为进一步强化国家级职业化专业化药物临床检查员队伍建设，核查中心于2025年5月27日-29日在杭州举办了2025年国家级药物临床检查员初次聘任岗前培训班。来自国家局相关司局及直属单位，全国31个省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团，以及中央军委后勤保障部共计120余人参加了此次培训。核查中心副主任崔浩，浙江省药监局党组成员、药品安全总监张海军等有关领导出席培训班开班仪式，并做开班致辞。  本次培训采用现场课堂教学形式，以核查中心纪委书记樊晓霞关于检查员廉政纪律教育专题课为“第一课”，为检查员“扣好第一粒扣子”。培训课程以药物临床试验相关法规为基础，以临床试验检查为主体，以临床试验实施为支撑，安排资深检查员和专家，从多维度阐述药物临床试验监管相关法规、检查要点及现场核查典型案例、伦理审查相关要求、临床试验的随机与设盲等内容，并进行全面考核，确保培训实效。本次培训课程充实、紧贴前沿、针对性强、实用性高，系统搭建药物临床试验监管检查知识体系，为大家日后开展药物临床试验检查工作夯实理论基础。...

为深入贯彻党的二十届三中全会精神，全面落实国家药监局党组关于深化监管改革、促进医药产业高质量发展的决策部署，核查中心于2月27日在北京举办2025年药品检查机构能力提升培训班。国家药监局相关司局及40家药品检查机构共100余人参加本次培训。  国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。黄果指出，近年来，各级药品检查机构在质量体系建设、检查员队伍锻造、检查方式创新、重点品种检查核查以及临床试验核查等方面取得新成效，但面对新技术、新业态的快速发展，仍存在机构能力参差不齐、风险防控不足、队伍建设待加强等问题。2025年，各级检查机构要进一步厘清思路、突出重点，多措并举抓好药品检查工作。一是深入贯彻《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，以更实举措服务医药产业创新发展；二是持续强化重点品种、重点环节的检查核查，以更高标准保障高水平安全；三是积极推动“一张网络、一支队伍、一个标准”建设，以更大力度推进高效能检查；四是严格落实“一把手”责任，以队伍的廉洁保障检查的权威。  本次培训班总结了2024年药品检查核查工作，分析了当前形势，研究了2025年重点任务。特药检查中心介绍了机构建设情况和检查工作开展情况。来自江苏、浙江、山东、上海和江西的代表分别交流了持续加强质量体系建设、全面提升检查专业能力、科学优化检查工作流程、不断加强临床试验机构监督管理的新举措，以及药品检查信息系统建设的新经验。  2025年，各级药品检查机构将持续全面提升检查效能，以更加饱满的热情、更加强烈的担当、更加积极的作为，为强化高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展作出更大贡献。...

2025年1月21日，核查中心召开2024年度总结大会。国家局党组成员、副局长黄果出席大会并讲话。  

为促进国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）质量管理体系有效运行，持续提高检查工作质量，核查中心于2024年12月17日-18日组织开展2024年度检查工作质量评估。  

为加强医疗器械检查队伍能力建设，进一步提升检查工作质量和效率，11月20-21日，核查中心在北京召开了2024年医疗器械检查技术交流会。会上，企业代表介绍了药械组合产品生产过程质量关键控制点及国际药械组合产品监管法规要求，会议审议了《药械组合产品现场检查指南》《金属增材制造骨植入物现场检查要点及案例研究》《动物源性人工心脏瓣膜产品质量管理体系检查要点》等6个检查技术文件。核查中心介绍了2024年医疗器械检查工作情况。检查组长围绕本年度执行检查任务情况，汇报了检查发现企业或品种存在的共性问题及处理建议。会议研讨了检查过程中遇到的技术难点问题，并商议了2025年医疗器械检查员队伍能力建设重点工作。此次会议，为检查技术的交流提供了一个良好的平台，加强了检查员之间的经验交流，有助于进一步提升检查能力和水平，统一检查尺度。同时检查技术文件的制订将更有针对性的指导检查员开展检查工作，提高检查效能。国家药监局器械注册司、器审中心、核查中心、中国食品药品检定研究院，国家级医疗器械检查组长代表及相关企业代表近40人参会。...

为进一步提升药物GLP检查员在计算机化系统和数据可靠性方面检查能力和专业水平，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2024年11月4日至5日在北京举办了药物GLP检查员培训班。来自全国25个省（自治区、直辖市）及药品长三角分中心、大湾区分中心、特药中心的药物GLP检查员及见习检查员共计135人参与了此次培训。核查中心副主任崔浩、国家药监局药品注册司一级调研员叶国庆等领导出席了此次培训并致辞。会上崔浩主任强调改变监管模式提升数字化检查能力的重要性，并要求药品检查工作应做到“三统一”（统一认识、统一标准、统一尺度）确保检查的公平公正。  本次培训采用PPT讲解与系统操作演示相结合的方式，对药物非临床安全性评价研究中广泛应用的Provantis和Pristima系统的基本架构、数据与业务流程、系统验证、变更控制、数据保存与备份以及数据审核的关键点进行了深入讲解。学员们普遍认为，本次培训针对性强特别是结合系统操作演示加深了对系统使用、验证及检查关键点的理解，进一步提升了在计算机化系统和数据可靠性检查方面的能力。...

11月4日，国家药监局党组书记、局长李利带队赴北京经济技术开发区（北京亦庄），走访慰问国家药监局药审中心、核查中心、评价中心、器审中心、受理和举报中心、信息中心干部职工，详细了解办公新址工作生活环境，听取干部职工意见建议，勉励大家再接再厉、再建新功，为药品监管事业改革发展作出新贡献。国家药监局党组成员、副局长赵军宁、雷平参加。

为深入贯彻落实习近平总书记关于中央和国家机关学习贯彻党的二十届三中全会精神、推动机关党建高质量发展的重要指示，9月14日，国家药监局核查中心党委召开党建工作交流会，各党支部交流了今年以来的党建工作情况，开展了党建工作互查。核查中心党委书记、主任王小刚主持会议。

7月15日，核查中心召开党纪学习教育警示教育会，深入学习贯彻习近平总书记关于全面加强党的纪律建设的重要论述，通报违纪违法典型案例，教育引导党员、干部增强敬法畏纪、遵规守矩意识，推动党纪学习教育走深走实、取得实效。中心全体党员、干部参加会议。会上，党委书记、主任王小刚传达了国家药监局党纪学习教育警示教育会精神，进一步强调国家药监局部署的专项整治工作要求；中心纪委书记樊晓霞通报违纪违法典型案例，开展警示教育。会议强调，要深入贯彻国家药监局党纪学习教育警示教育会精神，以通报的反面典型案例为镜鉴，认真汲取教训、深刻反思，提高拒腐防变、抵御风险的能力。要高度重视专项整治工作，始终以强烈的政治担当，推动各项任务落实落细，把严的基调、严的措施、严的氛围长期坚持下去，切实维护好中心风清气正的政治生态。会后，樊晓霞讲党纪学习教育专题党课。党课围绕《中国共产党纪律处分条例》新修订条款和“六项纪律”负面清单，向全体党员、干部阐释了怎么看党的纪律建设，怎么看全面从严、越往后越严。同时，联系纪委的工作职责定位，讲解了新形势下中心纪委应怎样严格落实党的各项纪律，党员、干部应怎样学纪知纪明纪守纪等内容。党课强调，全体党员、干部要提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力，严守党的政治纪律和政治规矩；要树立正确世界观、人生观、价值观，公正廉洁用权；要增强政治定力、纪律定力、道德定力、抵腐定力，加强自我约束；要自觉接受教育、主动欢迎监督，习惯在监督的环境下工作和生活；要修身正己立德，始终做到忠诚干净担当，用药品检查核查工作的实效检验党纪学习教育工作的成果。...

2024年7月12日，国家级药品检查机构工作会议在京召开。本次会议围绕国家级药品检查机构间的协调工作机制、检查能力建设、质量体系建设、信息化建设等方面进行了广泛交流，并就未来几年发展规划进行了深入探讨。与会各方就协同配合提升药品检查能力，保障高水平药品监管达成积极共识。国家局人事司有关同志、核查中心领导班子成员、特药检查中心、药品长三角分中心、器械长三角分中心、药品大湾区分中心和器械大湾区分中心主要负责同志出席了此次会议。...