近日，江西省药品检查员中心接受了由国家药监局核查中心组织的省级药品检查机构质量管理体系评估，评估结果达到“3A”等级要求，表明江西省药品检查员中心目前已建立了一套基本满足药品检查工作规范要求的药品检查质量管理体系。  本次评估分为机构现场评估和检查员能力评估两部分，由检查机构质量管理体系评估组和药品生产检查员能力评估组共计六位专家共同对江西省药品检查员中心开展全面评估。机构现场评估主要依据新修订的省级药品检查机构质量管理体系评估办法及工作程序，重点评估机构质量管理体系建设和运行情况，包含11个方面、33项指标、176条细化要求。检查员能力评估是通过观摩检查的方式考察省级药品检查员的现场检查能力，以及按检查流程开展检查的规范性。经过三天半的细致检查和相互交流，评估组专家对江西省药品检查员中心在质量管理体系建设上取得的成果表示肯定，经综合评定给予江西省药品检查员中心整体达到“3A”等级的评估结果。同时，评估组在检查任务与资源匹配性、检查前沟通与准备机制、检查员分级分类、监测评估与持续改进机制等方面提出了建设性意见。  江西省药品检查员中心是第一批接受并通过本项评估的机构。下一步，江西省药品检查员中心将以此次评估为契机，梳理评估中发现的问题和不足，逐步完善和改进质量管理体系，不断提升药品检查能力，为推进构建全国统一的药品检查体系，推动加入药品检查合作计划（PIC／S）作出新的更大贡献。（江西省药品检查员中心供稿）...

为持续夯实国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）质量管理体系运行效能，不断提升检查工作专业性、规范性和科学性，核查中心于2025年12月9日至10日，组织完成了2025年度检查工作质量评估。  本次评估从本年度已完成的检查任务中，随机抽取了涵盖药品、医疗器械、化妆品的多个检查任务进行评估，覆盖了注册核查、境外检查、有因检查等多种检查类型。评估通过查阅档案、调阅系统、人员访谈等方式，重点围绕检查程序合规性、实施规范性、检查方案与报告质量等核心内容展开，确保评估全面客观。  核查中心相关领导、各检查处室负责人及有关同志参加了评估工作。评估会议强调，检查质量是中心工作的核心所在，要求各相关处室针对评估提出的意见与建议进行系统分析与整改，持续优化工作流程，推进检查工作的专业化、规范化和科学化水平。...

为进一步加强国家级职业化专业化药物临床检查员队伍建设，核查中心在中国医学科学院阜外医院举办了2025年国家级药物临床检查员实训培训班。本次实训于2025年12月10日正式开班，为期3天，国家药监局核查中心、药品长三角分中心、药品大湾区分中心、特药检查中心及来自全国15个省市共计30余名药物临床检查员参加了此次实训。核查中心副主任崔浩、阜外医院副院长杨伟宪出席开班仪式并致辞。  本次实训聚焦“质量优先、标准统一、能力升级”三大方向，采用“理论讲解+模拟检查+专家复盘”的三位一体模式，充分发挥阜外医院心血管疾病国家重点实验室的平台优势，借助其智慧诊疗系统临床试验全链条信息化管理，为学员提供行业领先的实践平台。通过国际前沿心血管特色临床试验案例教学、伦理审查要点、心血管疾病临床试验实践分享等课堂授课，结合真实心血管药物临床试验项目模拟检查和专题研讨，提升检查员实战能力，推动检查标准统一协调，为新版GCP实施储备专业能力。  参训学员纷纷表示，实训班设计兼具理论深度与实践指导性，特别是阜外医院提供的国家级平台资源，使学员能深入参与前沿项目，有效提升解决复杂监管问题的能力。大家将以此次实训为契机，共同推进中国临床试验质量建设，为实施健康中国战略和促进全球医药创新发展作出新的更大贡献。...

为进一步加强国家级职业化专业化药物临床检查员队伍建设，核查中心在中国医学科学院阜外医院举办了2025年国家级药物临床检查员实训培训班。本次实训于2025年12月10日正式开班，为期3天，国家药监局核查中心、药品长三角分中心、药品大湾区分中心、特药检查中心及来自全国15个省市共计30余名药物临床检查员参加了此次实训。核查中心副主任崔浩、阜外医院副院长杨伟宪出席开班仪式并致辞。  本次实训聚焦“质量优先、标准统一、能力升级”三大方向，采用“理论讲解+模拟检查+专家复盘”的三位一体模式，充分发挥阜外医院心血管疾病国家重点实验室的平台优势，借助其智慧诊疗系统临床试验全链条信息化管理，为学员提供行业领先的实践平台。通过国际前沿心血管特色临床试验案例教学、伦理审查要点、心血管疾病临床试验实践分享等课堂授课，结合真实心血管药物临床试验项目模拟检查和专题研讨，提升检查员实战能力，推动检查标准统一协调，为新版GCP实施储备专业能力。  参训学员纷纷表示，实训班设计兼具理论深度与实践指导性，特别是阜外医院提供的国家级平台资源，使学员能深入参与前沿项目，有效提升解决复杂监管问题的能力。大家将以此次实训为契机，共同推进中国临床试验质量建设，为实施健康中国战略和促进全球医药创新发展作出新的更大贡献。...

为持续夯实国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）质量管理体系运行效能，不断提升检查工作专业性、规范性和科学性，核查中心于2025年12月9日至10日，组织完成了2025年度检查工作质量评估。  本次评估从本年度已完成的检查任务中，随机抽取了涵盖药品、医疗器械、化妆品的多个检查任务进行评估，覆盖了注册核查、境外检查、有因检查等多种检查类型。评估通过查阅档案、调阅系统、人员访谈等方式，重点围绕检查程序合规性、实施规范性、检查方案与报告质量等核心内容展开，确保评估全面客观。  核查中心相关领导、各检查处室负责人及有关同志参加了评估工作。评估会议强调，检查质量是中心工作的核心所在，要求各相关处室针对评估提出的意见与建议进行系统分析与整改，持续优化工作流程，推进检查工作的专业化、规范化和科学化水平。...

为持续夯实国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）质量管理体系运行效能，不断提升检查工作专业性、规范性和科学性，核查中心于2025年12月9日至10日，组织完成了2025年度检查工作质量评估。  本次评估从本年度已完成的检查任务中，随机抽取了涵盖药品、医疗器械、化妆品的多个检查任务进行评估，覆盖了注册核查、境外检查、有因检查等多种检查类型。评估通过查阅档案、调阅系统、人员访谈等方式，重点围绕检查程序合规性、实施规范性、检查方案与报告质量等核心内容展开，确保评估全面客观。  核查中心相关领导、各检查处室负责人及有关同志参加了评估工作。评估会议强调，检查质量是中心工作的核心所在，要求各相关处室针对评估提出的意见与建议进行系统分析与整改，持续优化工作流程，推进检查工作的专业化、规范化和科学化水平。...

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，拟聘任55名国家级药品生产检查员（名单见附件）。现按程序，予以公示。公示期间：2025年12月11日至12月19日公示期间，如有问题，可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。受理电话：010-68441898邮　　箱：hr@cfdi.org.cn地　　址：北京市大兴区旧宫镇中科电商谷C区一区5号楼附件：拟聘任第十批55名国家级药品生产检查员公示名单.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月10日...

上海佰利源医药科技有限公司：我中心于2025年12月5日将你公司代理的CadilaPharmaceuticalsLimited的苯磺酸氨氯地平《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。如有疑问，请及时联系。  联系人：徐长波  电　话：010-68441664 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月5日      ...

上海佰利源医药科技有限公司：　　我中心于2025年12月5日将你公司代理的VasudhaPharmaChemLimited公司的盐酸洛哌丁胺《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。　　如有疑问，请及时联系。　　联系人：刘聪　　电　话：010-68441673国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月5日      

赛诺菲（中国）投资有限公司：我中心于2025年12月5日将你公司代理的Cytokinetics,Incorporated的阿夫凯泰片《境外远程检查结果告知书》正式发出，请注意查收。如有疑问，请及时联系。联系人：周萌萌电　话：010-68441679国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月5日