜通知如下： 一、进入面试人员名单面试人员详见《2024年第二批编外人员公开招聘进入面试环节人员名单》。 二、面试时间和地点本次面试时间定于2025年1月18日（周六），分上午场和下午场。 上午场考试时间为9:00，面试岗位为：药物临床试验检查岗1、药物临床试验检查岗2、药物临床试验检查岗3、药物GLP检查岗。 下午场面试时间为13:00，面试岗位为：生物制品生产检查岗、化学药生产检查岗、人事（党务）管理岗、项目专员。 面试人员均需在开考前30分钟到达考场签到候考；因故无法参加考试，请提前告知。开始考试后尚未进入考场者，视为弃考，不得入场，也不再进行递补。 候考地点：北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼国家药监局核查中心  三、注意事项1.考生须携带笔试时准考证、身份证及其他有关材料参加面试，并积极配合现场工作人员核对身份。2.考生进入候考室后，须将随身携带的手机、电脑等通讯工具、电子设备交工作人员统一保管，面试后领取。3.候考期间，须按照工作人员要求，遵守候考室纪律；考试结束后，请直接离开考场，不得返回候考室，不得在考场附近逗留，不得与其他考生、考官及工作人员单独接触。4.未进入面试环节人员不再另行通知。 联系电话：68441886。附件：2024年第二批编外人员公开招聘进入面试环节人员名单.pdf  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年1月14日    ...

近日，吉林省药品审核查验中心召开2024年度疫苗派驻检查沟通交流会。副主任吴晶、全体疫苗生产企业派驻检查员以及吉林省药监局药品生产监管处、吉林省药品审评中心、吉林省药品检验研究院等相关单位人员共同参会。  

为进一步加强医疗器械检查员队伍建设，提升全省医疗器械检查能力和水平，近日，四川省药品技术检查中心组织检查员队伍赴北京开展2024年医疗器械骨干检查员培训班暨京川两地医疗器械检查工作交流活动。