按照国家药品监督管理局化妆品检查工作部署,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等,核查中心2024年继续组织开展化妆品生产企业飞行检查,检查发现45家企业存在问题,主要包括文件记录管理不到位、企业检验管理制度制定不完善、留样管理不到位、物料验收管理制度未执行、生产过程管理不到位、产品召回管理制度制定不规范等,具体企业名单见附件。相关问题均已交企业所在地的省级药品监督管理部门监督企业整改。附件:企业名单.pdf国家药监局核查中心2025年5月19日 ...
2025年4月,核查中心共接收药品检查任务在线确认文件97件,办理97件,其中药品注册生产现场检查91件,仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查6件;接收沟通交流预约13件,接待13次;接收药品注册申请人之窗账号注册申请21件,审核完成21件。
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