为落实国家食品药品监督管理总局党组“围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训”的要求,促进检查机构能力建设,持续提升检查人员业务水平和综合素质,核查中心于2018年3月21日举办了2018年第2期“专家讲坛”。本期讲坛邀请了总局药品审评中心主审审评员于红博士,讲坛主题为“化学药品药学技术评价要点”。 于红博士现任总局药品审评中心化药药学一部主审审评员、主任药师,带领心肾审评小组主要承担循环系统、肾脏/泌尿系统等适应症药物的主审审评工作。 于博士简要介绍了化学药品注册分类、审评流程,介绍了创新药、仿制药、新技术、复杂产品的药学评价策略,并结合化学药品申报资料要求,着重从药品生产、特性鉴定、质量控制、包装系统、稳定性等方面讲解了化学药品药学技术的评价要求。于博士的讲解,让参会人员对化学药品审评的评价策略和技术要求有了深入了解,为化学药品的相关检查提供了重要参考。 总局药化注册司、药典委员会、总局核查中心、北京市药品认证管理中心、北京市药品审评中心以及通过视频系统同步收看的全国25家省级药品检查机构,总计约440人参加了培训。 ...
经新疆维吾尔自治区食品药品检验所等检验,标示为江苏爱美斯化妆品股份有限公司等40家企业生产的88批次染发类化妆品不合格(见附件1)。现将有关情况通告如下: 一、涉及的标示生产企业、不合格产品为:江苏爱美斯化妆品股份有限公司生产的多爱®彩色染发膏(葡萄紫色),浙江章华保健美发实业有限公司生产的章华一抹黑焗油N(自然黑色)、野菜泥天峰染发焗油、章华汉草焗油染发霜(30)深海魅黑·自然黑、章华生态焗油染发霜(3.4)棕黑色(持久型)、章华生态焗油染发霜(3.8)深咖啡(持久型)、3DColor立体色彩章华一抹棕焗油B一抹棕(栗子棕色)、章华一抹黑焗油H(植物护理型)、天峰染发焗油(棕黑色)、天峰染发焗油(葡萄红)、章华伊蔻天峰染发焗油、丝精焗发霜(21)和海深植藻焗染霜(42),广州市凯茜化妆品有限公司生产的洪瑞凯茜染发膏(自然黑色),广州市神彩化妆品有限公司生产的五贝子一洗黑,广州市丽臣精细化工有限公司生产的丽臣染发膏(自然黑),广州市白云区维她丽精细化工厂生产的黑发王香水抗敏黑发霜,广州市天科化妆品有限公司生产的倍柔营养黑发霜,广州市美度化妆品有限公司生产的彩色染发倒膜(美度染发膏),广州市辉影化妆品有限公司生产的汉斯染发膏(自然黑),广州市彩运来化妆品有限公司生产的盛彩源精品蜡染(盛彩源染发膏),佛山市南海区日彩化妆品有限公司生产的日彩染发膏(自然黑),广州宣邑生物科技有限公司生产的果然黑宣邑染发膏(自然黑),广州楚颜化妆品有限公司生产的楚颜专业染发焗油,肇庆迪彩日化科技有限公司生产的迪彩染发膏(棕色),广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂生产的千恋染发膏(自然黑),广州丽臣精细化工有限公司生产的丽臣染发膏,广州倩雅丝精细化工有限公司(委托方:广东赫柏生物科技有限公司)生产的发彩染发膏,广州市维她丽精细化工厂生产的彩色染发倒膜,广州市梵高精细化工有限公司生产的竹炭活性元素修护黑油,中山佳丽日用化妆品有限公司生产的BONYHAIR染发霜,广州真知丽化妆品有限公司生产的真知丽染发膏,广州市东辉化妆品有限公司生产的东辉染发膏(自然黑),广州市白云区石井歌丽丝化妆品厂生产的歌丽丝奥典染发膏(金黄色),肇庆市凯捷科技有限公司生产的凯捷®植物温和染发膏(桃木红色),广州市白云区圣迪雅化妆品厂生产的益容堂染发膏(自然黑色)和益容堂染发膏,广州市发爵士精细化工有限公司生产的发爵士染膏和牛油果黑晶蜡染,广州市邦妮精细化工有限公司生产的BONYHAIR染发膏和BONYHAIR染发霜,广州市佳贤精细化工有限公司生产的珀斯染发膏(自然黑色),广州市汉邦化妆品有限公司生产的昌义汉邦护理染发膏(栗棕色)和昌义汉邦染发膏(自然黑色),广州市金尊荣日用化妆品有限公司生产的尊荣染发膏-红色和尊荣珍珠蛋白无氨染膏(亚麻棕),中山茜丽化妆品有限公司生产的中山茜丽系列染膏(棕色)和中山茜丽系列染膏7/43,广州温雅日用化妆品有限公司生产的温雅染发焗油和温雅漾采染发焗油6CB,广州市御采堂化妆品有限公司生产的韩金靓清水黑发啫喱(黑色)、御采堂染发膏(自然黑色)和御草堂一梳黑染发膏(自然黑),广州市威妮雅化妆品有限公司生产的托尼盖絢彩染发膏和金竹堂染发膏,广州俪凝化妆品有限公司生产的俪缇染发膏(琥珀铜褐)、俪缇染发膏和俪缇染发膏(自然黑),广州市白云区小四郎化妆品厂生产的小四郎染发膏(LightGoldenYellow)和小四郎染发膏,广州市帅影化妆品有限公司生产的帅影染发膏(红色)、帅影染发膏(自然黑)和帅影染发膏(栗棕色),广州市凯维斯化妆品有限公司生产的格尔士[五贝子+纯牛奶]生态护染霜、凯维斯染发膏(6.0咖啡色)和凯维斯染发膏(自然黑),广东圣薇娜精细化工有限公司生产的圣薇娜彩色焗油(褐色)、圣薇娜彩色焗油(葡萄酒红)、秀发密码圣薇娜彩色焗油(棕色)、圣薇娜彩色焗油(红色)和圣薇娜彩色焗油(紫色),广东瑞虎精细化工有限公司生产的瑞虎一洗黑洗染香波(黑色)、瑞虎染得快染发膏(咖啡色)、瑞虎染得快染发膏和军医生瑞虎染得快染发膏(栗棕色)。 其中,经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查,并经生产企业确认,标示浙江章华保健美发实业有限公司生产的野菜泥天峰染发焗油为假冒产品。 二、上述产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家食品药品监督管理总局要求江苏、浙江和广东省食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;对仅标识不符合规定的产品,责令相关生产企业限期改正后可继续上市销售。要求安徽、甘肃、广西、河北、黑龙江、湖北、吉林、江西、内蒙古、山东、山西、陕西、上海、四川、天津、西藏、新疆、浙江省(区、市)食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。 特此通告。 附件:1.88批次不合格染发类化妆品信息.docx 2.不合格项目的小知识.xls食品药品监管总局 2018年3月15日 ...
3月6日,广东省食品药品监督管理局审评认证中心2017年度工作总结会在广州召开。广东省局副局长方洪添出席会议并作重要讲话,中心领导班子成员及全体中层干部参加了会议。 会上,该中心主任毕军总结了2017年重点工作,主要有:党风廉政建设成效显著,深化推进“制度建设年”活动有进展,医疗器械技术审评“三分法”模式取得良好经验,助力探索建立食品药品职业化检查员队伍建设工作,为食品药品监管工作提供了有力技术支撑。他提出,中心要在新形势下,提升政治站位意识,牢固坚持党建党廉工作,探索新思路、新方法抓好队伍建设,2018年重点抓好三项工作:一是抓党建,全面落实从严治党主体责任;二是抓改革,落实好国家总局及省局贯彻《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)的各项工作部署和要求;三是抓落实,对巡视巡察整改事项再核查、再整改、再落实、再巩固。 方洪添指出,中心在持续接受巡视巡查中能正视问题不回避,实事求是去解决,坚持正确政治方向,上下一致、锐意进取,取得一定的成绩,十分不容易,值得肯定。他强调,2018年广东中心要坚持党的建设,强化党的领导,一是要将深入贯彻十九大精神当作首要政治任务;二是切实落实主体责任,把党建工作落实到最重要的位置上,强化抓党建本领和能力,争做党建行家里手;三是深化廉政风险防控排查,强化监督机制;四是严格制度落实,建立评价体系,助推党建工作。同时,中心要锐意创新,发挥国家总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新广东服务站和广东培训实践基地、深圳医疗器械审评认证中心优势,注重业务机制和模式的创新,努力推动审评认证工作上新台阶。(广东省局审评认证中心行政秘书科供稿)...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近年来,为加强化妆品监管,总局组织开展了针对化妆品生产经营企业的飞行检查。为进一步规范化妆品飞行检查工作,加强化妆品检查员管理和培训,按照总局工作安排,经系统培训、综合考评,聘任宋子玉等58人为第三批国家化妆品检查员,现予公布。 附件:国家化妆品检查员名单.doc食品药品监管总局办公厅 2018年3月9日 ...
经黑龙江省食品药品检验检测所等检验,标示为江苏爱美斯化妆品股份有限公司等33家企业生产的85批次染发类化妆品不合格(见附件)。不合格产品的问题是实际检出成分与批件配方及标签标识成分不符。现将有关情况通告如下: 一、涉及的标示生产企业、不合格产品为:江苏爱美斯化妆品股份有限公司(委托方:汉高股份有限公司)生产的光明一焗棕染发膏,吴江兴博隆日用化学品有限公司生产的露新兰玄逸滋养染发膜(自然黑),浙江章华保健美发实业有限公司生产的彩语章华护染焗油(4号)栗子棕、丝精焗发霜(38)桑丝精华、彩语章华护染焗油2.0自然黑、章华杰彩焗油染发霜(30)自然黑色、章华一抹黑焗油N、洗洗黑、易洗黑章华护染香波自染黑、洗洗黑章华护染香波自然黑、天峰染发焗油6.4栗棕色、章华护染香波自然黑、彩语章华护染焗油(14号)棕黑色、彩语章华护染焗油(8号)咖啡色、章华护染焗油(6号)、一抹3DColor立体色彩章华一抹棕黑染油D、章华一抹黑焗油H,广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏(葡萄紫),广东顺德黛尼美日用化妆品科技有限公司生产的黛尼美发染发膏(自然黑),广州市采奴化妆品有限公司生产的弗茜雅采奴染发焗油膏(棕色),中国广州市恒大精细化工有限公司生产的达尼丝染发膏,广州汉雅化妆品有限公司〔委托方:香港大运(国际)化妆品有限公司〕生产的大运发®汉雅润黑染发露(黑色),广州市颜婷化妆品有限公司生产的巴黎诗卡香型染膏,广州市瑛派儿化妆品有限公司生产的白发克星(完美覆盖灰白色)芳香彩油,广州市倩迪精细化工有限公司生产的凯捷染发膏,广州市发雅丝精细化工厂有限公司生产的清水芦荟黑发霜,广州市嘉倩化妆品有限公司生产的维彩莉染发膏,广州市浩鑫精细化工有限公司生产的丽匠·巧克力染(浩鑫染膏),广州市帝臣日化科技有限公司生产的帝臣染发膏,广州市白云区梦臣化妆品厂生产的康臣染发膏(自然黑),广州歌倩精细化工有限公司(委托方:广州帝邦生物科技有限公司)生产的汉柔染发膏(黑色),广州赛丝化妆品有限公司生产的特郎美染发膏,广州汉典化妆品有限公司生产的汉典染发膏,广州市白云区莱媚美容美发日用化妆品厂生产的炫彩护染霜,广州市白云区石井歌丽丝化妆品厂生产的奥典·五贝子生态染发膏(绚丽红)和奥典牌染发膏(绚丽红),广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂生产的五贝子防脱染发膏,广州市海露化妆品有限公司生产的海露染发膏(紫红色)和海露染发膏(紫色),广州市韩妃化妆品有限公司生产的韩妃彩盖白果香无氨染和韩妃染发膏,广东圣薇娜精细化工有限公司生产的圣薇娜彩色焗油(亚麻色)、圣薇娜彩色焗油(黑色)、呼吸圣薇娜彩色焗油(橙色)和圣薇娜®彩色焗油蝶变,广州丽臣精细化工有限公司生产的丽臣染发膏(自然黑)、丽臣染发膏(栗棕色)和丽臣染发霜,广州发爵士精细化工有限公司(委托方:金记网络科技有限公司)生产的发爵士染发膏,广州市美度化妆品有限公司生产的美度染发膏,肇庆市凯捷科技有限公司生产的凯捷染发膏(桃木红色)、凯捷染发膏(葡萄紫色)、凯捷染发膏(亚麻色)和凯捷染发膏(橙色),广州市凯维斯化妆品有限公司生产的狄梵橄榄生态护染霜(咖啡)和狄梵五贝子生态染发霜(凯维斯染发膏),中山佳丽日用化妆品有限公司生产的利威丝染发霜(55.0金褐色)、利威丝染发霜(葡萄红)、利威丝染发霜(自然黑)和利威丝染发霜(金铜色),广州市汉邦化妆品有限公司生产的汉邦染发膏(葡萄酒红色4.45)、昌义汉邦染发膏(自然黑色)、汉邦染发膏(巧克力色6.77)、昌义润黑露染发膏(自然黑色)和汉邦染发膏,广东瑞虎精细化工有限公司生产的清水黑发一梳黑瑞虎染得快染发膏(自然黑)、瑞虎染得快染发膏(栗棕色)、瑞虎染发膏(自然黑)、瑞虎染得快染发膏(葡萄紫)和瑞虎染得快染发膏(咖啡色)。 二、上述产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家食品药品监督管理总局要求江苏、浙江和广东省食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;对仅标识不符合规定的产品,责令相关生产企业限期改正后可继续上市销售。要求黑龙江、辽宁、陕西、西藏、甘肃、江西、山西、广西、内蒙古、贵州省食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。 特此通告。 附件:1.85批次不合格染发类化妆品信息.xls 2.不合格项目的小知识.docx食品药品监管总局 2018年3月12日 ...
近日,省药品认证检查中心《印发2018年度浙江省药品检查工作要点》。《要点》指出,2018年药品检查工作全面落实国家总局和省局党组各项决策,完善制度程序,推进机构队伍建设,强化检查工作,加强考核指导,着力提升药品检查能力水平,以新气象、新作为适应新要求、新任务,保障公众用药安全。围绕以下五方面开展工作。 一是加强检查员队伍能力建设。指导推进市级药品检查机构按照“队伍职业化、检查标准化、管理规范化”的统一要求建立。加快推进以专职检查员为主体,兼职检查员为补充,专职、兼职和聘用并存的药品职业化检查员队伍建设。组织开展形式多样的检查员培训,实施精准化培训,提高培训实效。 二是全面落实各项检查工作任务。推动落实检查工作责任,扎实开展各项检查工作,以发现问题和风险隐患为导向,力求检查工作科学有效。加强对检查中发现的突出问题和普遍性存在问题的调查研究,制定相关检查指南、要点等指导性文件,提升检查员发现问题的能力。 三是健全完善检查管理体系建设。根据ISO9001-2015质量体系新要求,进一步完善质量体系建设。按照“国际化视野、精准化检查”理念和思路,及时修订完善相关检查制度及程序,实现围绕品种检查的转变,实现从认证到检查的转变。 四是坚持服务基层和产业发展。做好服务基层工作,指导市药品认证检查中心建立市级检查员队伍和检查员库。服务产业助推发展,按照省、市局的工作部署要求,坚持服务发展常态化,探索建立药品生产经营企业“接待日”机制。加强检查工作后勤保障,为检查工作提供坚实保障。 五是进一步加强党风廉政建设。创新党建工作载体,开展丰富多彩的党建活动,弘扬正能量,不断提升党员干部的凝聚力和战斗力。加强党风廉政教育和检查员廉政教育,强化廉政监督工作,采取突击检查、不定期抽查等方式监督检查组廉政纪律执行情况,全面推进“三不纪律”有效实施、落地生根。(浙江省药品认证检查中心供稿)...
《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)2017年7月1日已正式施行。其中第三十二条明确规定医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。 上海药品审评核查中心积极关注政策变化,跨前一步、主动前瞻思考,于2017年下半年即开始进行《中医药法实施后医疗机构中药制剂的注册监管模式研究》的课题研究,包括重点对传统中药制剂备案管理的模式等相关内容进行了大量的调研和探讨,于17年底形成了课题报告,拟订了备案平台建设方案和备案申报指南。 2018年2月12日,总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号文,以下简称《公告》)。在市局药品注册处的领导下,中心结合前期研究成果,于春节后按《公告》要求迅速启动了备案平台建设方案和申报指南的修改完善工作,进一步细化备案平台功能需求和申报资料要求,并分别于2月26日和2月27日由市局药品注册处组织相关处室领导和市食药检所中药室有关专家与中心共同进行了专题研讨,以最快的速度按《公告》要求落实本市传统中药医疗机构制剂备案相关事宜,支持本市中医药事业传承,促进本市中医药产业发展,满足公众用药需求。 上海药品审评核查中心一贯坚持在立足本职工作的同时,深入领会国家药品审评审批制度改革精神,积极针对相关改革趋势进行前瞻性研究,为相关政策的推进和落实及时提供有力的技术支撑。在今后的工作中,中心将会继续秉承积极探索、主动作为的精神,服务改革、服务创新,为本市生物医药产业的发展贡献力量。(上海药品审评核查中心供稿) ...
2017年,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织抽检了祛痘类化妆品2386批次,抽样检验项目合格样品2365批次,不合格样品21批次,不合格产品的具体信息见附件。现将有关情况通告如下: 一、涉及的标示生产企业、不合格产品为:香港飛籽莊科貿有限公司生产的百達·春天®祛痘植物精華素,广州名妆化妆品制造有限公司(委托方:山东佰草慕商贸有限公司)生产的佰草慕清爽控痘霜,广州市雅兰丝化妆品有限公司(委托方:中法合资深圳市星孜化妆品有限公司)分装的医圣芦荟胶,广州市卓奥精细化工有限公司生产的卡尔曼尼豆拜拜祛痘抑脂软膏,广州市黛芬化妆品有限公司生产的优莉雅清肌祛痘益肤霜,广州九弘医药科技有限公司生产的无痕消印祛痘霜,广州碧润美化妆品有限公司生产的芙妍莉战痘霜,广州百草堂药业有限公司生产的百草堂草方专效祛痘膏,广州植一堂生物科技有限公司(委托方:广州嘉瑷生物科技有限公司)生产的焕彩净痘舒颜霜,深圳佳兴化妆品有限公司生产的巴黎欧莱雅化妆品祛痘修复霜,广州市嘉梦化妆品有限公司生产的绿茶控油消印祛痘膏,广州市卡美奥化妆品有限公司〔委托方:中美合资芬妮(沈阳)国际化学有限公司〕生产的坊生原®忍冬祛痘原液和芬妮茶树原液,广州广德堂药业有限公司生产的白云山雪莲祛痘霜和今华芦荟祛痘霜,上海花宫化妆品有限公司生产的花宫痘痘修复膏,温州市奇美美肤品有限公司(委托方:苍南老中医化妆品有限公司)生产的LAOZHONGYI祛痘本草液和老中医祛痘本草液,福州绿野生化技术有限公司生产的绿力祛痘修复组合。 其中,经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查,并经生产企业确认,标示广州名妆化妆品制造有限公司(委托方:山东佰草慕商贸有限公司)生产的佰草慕清爽控痘霜,广州市雅兰丝化妆品有限公司(委托方:中法合资深圳市星孜化妆品有限公司)分装的医圣芦荟胶,广州市卓奥精细化工有限公司生产的卡尔曼尼豆拜拜祛痘抑脂软膏,广州市黛芬化妆品有限公司生产的优莉雅清肌祛痘益肤霜,广州九弘医药科技有限公司生产的无痕消印祛痘霜,广州市嘉梦化妆品有限公司生产的绿茶控油消印祛痘膏,广州市卡美奥化妆品有限公司〔委托方:中美合资芬妮(沈阳)国际化学有限公司〕生产的坊生原®忍冬祛痘原液和芬妮茶树原液,广州广德堂药业有限公司生产的白云山雪莲祛痘霜和今华芦荟祛痘霜,上海花宫化妆品有限公司生产的花宫痘痘修复膏等相关批次产品为假冒产品。 二、上述产品检出含有甲硝唑及氯霉素、酮康唑、咪康唑、克霉唑、联苯咔唑、环吡酮胺、氧氟沙星等抗生素类药物。人体长期接触含抗生素的化妆品,易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状,易产生耐药性。药物残留还可能导致过敏反应等。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品中禁用物质。 三、上述产品的生产企业违反了《化妆品卫生监督条例》等相关法规的规定。广东、上海、浙江和福建省(市)食品药品监督管理局正在对相关企业进行核查。国家食品药品监督管理总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售;相关省(市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理,并及时公开相关信息;对涉嫌假冒的产品,要深查深究相关经营企业的进货渠道,严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。由相关省(市)食品药品监督管理局于2018年3月23日前将查处情况报国家食品药品监督管理总局。 特此通告。 附件:21批次不合格祛痘类类化妆品信息.doc食品药品监管总局 2018年2月23日 ...
山东省食品药品监督管理局关于食品药品安全领域新旧动能转换有关工作的部署会议召开后,山东省局审评认证中心高度重视,紧紧围绕山东省委、省政府决策和山东省局党组的工作要求,迅速研究部署审评认证中心服务新旧动能转换工作。 一是召开专题会议,成立推进新旧动能转换工作领导小组。2月26日,山东省局关于食品药品安全领域新旧动能转换有关工作的部署会议甫一结束,山东中心党总支立即组织召开了各支部书记、各科室负责人联席会议,传达省委省政府展开新旧动能转换重大工程动员大会精神和省局新旧动能转换工作部署,要求大家全面解放思想,结合审评检查工作,提出服务新旧动能转换推进措施。成立以中心主要领导任组长,各分管领导任副组长,各支部书记、科室负责人为成员的领导小组,研究食品药品审评检查方面促进新旧动能转换的工作举措,解决实施过程中的重大问题;对列入省局食品药品安全领域新旧动能转换重点项目库的品种、项目涉及审评检查事项进行协调调度。 二是出台中心新旧动能转换重大工程推进工作举措。结合审评检查工作实际,围绕切实解放思想、增强服务意识,优化服务机制、提升服务水平,优化工作流程、提高服务效能,加强队伍建设、提升服务能力,用好学会平台,助推产业发展等五个方面提出12条服务新旧动能转换的具体措施。 三是开展服务新旧动能转换学习讨论和征文比赛。中心各基层党支部、各科室组织所属全体党员干部组织专题学习和个人自学,将国家、省委省政府和省局党组有关精神和部署传达到每一名同志。集体学习时,每名党员干部都要发言,围绕各自岗位职责,提出全面解放思想、促进新旧动能转换的思路或建议。全体党员干部结合各自工作,撰写一篇不少于2000字的思想认识或工作举措的文章。对评选出的优秀征文作品在中心网站专题栏目刊登并给予适当奖励。(山东省食品药品监督管理局审评认证中心供稿)...
为调动审评核查人员开展科学研究的积极性,大力提升审评核查能力,3月2日,湖北省局技术审评核查中心邀请湖北省药品质量监督检验研究院院长姜红同志作如何开展科学研究工作的专题讲座。湖北中心全体人员及省局机关有关处室人员聆听讲座。 姜红院长解读了国家总局和科技部新出台的有关科研政策和文件,分享了近年来省药检院的科研成果,辅导了科研课题的申报与管理等情况。她鼓励大家积极参与课题研究,申报更多优秀课题。并与大家互动答疑,还就建立检验、审评、监管三方工作联动机制和中心、省局机关有关人员作了交流,现场气氛十分热烈。 讲座深入浅出,针对性强,为湖北技术审评核查中心课题研究理清了思路,提供了方法。有同志表示,姜红院长的真诚分享和倾囊相授对我们这些刚踏上科研之路的年轻检查员具有特别的启发意义,有助于我们准确地把握课题申报的关键问题,养成严谨规范的学术态度,真正成长为审评核查、科学研究相长的专业技术骨干。(湖北省局技术审评核查中心供稿) ...
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