“植下一棵树，收获万点绿，年年植树树成荫，代代造林林成森”。近日，省检查中心党支部组织党员干部赴秦岭国家植物园，开展“保护绿色环境，共享美好家园”植树节主题党日活动，弘扬义务植树造林精神，强化党员环境保护意识。   在省药监局总工程师冯锋的带领下，大家干劲十足，热情高涨，撸起袖子全身心地投入到种植活动中。扛苗散苗，挥锹铲土，挖坑栽树，扶苗盖土，提桶浇水等各个环节有序开展，整场活动呈现一片“党旗红，为大地山川添绿意”的繁忙景象。经过2个多小时的劳动，一棵棵小树苗在植物园内“安家落户”。   活动结束后，支部党员纷纷表示，本次种植活动既丰富了组织生活，践行了团结、互助、向上的团队精神，又进一步提升了党员的生态文明意识，为秦岭国家植物园增添了一片新绿。（陕西省药品和疫苗检查中心供稿） ...

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：   一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。   二、为规范指导化妆品安全评估工作，《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。　　特此公告。　　　　附件：化妆品安全评估技术导则（2021年版）.doc　　　　　　　　国家药监局         　　2021年4月8日         ...

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：   一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。   二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。   三、2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。　　特此公告。　　　　附件：化妆品功效宣称评价规范.doc　　　　　　　　国家药监局         　　2021年4月8日         ...

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品分类工作，国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》（以下称《分类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：   一、自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分类规则》填报产品分类编码。   二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。　　特此公告。　　　　附件：化妆品分类规则和分类目录.doc　　　　　　　　国家药监局          　　2021年4月8日          ...

   为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：   一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。   二、为规范指导化妆品安全评估工作，《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。　　特此公告。　　　　附件：化妆品安全评估技术导则（2021年版）.doc　　　　　　　　国家药监局         　　2021年4月8日         ...

   为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：   一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。   二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。   三、2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。　　特此公告。　　　　附件：化妆品功效宣称评价规范.doc　　　　　　　　国家药监局         　　2021年4月8日        ...

   为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品分类工作，国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》（以下称《分类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：   一、自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分类规则》填报产品分类编码。   二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。　　特此公告。　　　　附件：化妆品分类规则和分类目录.doc　　　　　　　　国家药监局　　2021年4月8日...

   为加强无菌药品等高风险药品质量管理，圆满完成2021年我省药品生产检查任务，3月10日，省药品和疫苗检查中心根据国家药监局和省局相关工作部署，启动了2021年高风险药品生产企业日常监督检查工作。   省药品和疫苗检查中心将提早谋划、主动作为，采取统筹兼顾、合并检查的模式，对无菌药品等高风险药品生产企业严格按照检查程序开展监督检查，提高检查效能，及时发现问题线索，确保药品生产检查任务圆满完成；加强与业务处室的协调对接，对各项检查工作早介入、早思考、早研究，做到心中有数，计划有序，确保药品生产检查工作接得住、接得稳、接得好。（陕西省药品和疫苗检查中心供稿） ...

    2021年3月25日，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心（简称：长三角分中心）杨进波主任一行七人来到上海药品审评核查中心（简称：上海中心）调研交流工作，张清副局长出席调研座谈会。    上海中心与长三角分中心就相互关心的问题深入进行了探讨。张清副局长从优化服务和加快创新产品上市、深化改革和营造良好发展环境等方面，对两个中心今后的合作交流机制阐述了探索设想。座谈会围绕今后双方合作的框架性结构展开热烈讨论，对联合调研、创新药论坛等问题进行了深入交流。座谈双方一致认为，两个中心应当立足生物医药领域，积极落实长三角区域一体化发展国家战略，进一步深化药品上市许可持有人制度框架下的监管协作，推动信息互通、执法互助、人员互派，进一步加强资源共享和优势互补。药品审评核查中心相关部门负责同志参加了座谈。（上海药品审评核查中心供稿）...

   为加强药品质量监督，规范药品市场秩序，根据国家药品抽样计划，按照北京市药品监督管理局抽样安排，结合北京市药品批发行业特点，北京市药品认证管理中心（以下简称中心）“三项举措”圆满完成2021年北京市药品批发环节国家药品抽样工作。   首先，高度重视，层层压实责任。中心高度重视国家药品抽样工作，成立国抽工作组，承担北京市药品批发环节国抽工作。3月18日，中心黄志成副主任亲临北京九州通医药有限公司，现场指导、调研国家药品抽样工作。   其次，提前介入，梳理国抽品种。中心抽样工作组缜密筛选7家大型批发企业，终端范围覆盖三甲医院、一、二级及以下医疗机构、零售门店，仔细梳理统计国抽品种在北京市的流通、储存情况，科学分配抽样任务。   再次，抓住契机，解决疑难问题。3月24日、25日，国家药品监督管理局药品监督管理司、中国食品药品检定研究院联合调研北京市国家药品抽样工作，抽样工作组紧紧抓住调研契机，及时解决了二类精神药品运输、冷链药品抽检、抽检系统登录、录入等一系列难点、重点。   中心接到任务后，在前期准备的基础上，旋即组织开展抽检，历时8个工作日，抽取了涵盖特殊管理药品在内的43个品种，集约、高效、圆满的完成了北京市批发环节的国家药品抽样工作。（北京市药品认证管理中心供稿）...