上海佰利源医药科技有限公司：　　我中心于2025年12月5日将你公司代理的VasudhaPharmaChemLimited公司的盐酸洛哌丁胺《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。　　如有疑问，请及时联系。　　联系人：刘聪　　电　话：010-68441673国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月5日      

赛诺菲（中国）投资有限公司：我中心于2025年12月5日将你公司代理的Cytokinetics,Incorporated的阿夫凯泰片《境外远程检查结果告知书》正式发出，请注意查收。如有疑问，请及时联系。联系人：周萌萌电　话：010-68441679国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月5日    

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，拟聘任第六批12名国家级药物非临床检查员（名单见附件）。现按程序，予以公示。公示期间：2025年12月5日至12月15日公示期间，如有问题，可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。 受理电话：010-68441898邮　　箱：hr@cfdi.org.cn地　　址：北京市大兴区旧宫镇中科电商谷C区一区5号楼附件：拟聘任第六批12名国家级药物非临床检查员公示名单.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月5日...

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》，规范牙膏生产经营活动，保障牙膏产品的质量安全，国家药监局组织起草了《牙膏分类目录（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。　　公开征求意见的时间是2025年12月1日—22日。有关单位和个人可以将意见反馈至hzpjgs@nmpa.gov.cn。请在电子邮件主题注明“牙膏分类目录—意见建议反馈”。　　　　附件：1.《牙膏分类目录（征求意见稿）》.doc    2.意见建议反馈表.doc　　　　　国家药监局综合司2025年11月28日...

上海佰利源医药科技有限公司：　　我中心于2025年12月1日将你公司代理的CTXLifeSciencesPvt.Ltd.的盐酸羟甲唑啉《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。　　如有疑问，请及时联系。　　联系人：郑啸联系电话：010-68441660 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年12月2日    

为加强职业化专业化检查员队伍建设，提升检查员专业能力，国家药监局核查中心于2025年11月25日在北京举办了“国家级化妆品检查员继续教育培训班”。来自全国31个省（自治区、直辖市）、国家药监局化妆品监管司及直属单位的132名国家级化妆品检查员参加了本次培训。  本次培训立足于现阶段化妆品生产企业现场检查实际需要，邀请资深专家重点围绕化妆品配方工艺技术及常见风险问题等内容，采用线上模式进行专题授课，品种涉及祛斑美白、防晒等特殊化妆品及儿童化妆品。培训还通过现场考核的方式，确保了学习成效，为今后更好地开展化妆品生产企业现场检查打下坚实基础。  参训人员纷纷表示，本次培训重点突出，内容详实，具有很强的指导性，进一步提升了国家级化妆品检查员的职业素养和业务水平。...

为进一步加强药物GLP检查员队伍建设，2025年11月13日至14日，核查中心在北京成功举办2025年国家级药物GLP检查员培训班。来自全国23个省（自治区、直辖市）和国家药监局直属单位的137名药物GLP检查员参加了此次培训。  本次培训紧扣行业发展趋势和监管面临的挑战，邀请国家局药品注册司领导从战略视角，系统介绍我国GLP机构发展现状、药物非临床研究监管核心要求；对新修订的《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》内容进行宣贯；结合案例分析对药物非临床研究中实验动物临床检验及病理学部分检查要点进行了深度讲解。通过本次培训，进一步增强了检查员专业知识储备，统一检查尺度，旨在以高水平检查工作推动我国药物非临床研究高质量发展。...

为进一步加强药物GLP检查员队伍建设，2025年11月13日至14日，核查中心在北京成功举办2025年国家级药物GLP检查员培训班。来自全国23个省（自治区、直辖市）和国家药监局直属单位的137名药物GLP检查员参加了此次培训。  本次培训紧扣行业发展趋势和监管面临的挑战，邀请国家局药品注册司领导从战略视角，系统介绍我国GLP机构发展现状、药物非临床研究监管核心要求；对新修订的《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》内容进行宣贯；结合案例分析对药物非临床研究中实验动物临床检验及病理学部分检查要点进行了深度讲解。通过本次培训，进一步增强了检查员专业知识储备，统一检查尺度，旨在以高水平检查工作推动我国药物非临床研究高质量发展。...

为进一步提升疫苗生产企业数字化管理水平，更好的支撑和指导疫苗生产企业开展数字化转型，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同对《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》进行了修订，形成《疫苗生产检验电子化记录技术指南（修订稿征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ypjgxxh@nmpaic.org.cn，并在邮件主题处注明“技术指南反馈意见”。反馈意见截止时间为2025年12月12日。联系电话：010-88331945附件：疫苗生产检验电子化记录技术指南（修订稿征求意见稿）.docx国家药品监督管理局   国家药品监督管理局  信息中心    食品药品审核查验中心2025年11月28日...

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及附录，以及《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等要求，按照国家药监局2025年医疗器械检查工作部署，国家药监局核查中心组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现湖南菁益医疗科技有限公司等34家企业质量管理体系存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关问题。现发布第三批通告，具体见附表。针对检查中发现的不符合问题，请相关省药监局督促企业整改，要求企业评估产品安全风险，对存在安全风险的，按照《医疗器械召回管理办法》召回相关产品。企业完成整改后，相关省药监局应及时组织对整改情况进行确认，并将确认结果报送国家药监局核查中心。核查中心2025年第三批医疗器械飞行检查情况汇总.pdf国家药监局核查中心 2025年11月28日...