为持续夯实国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）质量管理体系运行效能，不断提升检查工作专业性、规范性和科学性，核查中心于2025年12月9日至10日，组织完成了2025年度检查工作质量评估。  本次评估从本年度已完成的检查任务中，随机抽取了涵盖药品、医疗器械、化妆品的多个检查任务进行评估，覆盖了注册核查、境外检查、有因检查等多种检查类型。评估通过查阅档案、调阅系统、人员访谈等方式，重点围绕检查程序合规性、实施规范性、检查方案与报告质量等核心内容展开，确保评估全面客观。  核查中心相关领导、各检查处室负责人及有关同志参加了评估工作。评估会议强调，检查质量是中心工作的核心所在，要求各相关处室针对评估提出的意见与建议进行系统分析与整改，持续优化工作流程，推进检查工作的专业化、规范化和科学化水平。...

上海佰利源医药科技有限公司：我中心于2025年12月5日将你公司代理的CadilaPharmaceuticalsLimited的苯磺酸氨氯地平《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。如有疑问，请及时联系。  联系人：徐长波  电　话：010-68441664 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月5日      ...

上海佰利源医药科技有限公司：　　我中心于2025年12月5日将你公司代理的VasudhaPharmaChemLimited公司的盐酸洛哌丁胺《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。　　如有疑问，请及时联系。　　联系人：刘聪　　电　话：010-68441673国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月5日      

赛诺菲（中国）投资有限公司：我中心于2025年12月5日将你公司代理的Cytokinetics,Incorporated的阿夫凯泰片《境外远程检查结果告知书》正式发出，请注意查收。如有疑问，请及时联系。联系人：周萌萌电　话：010-68441679国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月5日    

上海佰利源医药科技有限公司：　　我中心于2025年12月1日将你公司代理的CTXLifeSciencesPvt.Ltd.的盐酸羟甲唑啉《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。　　如有疑问，请及时联系。　　联系人：郑啸联系电话：010-68441660 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月2日    

为进一步加强药物GLP检查员队伍建设，2025年11月13日至14日，核查中心在北京成功举办2025年国家级药物GLP检查员培训班。来自全国23个省（自治区、直辖市）和国家药监局直属单位的137名药物GLP检查员参加了此次培训。  本次培训紧扣行业发展趋势和监管面临的挑战，邀请国家局药品注册司领导从战略视角，系统介绍我国GLP机构发展现状、药物非临床研究监管核心要求；对新修订的《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》内容进行宣贯；结合案例分析对药物非临床研究中实验动物临床检验及病理学部分检查要点进行了深度讲解。通过本次培训，进一步增强了检查员专业知识储备，统一检查尺度，旨在以高水平检查工作推动我国药物非临床研究高质量发展。...

为加强职业化专业化检查员队伍建设，提升检查员专业能力，国家药监局核查中心于2025年11月25日在北京举办了“国家级化妆品检查员继续教育培训班”。来自全国31个省（自治区、直辖市）、国家药监局化妆品监管司及直属单位的132名国家级化妆品检查员参加了本次培训。  本次培训立足于现阶段化妆品生产企业现场检查实际需要，邀请资深专家重点围绕化妆品配方工艺技术及常见风险问题等内容，采用线上模式进行专题授课，品种涉及祛斑美白、防晒等特殊化妆品及儿童化妆品。培训还通过现场考核的方式，确保了学习成效，为今后更好地开展化妆品生产企业现场检查打下坚实基础。  参训人员纷纷表示，本次培训重点突出，内容详实，具有很强的指导性，进一步提升了国家级化妆品检查员的职业素养和业务水平。...

为进一步提升药物临床检查员仿制药生物等效性试验检查能力，2025年11月5日至7日，在江苏省药品监督管理局和审核查验中心的大力支持下，核查中心在南京成功举办了“2025年国家级药物临床检查员生物等效性试验专题培训班”。来自24个省（自治区、直辖市）、分中心和核查中心共计110余名检查员及见习检查员参加了本次培训。本次培训重点对新修订的《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》《生物样品分析实验室管理指南》进行宣贯；结合仿制药生物等效性试验特点，从监管、审评、检查、临床试验机构和医药行业多个视角进行解读；针对药物临床试验监管政策和规范发展新趋势、新要求，核查中心邀请国家局药品注册司和药品审评中心相关领导、ICHE6（R3）全球专家组成员做专题讲座。通过本次培训，进一步拓展检查员视野和专业储备、统一认识和检查尺度，以高水平的检查工作促进仿制药生物等效性试验高质量发展。...

诺纳生物（苏州）有限公司：我中心于2025年11月17日将你公司代理的佳曦控股有限公司的巴托利单抗注射液《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。　　如有疑问，请及时联系。　　联系人：马岩松　　电　话：010-68441677国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年11月17日    

上海创诺医药集团有限公司：　　我中心于2025年11月17日将你公司代理的印度塞博利亚公司的马来酸氯苯那敏《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。如有疑问，请及时联系。联系人：郑啸电　话：010-68441660 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年11月17日