2008年5月14日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，为了做好救灾期间药品、医疗器械监管工作，保证捐赠药品、医疗器械质量安全，各级食品药品监管部门要切实加强救灾期间的药品安全监管工作，进一步加大救灾和捐赠药品、医疗器械监管力度。

2008年5月12日，四川省汶川县发生强烈地震后，根据国务院有关抗震救灾工作要求，国家食品药品监督管理局党组连夜召开会议，研究落实有关工作部署，成立了以邵明立局长为组长的应急指挥领导小组，立即启动一级响应，把抗震救灾做为当前的首要任务，为确保灾区食品药品安全，把灾害造成损失减少到最小程度，对有关工作紧急提出如下要求。

GMP实施多年来，执行企业从被动要求实施到主动遵循规范，监督部门从表观形式的监督深入到内部管理的考察，双方都经历了学习提高的过程。

2008年5月12日14时28分，在四川省汶川县发生7.8级地震。根据党中央、国务院有关抗震救灾工作会议和文件精神，国家食品药品监督管理局立即召开党组扩大会议，研究抗震救灾有关工作部署。成立了以邵明立局长为组长的局抗震救灾工作领导小组，领导小组办公室工作由局办公室承担。启动了一级响应。为确保灾区食品药品安全，把灾害造成的损失减少到最小程度，紧急要求各级食品药品监管部门全力做好抗震救灾有关工作。

2008年3月28日，国家食品药品监督管理局召开党组扩大会议，传达贯彻国务院廉政工作会议精神，国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在会上强调，各级食品药品监管部门要认真学习、深刻领会温家宝总理的重要讲话精神，切实加强对权力的监督制约，扎扎实实抓好工作落实，确保全年反腐倡廉各项任务的圆满完成。国家食品药品监督管理局党组全体成员、局机关各司室主要负责人参加了会议。

1998年国家药品监督管理局的成立，开启了实施GMP的新纪元。同年修订了《药品生产质量管理规范》（GMP），制订了GMP的附录，使得我国的GMP实施在同国际接轨的基础上，具有可操作性。邵明立局长自国家药监局成立以来，就分管GMP工作，对我国的GMP推行和实施做出了重大贡献。他多次对GMP工作进行调研，仅为GMP工作专程到山东就有二、三次，为实施GMP制订了有效的切合实际的政策和措施。确定了分期实现GMP的工作思路，制订了GMP认证工作进度时间表：2001年底前水针；2003年底前其他制剂及原料药；而后医用氧气与中药饮片。对于GMP认证，起初多数药品生产企业是被动的，只要能够通过GMP认证，能少改一点就少改一点，寻找最低标准。当时在接受企业咨询时最常听到的一句话就是：“我们这几条达不到要求，能否通过GMP检查。”...

2008年4月22日-24日，农工民主党国家药监局二支部与海南省疾控中心支部、医药支部、机关支部在海南省海口市举办支部联合活动。两地支部首先举行了经验交流会，就有关方面工作进行交流研讨。农工党海南省委原主委韩宇东、专职副主委蔡小惠出席会议，会议由农工党国家药监局二支部主委闫兆光主持。国家药监局机关党委组织部负责人龙焕明首先介绍了国家药监局统战工作的有关情况；农工党北京市西城区支部专职副主委甘力鹰介绍了农工党北京市西城区委组织建设、参政议政等方面工作的做法和经验；农工党海南省委原主委韩宇东致辞并祝愿此次活动圆满成功。海南省政协副主席、省科技厅厅长、农工党海南省委主委王路会见了参加联合活动的全体人员。受邀前来参加活动的国家药监局药品认证管理中心主任张爱萍为近200名医药企业家做了“浅谈药品GMP二十年的发展”专题讲座。参加本次联合活动的医药界党员举行了药品GMP实施研讨会，与会人员就国内外GMP认证、产业发展状况等议题进行了交流。      参会代表参观海南建省办经济特区二十周年成就展并合影（前排左四国家食品药品监督管理局机关党委组织部负责人龙焕明、左五农工党海南省委专职副主委蔡小蕙） ‍国家局药品认证管理中心党支部书记张爱萍（左四）、副书记宋淑芬（右一）、‍农工党北京市西城区委副主委甘力鹰（右四）与农工党国家局药监二支部党员合影。...

国家食品药品监督管理局公　　告2008年　第161号    药品GMP认证公告（第149号）　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京同仁堂健康药业股份有限公司等54家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。特此公告。附件：药品GMP认证目录（第149号） 　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局二○○八年四月九日  附件： 药品GMP认证目录（第149号）序号企业名称认证范围证书编号1北京同仁堂健康药业股份有限公司中药饮片（净制）京J02892北京市红星瑞合药材加工厂中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制）京J02923大兴县红星四合药材加工厂中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）京J02974哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂散剂黑J02645大庆华宇北药科技开发有限公司中药饮片[净制、切制、炮炙（烫、煅、制碳、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制、姜汁炙、油炙、制霜、煨、焯）]黑J02656吉林一晟达药业有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂吉J03857河北金木药业有限公司毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制）冀J03558灵石县药业有限责任公司中药饮片加工厂中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）晋J01919安陆市名枫气化有限公司医用氧（气态）鄂J033210江陵奔达制药有限公司原料药(利巴韦林)鄂J033311湖北金贵中药饮片有限公司中药饮片（含毒性药材）（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）鄂J033412山东鑫顺中药饮片有限公司中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）鲁J045313陕西龙力药业有限责任公司中药饮片[净制，切制，炮炙（炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙）]，毒性饮片[净制、切制、炮炙（蒸、煮、姜汁炙）]陕I026314无锡正达药业有限公司溶液剂(外用)、原料药(甘油)苏J060915常州四药制药有限公司原料药（奥美拉唑、奥美拉唑钠、盐酸阿米替林、硝苯地平、缬沙坦、氯雷他定、盐酸氨溴索、盐酸氟西汀、盐酸赛庚啶、氯氮卓、艾司唑仑、地西泮、茴三硫、盐酸文拉法辛）苏J061216南京中山制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂苏J061317杭州华锦药业有限公司原料药(胸腺五肽)浙J053118梅塞尔阳光（宁波）气体产品有限公司医用氧（液态）浙J053419浙江海正药业股份有限公司原料药(他克莫司、泛昔洛韦、普伐他汀钠)浙J053520浙江春凯中药饮片有限公司中药饮片[净制、切制、炮制（炒、蒸、煮、煅、蜜炙、醋炙、酒炙、盐炙、姜汁炙、轧扁、破碎）,毒性饮片（净制、切制、蒸煮）浙J053621浙江新和成股份有限公司原料药（青蒿琥酯、蒿甲醚、维生素D3、辅酶Q10）浙J053722安徽科宝生物工程有限公司中药饮片（猪胆粉）皖I023223安徽环球药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂皖J024424湖南省松龄堂中药饮片有限公司中药饮片［含毒性饮片，净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)］湘J024325湖南绅泰春药业有限公司片剂、硬胶囊剂湘J024226四川省尚善堂制药有限公司片剂川I039827四川宝光药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、糖浆剂川I041928四川光大制药有限公司颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、酒剂（外用）川J042629云南药材有限公司中药饮片厂中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)；罂粟壳（净制、蜜制）滇J001530新乡中杰药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂豫J001731江苏平光制药(焦作)有限公司片剂、硬胶囊剂豫J001832广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂散剂（分装、包装）粤J058433广东乐陶陶药业股份有限公司中药饮片（净制、切制、蒸制）粤J058534佛山市顺德区东韩药业有限公司中药饮片（含净制、切制、蒸制）粤J058635广东榕泰制药有限公司胶囊剂（含头孢菌素类），片剂粤J058736四会市贞山区源和中药饮片加工厂中药饮片（净制、切制）粤J058937广东华天宝药业集团有限公司丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），合剂，糖浆剂，酊剂（口服酊剂，外用酊剂）粤J059038广东阳江制药厂有限公司片剂，颗粒剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）粤J059139西安京西双鹤药业有限公司大容量注射剂（第二生产线）J445440湖北武汉怡奥药业有限公司冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂J447041武汉滨湖双鹤药业有限责任公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）J449442焦作市康华药业有限公司小容量注射剂J451243大连汉信生物制药有限公司人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）J455344广东三才医药集团有限公司小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)J455445上海唯科生物制药有限公司注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂）J455546常州兰陵制药有限公司小容量注射剂J455647广东省药物研究所制药厂冻干粉针剂、小容量注射剂J455748齐鲁制药（海南）有限公司小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)J455849上海欣科医药有限公司小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)J455950河南医科大学制药厂大容量注射剂J456051山东齐都药业有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶包装）J456152哈尔滨长富制药有限公司大容量注射剂J456253长春英联生物技术有限公司小容量注射剂J456354新乡市新辉药业有限公司小容量注射剂（含激素类）J4564...

2008年4月8日（星期二）上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛介绍了“药品电子身份证”监管制度。 为保障公众用药安全，利用现代化的科技手段，不断提高监管的水平，国家食品药品监督管理局采取措施，在去年特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管制度。根据总体设计、分步实施的原则，国家食品药品监督管理局将分类、分批对药品实施电子监管。国家局制定公布《入网药品目录》，将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。凡生产、经营《入网药品目录》中产品的企业，必须在规定的时间内加入药品监管网。《入网药品目录》中的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。 2008年首批《入网药品目录》品种为血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。即2008年，要在全国范围内基本实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实行实时监控；将目录中已批准注册的药品生产、经营纳入实时监控，这些重点药品在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。这就是药品的电子标签，也是药品的身份证。 对于列入重点药品的生产、经营企业，要求于2008年10月31日前完成赋码入网，上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。 药品监管网是一个统一的覆盖全国的药品监管网络系统，其可以实现的主要功能是： 第一，使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程，都能在药品监管部门的监控之下。 第二，实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。 第三，信息预警。各企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警；药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失。 第四，终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。 第五，消费者查询。可以通过网站、手机短信、拨打电话95001158或114，或者使用监管码进行终端查询。消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期；医药企业生产经营许可证、检验报告单；药品性状、使用说明、注意事项等等，如果发现问题可以与当地的食品药品监管部门联系。 （来源：中国网）...

2008年3月28日上午，国家食品药品监督管理局行政执法责任制实施情况检查组对药品认证管理中心行政执法责任制实施情况进行检查。检查组成员有许嘉齐、许军、邵鹏飞、崔野宋。