6月27日，在建党103周年即将到来之际，国家药监局核查中心开展2024年“两优一先”表彰暨党纪学习教育专题党课活动。活动中，全体党员重温了入党誓词，对15名优秀共产党员、4名优秀党务工作者和两个先进党支部进行了表彰，“两优一先”代表作了交流发言。党委书记、主任王小刚向受到表彰的党支部和党员表示热烈祝贺，号召各党支部、全体党员见贤思齐，向先进模范学习，在对标先进中锤炼思想，增强本领。要求全体干部职工牢固树立人民立场，聚焦岗位职责使命，自觉融入党和国家发展大局，用过硬的专业技术和严谨的工作态度高质量完成检查核查任务，服务药品监管大局，助推医药产业高质量发展。表彰活动后，王小刚以《深入学习贯彻纪律处分条例为推动药品检查核查高质量发展提供坚强纪律保障》为题，从“汲取党史中纪律建设的宝贵经验”“学习《中国共产党纪律处分条例》重点内容”“强调药品检查纪律和工作要求”等方面讲授专题纪律党课，要求全体党员干部认真学习、深入理解、严格遵守各项党规党纪，坚定人民立场、坚守为民情怀，用好手中检查权力、保持清廉本色，以实际行动守护好人民群众用药安全。...

6月17日，国家药监局党组成员、副局长徐景和组织召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第一季度风险处置情况，相关司局和直属单位，以及部分省局围绕第二季度医疗器械飞行检查、不良事件监测、网络销售、投诉举报和舆情监测等情况进行风险会商，分析了医疗器械安全形势。会议认为，当前医疗器械安全形势总体向好，但风险隐患仍然存在。会议要求，各级药品监管部门要加强医疗器械安全形势分析，深入开展风险会商，贯彻风险治理理念，加强跟踪处置，全面做好风险隐患排查化解。要进一步落实企业主体责任和监管部门责任，聚焦突出问题，提升风险防控水平，持续有效管控风险，切实保障医疗器械质量安全。...

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品医疗器械核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，现对第四批共计27名国家级医疗器械生产检查员（名单见附件）予以续聘。现按程序，公告续聘检查员名单。附件：第四批国家医疗器械生产检查员续聘名单（27名）.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年6月24日 ...

为进一步加强我省职业化专业化药品检查员队伍建设，提升化妆品检查员检查能力，近日，福建省药品审核查验中心在福州举办2024年全省化妆品检查员培训班。培训班采用“线上+线下”相结合方式，共计130余名省级化妆品检查员参加培训。此次培训共设五个专题，邀请了来自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、广东省、江苏省药品监督管理局、行业领军企业的资深专家进行现场授课。培训课程主要包括化妆品法规综述及实务讲解、化妆品稽查检查衔接、解读了化妆品检查要点，并对牙膏的配方设计和生产工艺进行了案例分析。在培训班上，核查中心技术骨干分享了检查案例，培训学员也对化妆品现场检查模块化标准进行了探讨。本次培训课程设计合理，授课老师经验丰富，内容紧密贴合化妆品现场检查工作实际，有效提升了检查员的检查能力和水平，增强了检查的靶向性、实效性。（福建省药品审核查验中心供稿）...

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障化妆品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，现对第二批55名国家级化妆品检查员（名单见附件）予以续聘。现按程序，公告续聘检查员名单。附件：第二批国家化妆品检查员续聘名单（55名）.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年6月19日

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。特此通告。附件：医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）.pdf国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年6月14日     【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）...

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。特此通告。附件：医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）.pdf国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年6月14日     【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）...

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。特此通告。附件：医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）.pdf国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年6月14日    【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）...

HeteroLabsLimited、熙德隆药业（北京）有限公司：　　我中心于2024年6月11日将你公司代理的HeteroLabsLimited的拉考沙胺口服溶液《远程非现场检查结果告知书》正式发出，请注意查收。　　如有疑问，请及时联系。　　联系人：胡小娟　　电　话：010-68441642 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年6月13日         ...