2025年6月27日,核查中心检查二处党支部与北京协和医院临床药理研究中心党支部联合开展的“党建引领促发展,联学共建聚合力”主题联学联建活动在北京协和医院成功举办。通过党建交流、业务研讨和实地调研,进一步深化党建引领作用,促进党建与业务深度融合。 党建引领聚共识共话发展新篇章北京协和医院临床药理研究中心党支部书记、主任韩晓红介绍了党支部的建设成果及临床药理研究中心在创新药物临床试验、临床生物样品分析等领域的工作成效,强调党支部始终坚持以红色引擎推动临床研究高质量发展,联学共建是推动党建与业务双融双促的重要抓手。 核查中心检查二处党支部书记、副处长张蓉介绍了本支部党建工作特色及处室职能,介绍了《I期临床试验管理指导原则》《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》两个指导原则的修订进展,强调要以党建引领提升新药研发监管效能。检查二处国家级检查员王莹就《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》修订情况作专题分享,与会人员展开热烈讨论。临床药理研究中心副主任王洪允汇报了国家药监局CFDI-北京协和医院国家级检查员实训基地的建设进展,展示了在培养高水平临床药理人才方面的实践成果。 实地调研促融合共谋监管与创新合力核查中心党委委员、副主任崔浩指出,希望通过本次联学共建活动,交流药物临床试验生物样品分析监管与技术创新,特别是要以人工智能赋能监管科学,加速人工智能布局,将先进工具切实转化为创新药物研发监管生产力,助力临床试验生物样品分析监管提质增效。本次联学联建活动通过党建引领,实现了监管机构与医疗机构的高效沟通,围绕各类仪器的审计追踪数据管理,进一步探索了药物临床试验生物样品分析监管新技术、新路径,为持续深化合作、推动业务创新、实现我国新药临床试验高质量发展注入新动能。...
为深入学习贯彻习近平总书记关于加强党的作风建设的重要论述,深刻领悟中央八项规定的核心要义和精神实质,教育引导全体干部职工时刻绷紧纪律规矩之弦,持续加固拒腐防变思想堤坝,7月1日,国家药监局核查中心召开深入贯彻中央八项规定精神学习教育专题警示教育会暨党委书记专题党课报告会。会议组织集中观看了警示教育片,传达学习了国家药监局深入贯彻中央八项规定精神学习教育专题警示教育会精神,通报了违反中央八项规定精神典型案例,深入开展以案说德、以案说纪、以案说法、以案说责,警示全体干部职工知敬畏、存戒惧、守底线。中心党委书记、主任王小刚以“深入贯彻中央八项规定精神,以优良作风护航药品检查事业高质量发展”为题,围绕贯彻落实中央八项规定精神、推动作风建设走深走实讲了专题党课。王小刚指出,中央八项规定蕴含着党中央治国理政的大智慧、大决心,是我们党深刻总结历史经验、洞察时代挑战、回应人民期盼的重大战略举措。全体干部职工必须深刻领悟深入贯彻中央八项规定精神的重大意义,全面系统理解中央八项规定精神的核心要义,将落实中央八项规定精神作为坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”的实际行动,切实将学习成效转化为锤炼党性、改进作风的高度自觉。王小刚强调,警示教育是加强作风建设、一体推进“三不腐”的重要举措。全体干部职工必须以案为鉴、自警自省,深刻汲取系统内外典型案例的沉痛教训,始终保持清醒头脑,坚决克服麻痹思想和侥幸心理,珍惜组织信任和人民赋予的权力,切实增强贯彻落实中央八项规定精神的自觉性和坚定性。王小刚要求,全体干部职工要从政治上深刻把握加强作风建设的必要性和紧迫性,持之以恒强化中央八项规定精神学习,全面提升政治能力,筑牢思想堤坝。要严明纪律规矩,强化服务意识,牢固树立“人民药监为人民”理念,主动担当作为,提升药品检查质效。要压紧压实党委主体责任、纪委监督责任和班子成员“一岗双责”,确保将学习教育各项要求落到实处。要全力做好巡视整改“后半篇文章”,着力构建常态长效制度体系,切实把整改成效转化为加强作风建设、提升检查能力、推动药品检查事业高质量发展的扎实成果。中心全体干部职工参加会议。...
5月26日上午,国家药监局核查中心在开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育之际,以线下线上相结合的方式举办了一场检查员廉政教育讲座,进一步推动检查员队伍纪律作风建设。核查中心党委副书记、纪委书记樊晓霞主讲。讲座围绕检查工作实际,教育引导全体检查员深入学习习近平总书记对党风廉政建设和反腐败斗争形势作出的系列重要判断和重大部署,认真学习贯彻国家药监局党风廉政建设工作会议精神,深刻认识党中央一以贯之推进全面从严治党的坚定决心,清醒认识药品监管领域党风廉政建设和反腐败斗争的严峻复杂形势,充分认识检查工作面临的廉政风险,进一步严明纪律规矩,锤炼过硬作风,为全面深化药品监管改革作出更大成绩。讲座结合近年来检查员队伍中发生的违规违纪问题,详细解读了《国家级检查员执行检查任务期间“十不准”》,教育引导检查员进一步提高政治站位,坚定人民立场,始终保持清醒头脑,提高识别和防范廉政风险的能力,以强烈的政治责任感和历史使命感履职尽责,更好为全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展贡献检查力量。讲座还围绕检查员队伍廉政管理,分享了加强政治机关建设、完善廉政风险防控体系、健全廉政监督管理机制、信息化赋能廉政建设、构建亲清政商关系、发挥全国药品检查机构纪律监督联动机制作用等内容,推动全国药品检查机构共同筑牢廉洁防线。核查中心的国家级检查员和2025年第一期国家级医疗器械生产检查员高级培训班的学员线下参加讲座,其他国家级和省级检查机构在线上组织检查员及相关人员参加讲座。...
近日,为进一步推动检查二处党支部党建工作提质增效,以高质量党建引领保障药品检查高质量发展,检查二处党支部结合工作实际,以“服务青年党员干部人才成长,促进事业发展”为主题,组织开展“党建+业务”双融双促创新活动,邀请中央和国家机关“四好”党员、国家药监局高级职称评审委员会副主任委员、核查中心GCP专家级检查员高荣分享论文写作方法与检查工作经验。22名党员、干部参加活动,现场讨论氛围浓厚,反响热烈。 会上,高荣系统分析了论文写作全流程,逐一解答了专业相关问题,结合具体案例分享了个人检查经验。号召参会的青年党员干部牢记新时代的责任使命,充分发挥党员的先锋模范作用,不断提高干事创业的本领,为药品检查事业打牢基础、筑牢防线。 本次活动通过党建引领,统筹推进党建工作与业务工作深度融合,实现党建与业务同频共振、同向聚合。检查二处党支部书记张蓉在总结中强调,支部将持续坚持党建引领,搭建多元学习平台,激发青年干部队伍活力,着力打造一支政治坚定、业务精湛、作风过硬的药品检查队伍,为守护公众用药安全贡献更大力量。...
为进一步落实国家药监局智慧监管工作要求,积极探索检查新工具的应用,2023年核查中心引入WinNonlin软件用于生物样品分析检查,提升现场核查效能。 为更好地发挥新工具作用,展现青年党员在信息化技术运用能力上的突出优势,检查二处党支部于2024年11月28日召开检查新工具应用交流会。会上,青年党员代表通过实机演示就WinNonlin软件在检查关键环节中的操作技巧进行分享,介绍了经验。党员们围绕软件在检查实际中的应用进行了热烈的讨论 通过交流会,检查员们深刻感受到新工具对检查工作提质增效的实际作用,也充分认识到医药企业的转型升级和信息化管理水平的提高对检查工作带来的挑战。党员纷纷表示要紧跟行业发展,积极运用新工具、新技术提高检查效率和质量,让检查能力赶上医药创新发展的步伐。...
7月15日,核查中心召开党纪学习教育警示教育会,深入学习贯彻习近平总书记关于全面加强党的纪律建设的重要论述,通报违纪违法典型案例,教育引导党员、干部增强敬法畏纪、遵规守矩意识,推动党纪学习教育走深走实、取得实效。中心全体党员、干部参加会议。会上,党委书记、主任王小刚传达了国家药监局党纪学习教育警示教育会精神,进一步强调国家药监局部署的专项整治工作要求;中心纪委书记樊晓霞通报违纪违法典型案例,开展警示教育。会议强调,要深入贯彻国家药监局党纪学习教育警示教育会精神,以通报的反面典型案例为镜鉴,认真汲取教训、深刻反思,提高拒腐防变、抵御风险的能力。要高度重视专项整治工作,始终以强烈的政治担当,推动各项任务落实落细,把严的基调、严的措施、严的氛围长期坚持下去,切实维护好中心风清气正的政治生态。会后,樊晓霞讲党纪学习教育专题党课。党课围绕《中国共产党纪律处分条例》新修订条款和“六项纪律”负面清单,向全体党员、干部阐释了怎么看党的纪律建设,怎么看全面从严、越往后越严。同时,联系纪委的工作职责定位,讲解了新形势下中心纪委应怎样严格落实党的各项纪律,党员、干部应怎样学纪知纪明纪守纪等内容。党课强调,全体党员、干部要提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力,严守党的政治纪律和政治规矩;要树立正确世界观、人生观、价值观,公正廉洁用权;要增强政治定力、纪律定力、道德定力、抵腐定力,加强自我约束;要自觉接受教育、主动欢迎监督,习惯在监督的环境下工作和生活;要修身正己立德,始终做到忠诚干净担当,用药品检查核查工作的实效检验党纪学习教育工作的成果。...
为深入开展党纪学习教育,2024年6月28日,国家药监局核查中心检查二处党支部和检查三处党支部联合开展了“不忘初心,‘清’心永驻”主题党日活动,组织支部党员及处室青年干部到北京市大兴区委党校廉政教育基地开展现场教学。在北京市大兴区委党校廉政教育基地,党校老师带领大家先后走过南湖步道、井冈山步道、延安步道、西柏坡步道,现场讲解了红船精神、井冈山精神、长征精神、延安精神、西柏坡精神、铁人精神和雷锋精神等中国共产党人精神谱系。这些精神,集中彰显了中华民族和中国人民长期以来形成的伟大创造精神、伟大奋斗精神、伟大团结精神、伟大梦想精神,彰显了一代又一代中国共产党人“为有牺牲多壮志,敢教日月换新天”的奋斗精神。在“忠诚干净担当”标语旁,党校老师系统介绍了百年党史中关于党的纪律建设的重要论述,解读了“把纪律建设作为全面从严治党的治本之策”这一论断的重要意义。通过本次主题党日活动,党员及青年干部接受了一次生动的党史教育,进一步认识到党的纪律建设的重要性。大家表示在今后的工作中将不断强化责任担当,学纪知纪明纪守纪,履行好新时代药品检查员的职责使命。...
6月27日,在建党103周年即将到来之际,国家药监局核查中心开展2024年“两优一先”表彰暨党纪学习教育专题党课活动。活动中,全体党员重温了入党誓词,对15名优秀共产党员、4名优秀党务工作者和两个先进党支部进行了表彰,“两优一先”代表作了交流发言。党委书记、主任王小刚向受到表彰的党支部和党员表示热烈祝贺,号召各党支部、全体党员见贤思齐,向先进模范学习,在对标先进中锤炼思想,增强本领。要求全体干部职工牢固树立人民立场,聚焦岗位职责使命,自觉融入党和国家发展大局,用过硬的专业技术和严谨的工作态度高质量完成检查核查任务,服务药品监管大局,助推医药产业高质量发展。表彰活动后,王小刚以《深入学习贯彻纪律处分条例为推动药品检查核查高质量发展提供坚强纪律保障》为题,从“汲取党史中纪律建设的宝贵经验”“学习《中国共产党纪律处分条例》重点内容”“强调药品检查纪律和工作要求”等方面讲授专题纪律党课,要求全体党员干部认真学习、深入理解、严格遵守各项党规党纪,坚定人民立场、坚守为民情怀,用好手中检查权力、保持清廉本色,以实际行动守护好人民群众用药安全。...
9月11日,国家药监局核查中心召开学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育总结会议,全面总结主题教育开展情况,对主题教育取得的成效进行再深化,对持续巩固主题教育成果作出新部署。核查中心党委副书记、纪委书记樊晓霞传达学习局党组书记李利在国家药监局主题教育总结会议上的讲话精神,核查中心党委书记、主任王小刚作总结讲话。核查中心党委委员、副主任崔浩主持会议。会议指出,主题教育开展以来,核查中心按照“学思想、强党性、重实践、建新功”总要求,一体推进理论学习、调查研究、推动发展、检视整改,党员干部在凝心铸魂、筑牢根本上有了新提升,在强化忠诚、锻造品格上经受新淬炼,在践行宗旨、转变作风上取得新成效,在实干担当、促进发展上迈出新步伐,在廉洁奉公、树立新风上展现新面貌。在中心党委带领下,全体干部职工扎实推进各项工作,把坚决拥护“两个确立”转化为做好新时代药品检查核查的奋进之志、实干之力、创新之策,主题教育取得了积极成果。会议强调,学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想是加强党的建设的永恒课题,要不断巩固扩大主题教育成果,在服务药品检查核查工作中彰显党建作为。会议要求,全体干部职工要在以学铸魂上持续走深,锤炼绝对忠诚的政治品格;要在以学增智上持续走实,筑牢理论武装的思想根基;要在以学正风上持续走稳,弘扬务实廉洁的良好风尚;要在以学促干上持续走远,展现踔厉奋发的担当作为。通过巩固、深化主题教育成果,持续发挥好全面从严治党对药品检查核查的政治引领保障作用,确保新时代药品检查核查事业锚定奋斗目标行稳致远。...
深入开展主题教育,6月20日下午核查中心党委与国家局药品监管司党支部开展联学联建活动。药品监管司、核查中心党组织负责同志及46名党员干部代表前往中共北京市委党校全面从严治党党性教育基地进行参观学习。进入口字楼内的党性教育基地,大家跟随着讲解员,以历史为脉络,参观了8个专题和29个教学点。通过“虚拟技术”身临其境,聆听党的创始人之一李大钊同志与青年学生“跨越时空的对话”;观看了江姐和狱友们在监狱里绣红旗的视频片段;学习了杨为民、丁秀兰、黄旭华等优秀共产党员的先进事迹,一代代共产人的感人事迹让大家深深地体会到“平常时候看得出来,关键时刻站得出来,危急时刻豁得出来”的共产党员本色。通过一条长长的走廊,我们来到满目“铁窗”之地,在“没有如果”的大钟面前,落马官员忏悔的真实声音、腐败分子身败名裂的惨痛案例,令人扼腕叹息。这些震撼的画面、场景,拷问着每一名共产党员的党性,警示着每一个人都要汲取教训,守住本心和底线。参观活动的最后,在肃穆的宣誓大厅,核查中心党委书记王小刚带领全体党员面向党旗庄严宣誓,重温入党时的庄严承诺。这次联学联建,不仅是一次参观学习活动,还是一次特别的主题党课,更是一次震撼心灵、提升党性的精神锤炼历程。回顾历史心怀敬畏,面对现实责任重大,大家纷纷表示,要更加积极投身主题教育之中,努力在以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干方面取得实实在在的成效,切实用党的创新理论指导药品监管、检查工作,进一步奋发作为、破解难题、推动发展,以真干实干建新功。 ...
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