按照国家药品监督管理局化妆品检查工作部署,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等,核查中心2024年继续组织开展化妆品生产企业飞行检查,检查发现45家企业存在问题,主要包括文件记录管理不到位、企业检验管理制度制定不完善、留样管理不到位、物料验收管理制度未执行、生产过程管理不到位、产品召回管理制度制定不规范等,具体企业名单见附件。相关问题均已交企业所在地的省级药品监督管理部门监督企业整改。附件:企业名单.pdf国家药监局核查中心2025年5月19日 ...
国家药监局组织起草了《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。 《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》为新增方法(见附件2—6)。《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》为修订检验方法(见附件7—8),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。 上述方法自2026年3月1日起实施。在方法实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。 特此通告。 附件:附件1《化妆品安全技术规范(2015年版)》7项标准制修订项目汇总表.doc附件2牙膏中过硬颗粒的检验方法.docx附件3牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法.docx附件4牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法.docx附件5牙膏中总氟的检验方法.docx附件6体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法.docx附件7化妆品中锂等43种元素的检验方法.docx附件8牙膏中锂等43种元素的检验方法.docx 国家药监局 2025年5月6日...
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经山东省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为北芙美白沐浴露等30批次化妆品不符合规定(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求天津、上海、江苏、浙江、山东、广东、广西等省(区、市)药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门要责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,并依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。特此通告。附件:30批次不符合规定化妆品信息.docx 国家药监局 2025年4月21日 ...
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经黑龙江省药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为妙龄妍亮喵喵亮肤面膜等18批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求北京市、上海市、浙江省、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。 特此通告。 附件:18批次检出禁用原料的化妆品信息.doc 国家药监局2025年4月11日...
为加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测与评价工作,根据《化妆品监督管理条例》等法规,国家药监局组织制定了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,现予公布,自2025年8月1日起施行。特此公告。附件:化妆品安全风险监测与评价管理办法.doc国家药监局2025年4月9日
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示名称为Kosonma洗发液等28批次化妆品不符合规定(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求河北、江苏、浙江、广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门要责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,并依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。特此通告。附件:28批次不符合规定化妆品信息.doc 国家药监局 2025年4月3日...
根据工作需要和人员变动情况,按照《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》等规定,现将国家药监局化妆品标准化技术委员会有关委员调整如下:一、调整部分职务委员徐景和同志任主任委员。王庆利同志任副主任委员兼秘书长。余振喜同志任副秘书长。雷平、路勇、孙磊同志不再担任职务委员。路勇、孙磊同志继续担任国家药监局化妆品标准化技术委员会委员。二、增补部分委员李金菊、黄宝斌同志已按规定程序增补为国家药监局化妆品标准化技术委员会委员。特此公告。 国家药监局2025年3月12日...
2月27日至28日,2025年全国化妆品监督管理工作会议在湖南长沙召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实2025年全国药品监管工作会议要求,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出,2024年化妆品监管工作成效明显。化妆品注册备案管理持续加强,新原料注册备案管理持续完善,化妆品安全评估制度实施加快推进,注册备案工作提质增效;化妆品专项检查深入开展,风险会商机制逐步完善,打击违法行为坚决有力;抽样检验日趋完善,不良反应监测稳步推进,风险监测效能逐步提升,网络监测处置初见成效,质量监管持续加强;法规制度体系更加完善,标准体系重构迈出步伐,监管信息化建设有序推进,监管科学研究深入开展,监管能力有效提升;支持原料创新政策出台,个性化服务试点逐步深入,助力美丽经济发展壮大;科普宣传服务广大公众,行业协会作用积极发挥,国际交流合作不断深化,社会共治稳步推进,化妆品质量安全保障水平进一步提升。会议认为,要深刻认清形势、把握监管规律,充分认识化妆品风险隐患有效化解,产业发展势头良好,监管质效不断提高,但保障高水平安全、实现高质量发展、推进高效能治理还面临诸多挑战。要进一步提高政治站位,切实增强推动化妆品监管现代化的使命感责任感紧迫感,准确把握当前化妆品监管工作面临的新机遇新挑战,以奋发有为的精神状态和求真务实的工作作风,不断开创化妆品监管工作新局面。 会议强调,要认真落实全国药品监管工作会议要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,坚持稳中求进工作总基调,着力统筹发展和安全,统筹效率和公平,统筹监管和服务,深化审评审批制度改革,强化全生命周期质量监管,推进监管体系和监管能力建设,助力产业高质量发展,加快推进我国从制妆大国向制妆强国的跨越,有效保障人民群众用妆安全。 会议对2025年化妆品监管工作部署六项重点任务:以守牢用妆安全为底线,狠抓全程风险防控;以服务高质量发展为主线,持续深化监管改革创新;以提高监管效能为导向,加快完善监管运行机制;以提升技术支撑能力为目标,大力强化监管基础建设;以营造良好用妆环境为战略,加快构筑社会共治合力;以推进高标准开放为牵引,积极主动参与国际交流合作。 会上,北京、上海、浙江、山东、湖南、广东、重庆、云南省(市)药监局作了交流发言,国家药监局化妆品监管司就2025年重点工作进行具体安排。 各省(区、市)和新疆生产建设兵团药监局化妆品监管工作负责人和相关处室负责人,国家药监局相关司局及直属单位相关负责人,国家药监局化妆品监管科学研究基地负责人,中国药品监督管理研究会、中国香料香精化妆品工业协会、上海市食品药品安全研究会负责人参会。...
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示名称为云姮曼沐浴液等26批次化妆品不符合规定(见附件)。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求上海市、江苏省、湖南省、广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门要责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,并依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。 特此通告。 附件:26批次不符合规定化妆品信息.docx国家药监局2025年2月10日...
为贯彻落实党的二十届三中全会精神,进一步鼓励化妆品原料创新,促进化妆品产业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求,国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》,现予以发布,自发布之日起施行。特此公告。附件:支持化妆品原料创新若干规定.docx国家药监局2025年1月26日
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