为贯彻落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发[2019]36号）的精神，不断充实药品检查员队伍，进一步保障国家药品注册现场核查、进口药品境外生产现场检查等工作的实施，核查中心于2020年1月12日至14日在北京举办2020年第一期国家药品检查员培训班。国家局药品监管司司长袁林、注册司副巡视员李芳和核查中心王小刚主任出席会议并致词，核查中心董江萍副主任主持了开幕式。  为保证培训班的成效，核查中心精心设计培训课程，内容包括药品注册管理办法和药品生产监督管理办法的修订进展及有关要求、新形势下国家药品检查、药品GMP基本要求和药品现场检查风险评定指导原则等。分别邀请国家局药品注册司李江宁处长、药品监管司刘晓刚副处长和相关资深GMP专家进行授课。董江萍副主任围绕“新形势下的国家药品检查”主题，对当前药品注册检查工作组织模式和相关法规要求进行了详细的解读。  参加本次培训的学员是在国家局相关司局的指导下，从药典委、中检院、药审中心、评价中心中择优选出的第一批96名国家级检查员侯选人，完成本次集中培训和考试后，将由经验丰富的检查组长带队参加现场检查实践，经综合考核评估合格后纳入国家药品检查员库管理，将共同参与药品注册核查及境外生产现场检查工作。  核查中心未来将按照国家局的要求，努力为我国职业化检查员伍建设奠定更加坚实的专业人才队伍。  此次培训班得到了国家局、药典委、中检院、药审中心和评价中心的大力支持。...

  为表彰先进，弘扬正气，充分发挥先进典型的模范带头和示范引领作用，核查中心在前期处室总结评议的基础上于2020年1月9日上午召开了2019年度总结表彰大会。核查中心领导班子、全体干部职工参加了会议。  会议对评选出的18名2019年度优秀个人进行了表彰，3名优秀个人代表作了发言，表达了不忘初心、牢记使命，将以更饱满的热情全心全意投入到检查工作的决心。  中心主任王小刚代表领导班子向受到表彰的优秀个人表示了热烈的祝贺，向为药品检查核查事业作出积极贡献的中心全体职工致以衷心的感谢。  王小刚指出，2019年是充满挑战的一年，核查中心全体职工攻坚克难，凝心聚力，在局党组的领导下，不断转变工作理念、完善工作机制、提升检查能力、提高检查效率，较好地完成了各项工作任务。这一年，我们重新规划设置了检查处室、加挂了“国家疫苗检查中心”牌子、开展了疫苗巡查检查工作、承接了新的检查核查任务、迎接了新同事的加入，检查任务完成量比2018年增长20.3%，实现了稳中有进、进中向好的发展态势。  王小刚强调，当前药品检查工作面临新的形势，改革与发展并进，机遇与挑战并存。2020年，我们要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，持续深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，认真落实“四个最严”要求，坚持稳中求进的工作总基调，积极推动职业化专业化药品检查员队伍建设，持续推进流程导向的药品检查科学管理体系的构建，不断完善检查核查工作机制，创新方式方法，高质量开展药品检查核查工作。新的一年，我们要不忘为民初心，牢记药监使命，以高度的使命感和责任感积极投身于药品检查工作事业，恪尽职守牢牢守住药品安全底线，努力拼搏追求药品高质量发展高线，像守护亲人一样守护公众健康。...

美国安士制药有限公司上海代表处：  我中心于2020年1月15日将你公司代理的A&ZPharmaceutical,Inc.的小儿碳酸钙D3颗粒《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。  如有疑问，请及时联系。  联系人：王立杰  电话：010-68441680国家药品监督管理局食品药品审核查验中心     2020年1月15日           ...

  按照国家药品监督管理局2020年药品境外检查工作布署，为保证进口药品境外检查的工作质量和效率，核查中心于2020年1月13日举办了2020年度进口药品上市许可持有人沟通交流会议。  核查中心领导介绍了我国开展药品境外检查的情况并强调了境外检查的配合要求，药品监管司刘晓刚副处长解读了药品医疗器械境外检查管理规定。相关部门负责人向各进口药品持证商国内代理机构代表具体讲授了我国境外检查工作程序及具体要求，会议还安排了现场答疑。  共有29家企业或机构的近60名代表参加通气会。...

汕头经济特区明治医药有限公司：  我中心于2020年1月9日将你公司代理的明治制果药业株式会社的注射用头孢米诺钠《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。  如有疑问，请及时联系。  联系人：叶笑  电话：010-68441688国家药品监督管理局食品药品审核查验中心     2020年1月12日           ...

瑞士普利化学工业公司北京代表处：  我中心于2020年1月10日将你公司代理的POLICHEMS.R.L.公司的硝呋太尔阴道片、硝呋太尔-制霉菌素阴道栓及硝呋太尔片《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。  如有疑问，请及时联系。  联系人：匡岩巍  电 话：010-68441668国家药品监督管理局食品药品审核查验中心     2020年1月12日           ...

博福-益普生（天津）制药有限公司：  我中心于2020年1月7日将你公司代理的IpsenPharma公司的醋酸兰瑞肽缓释注射液和注射用醋酸曲普瑞林《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。  如有疑问，请及时联系。  联系人：王立杰  电话：010-68441680                                         国家药品监督管理局食品药品审核查验中心     2020年1月10日           ...

  我中心已接收药品审评中心发起的20个药品注册申请药学研制和生产现场检查任务，相关任务信息现予以公告（详见附件）。  根据《药品注册管理办法》，已接收到药品审评中心相关申请生产现场检查通知文件的注册申请人，且自认为具备接受现场检查条件的，需在法规规定时间内登陆我中心网站（www.cfdi.org.cn），通过“网上办事-在线申请”栏目提交药品注册申请生产现场检查的申请。我中心将根据药品注册申请人可以接受现场检查的时间等安排，组织现场检查工作，其中优先审评品种予以优先组织检查。  请相关药品注册申请人予以关注，逾期不提交，我中心将按照有关规定终结相关检查任务，并回复药品审评中心。  感谢支持和配合。如有不解事宜，请与我中心联系。  联系人：陆德 刘瑾欣  联系电话：010-68441676 010-68441674  传  真：010-68441300  联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层  邮  编：100044  附件：药品注册申请药学研制和生产现场检查任务（2020年第1号）.docx国家药监局核查中心     2020年1月9日      ...

上海创诺医药集团有限公司：  我中心于2020年1月8日将你公司代理的SupriyaLifescienceLtd.的马来酸氯苯那敏《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收！  如有疑问，请及时沟通。  联系人：翟铁伟  电 话：010-68441690国家药品监督管理局食品药品审核查验中心     2020年1月9日           ...