国食药监安[2006]342号按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，第一制药（北京）有限公司等55家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京太洋树康中药饮片厂中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）京H0208内蒙古蒙正药业股份有限公司滴丸剂　　内H0058吉林省精鑫药业集团有限公司　片剂、硬胶囊剂　吉H0271四平埃默药业有限公司硬胶囊剂　吉H0277长春三九生物制药股份有限公司乳膏剂（激素类）吉H0278上海子能制药有限公司　原料药（醋酸奥曲肽、生长抑素）　沪H0208上海协和氨基酸有限公司原料药（丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸）沪H0209上海第一生化药业有限公司原料药（胰蛋白酶）沪H0210礼来苏州制药有限公司　　片剂（头孢菌素）苏H0417苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司原料药（克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、枸橼酸喷托维林、氟康唑、茴拉西坦、葡甲胺）苏H0418安徽海鑫中药饮片有限公司中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制）皖H0173合肥华威药业有限责任公司洗剂、搽剂、凝胶剂皖H0174威特（湖南）药业有限公司颗粒剂　湘H0153江西红星药业有限公司　硬胶囊剂赣H0181杭州回音必集团抚州制药有限公司原料药（盐酸司他斯汀）、片剂赣H0182江西瑞金三九药业有限公司颗粒剂　赣H0183江西乐康中药饮片有限公司中药饮片（含直接服用饮片，包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）赣H0184广西邦琪远东药业有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、茶剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）桂H0166玉林市陌莹中药饮片有限公司　中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）　桂H0167保定步长天浩制药有限公司原料药（盐酸特比萘芬）冀H0224福建省福抗药业股份有限公司原料药（头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗）闽H0084成都国嘉联合制药有限公司片剂、胶囊剂川H0295地奥集团成都药业股份有限公司片剂（含激素类药）、胶囊剂、颗粒剂　川H0303宁夏启元药业有限公司原料药（盐酸四环素、四环素）　宁H0019宁夏伊正回药有限责任公司中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制）宁H0020宁夏明德中药饮片有限公司　中药饮片（含毒性中药）（净制、切制、炒制、蒸制、煅制）宁H0021贵州健兴药业有限公司凝胶剂、滴丸剂　黔H0139贵州佰仕特制药有限责任公司胶囊剂、颗粒剂　　黔H0141贵州世仁堂制药有限公司软胶囊剂　　黔H0142贵州宏宇药业有限公司胶囊剂、喷雾剂、泡沫剂、气雾剂　黔H0143杨凌科森生物医药有限公司口服液　　陕H0200西安杨森制药有限公司　进口药品分包装[软胶囊剂（阴道用）]陕H0201焦作市博爱药业有限公司　原料药（盐酸地芬诺酯）　豫H0235广东省韶关市集琦药业公司原料药（琥乙红霉素）粤H0369深圳市制药厂　片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）粤H0370珠海安生凤山制药有限公司片剂　粤H0371深圳海王药业有限公司　原料药（艾地苯醌）粤H0372广东生命一号药业有限公司　合剂，丸剂（水蜜丸）粤H0373浙江贝得药业有限公司　原料药（克拉霉素）浙H0333浙江海翔药业股份有限公司原料药（伏格列波糖）浙H0334浙江浙邦制药有限公司原料药（头孢拉定）　浙H0335开开援生制药股份有限公司大容量注射剂　H3774中国医学科学院医学生物学研究所冻干甲型肝炎减毒活疫苗H3893海口康力元制药有限公司粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（头孢菌素类）；粉针剂（含青霉素类）、冻干粉针剂（含青霉素类）、小容量注射剂　H3894山东康宁药业有限公司大容量注射剂（三车间、五车间）H3895河北天成药业有限公司　大容量注射剂　　H3896广州白云山天心制药股份有限公司粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）　H3897烟台鲁银药业有限公司　小容量注射剂（含激素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药（山道年、硫普罗宁）H3899天津金耀氨基酸有限公司　小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）、原料药（卡莫司汀、甲钴胺）　H3900安徽双鹤药业有限责任公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶L线）H3901河南华利药业有限责任公司大容量注射剂　H3902正大青春宝药业有限公司小容量注射剂　H3903辽宁玉皇药业有限公司　　小容量注射剂、冻干粉针剂　H3904扬子江药业集团有限公司冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）H3910特此公告。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年七月十一日  ...

临淄区朱台镇锦瑞堂药店

国食药监安[2006]290号根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定湖南省肿瘤医院等23家医疗机构具有药物临床试验机构资格并颁发证书，现予以公告。 医疗机构名称认定专业证书编号湖南省肿瘤医院肿瘤、中医肿瘤、麻醉、医学影像（诊断、核医学）0133广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）中医眼科、中医消化、中医外科、中医骨科、中医妇科、中医肛肠、中医皮肤、中医心血管、中医神经内科、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌、中医肿瘤、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医口腔0134兰州大学第一医院心血管、血液、呼吸、感染、消化、内分泌、妇产、泌尿、肾病、神经内科0135广州市中医医院中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨科0136广州中医药大学第一附属医院中医骨科、中医消化、中医外科、中医肛肠、中医妇科、中医眼科、中医肿瘤、中医心血管、中医呼吸、中医肾病、中医耳鼻咽喉、中医神经内科0137兰州大学第二医院心血管、泌尿、肾病、神经内科、妇产、呼吸、血液0138中国人民解放军第二炮兵总医院呼吸、内分泌、心血管、神经内科0139上海交通大学医学院附属第三人民医院感染（肝病）、肿瘤、妇产、普通外科0140上海市肺科医院肿瘤、结核、呼吸、中医肿瘤0141四川大学华西第二医院妇产0142重庆医科大学附属第二医院肝病、消化、妇产、肾病、神经内科、心血管、内分泌、普通外科、泌尿0143上海第二医科大学附属第九人民医院口腔、心血管、神经内科、耳鼻咽喉、整形外科、骨科0144吉林省肿瘤医院肿瘤0145陕西省肿瘤医院肿瘤0146吉林省中西医结合医院中医心血管、中医呼吸、中医脑血管、中医内分泌、中医肾病、中医肝病0147西安市精神卫生中心（西安市第十医院）精神0148桂林医学院附属医院肝胆外科、呼吸、肾病、神经内科、消化0149浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）感染、心血管、泌尿、眼科、血液、消化、呼吸、内分泌、肿瘤、肾病、耳鼻咽喉、皮肤、精神、艾滋0150四川省人民医院神经内科、心血管、消化、皮肤、妇产、感染、肿瘤、内分泌、肾病、中医骨伤0151浙江省立同德医院中医肿瘤、中医消化、中医肾病、中医骨伤0152复旦大学附属肿瘤医院肿瘤、医学影像（诊断、核医学）0153吉林大学第二医院皮肤、妇产、呼吸、肾病、内分泌、心血管0154武汉大学人民医院（湖北省人民医院）心血管、消化、神经内科、精神、呼吸、肾病、感染、妇产、内分泌、眼科、泌尿、耳鼻咽喉、生殖医学、皮肤0155　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　           国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十三日...

 国食药监安[2006]287号按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京永正制药有限责任公司等45家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京永正制药有限责任公司　片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）京H0198哈尔滨凯程制药有限公司　颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）黑H0173哈尔滨三精海灵药业有限公司干混悬剂　黑H0174上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂中药饮片（含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制）沪H0206信谊药厂　滴眼剂（激素类）沪H0207德州德药制药有限公司原料药（咖啡酸、盐酸艾司洛尔）鲁H0292安徽井泉集团中药饮片有限公司中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）　皖H0170安徽沪谯中药饮片厂　中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）皖H0171亳州市景福中药饮片有限公司中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）皖H0172杭州澳医保灵药业有限公司原料药（间苯三酚）浙H0315浙江万马药业有限公司原料药（多西他赛）　浙H0316杭州天缘药业有限公司胶囊剂、颗粒剂　浙H0318云和县华泰制氧有限公司　医用氧　浙H0319浙江亚克药业有限公司片剂、胶囊剂　浙H0320浙江海正药业股份有限公司　原料药（盐酸柔红霉素、盐酸博来霉素、紫杉醇、甲氨蝶呤、硫酸长春新碱、卡铂（抗肿瘤药），氨曲南、舒巴坦钠（B-内酰胺类），氟氯西林钠、哌拉西林（青毒素类），头孢他啶、硫酸头孢匹罗（头孢菌素类），氢溴酸西酞普兰、盐酸舍曲林、佐米曲普坦、硫酸卷曲霉素、克拉屈滨、齐多夫定浙H0322浙江仙琚制药股份有限公司　原料药（维生素D3）浙H0323浙江德清东成药业有限公司原料药（干酵母）浙H0324浙江思贤制药有限公司原料药（利福昔明）浙H0328台州康宁制药有限公司片剂　浙H0329浙江康裕制药有限公司　原料药（甲磺酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、辛伐他汀）浙H0330浙江金华康恩贝生物制药有限公司胶囊剂（含青霉素类）、原料药（地红霉素）浙H0331杭州胡庆余堂天然药物有限公司颗粒剂　　浙H0332林州市光华药业有限公司片剂、硬胶囊剂、原料药（双氯芬酸钾）豫H0233河南昊宁制药有限公司无菌原料药（盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠）、原料药（兰索拉唑、新鱼腥草素钠、盐酸左氧氟沙星、盐酸伐昔洛韦）豫H0234国药控股深圳中药有限公司合剂、口服液、糖浆剂粤H0356广州市天河百德中药饮片加工厂中药饮片（含净制、切制、炒制、蒸制、煮制）粤H0357佛山市南海北沙制药有限公司原料药（克拉霉素、替硝唑、氟康唑）粤H0358广东东方神草药业有限公司胶囊剂、颗粒剂　粤H0359云南永安制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂　　　滇H0156昆明红星制药厂栓剂、原料药（聚维酮碘）　滇H0157北京世桥生物制药有限公司　小容量注射剂（抗肿瘤药）　　H3876陕西金裕制药股份有限公司　　大容量注射剂　　H3877益桥（湖南）制药有限公司冻干粉针剂　　　H3878武汉滨湖双鹤药业有限责任公司大容量注射剂、小容量注射剂　　H3880安徽丰原药业股份有限公司涂山制药厂大容量注射剂H3881南京新港医药有限公司冻干粉针剂　　H3883杭州创新生物检控技术有限公司体外诊断试剂H3884北京新兴四寰生物技术有限公司体外诊断试剂　H3885佛山市盈天制药有限公司　注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、冻干粉针剂H3886内蒙古双奇药业股份有限公司口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片H3887齐鲁制药有限公司重组人粒细胞刺激因子注射液H3888江西汇仁药业有限公司粉针剂　H3890潍坊中狮制药有限公司　冻干粉针剂（抗肿瘤药）、气雾剂（激素类）、片剂H3891徐州市第五制药厂有限公司大容量注射剂、糖浆剂、口服溶液剂　H3892无锡山禾药业股份有限公司小容量注射剂H3905 特此公告。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年六月二十三日...

为进一步整顿和规范药品市场秩序，巩固药品零售企业GSP认证工作成果，确保已通过GSP认证的药品零售企业按GSP规定经营药品，近日，海南省海口市食品药品监督管理局开展GSP认证跟踪检查。

国食药监安[2006]259号 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定江苏省中医院等6家医疗机构具有药物临床试验机构资格并颁发证书，现予以公告。 医疗机构名称认定专业证书编号江苏省中医院中医儿科、中医消化、中医呼吸、中医耳鼻咽喉、中医内分泌、中医风湿、中医老年病（老年性痴呆、老年脑梗死后遗症）、中医心血管、中医肿瘤、中医神经内科、中医血液、中医外科、中医皮肤、中医眼科、中医妇科、中医骨伤、中医肛肠、中医男科0127华中科技大学同济医学院附属协和医院呼吸、消化、心血管、血液、感染、皮肤、骨科、麻醉、普通外科、耳鼻咽喉、神经内科、内分泌、肿瘤、妇产、眼科、口腔、风湿、肾病、中医骨伤0128湖南中医学院第一附属医院中医心血管、中医肝病、中医骨伤、中医呼吸、中医眼科、中医内分泌、中医消化、中医神经内科、中医妇产、中医耳鼻咽喉、中医口腔、中医肿瘤、中医外科0129天津中医学院第二附属医院中医妇产、中医心血管、中医呼吸、中医肾病、中医风湿、中医消化、中医外科（泌尿）、中医儿科、中医骨伤、中医脑血管、中医耳鼻咽喉0130武汉大学中南医院肿瘤、呼吸、感染、内分泌、消化、妇产、肾病、泌尿、神经内科、中医肾病、心血管、皮肤、口腔0131江西省人民医院消化、肿瘤、呼吸、内分泌、神经内科、泌尿、眼科、心血管0132 国家食品药品监督管理局二○○六年六月十三日 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 现将全国整顿和规范药品市场秩序工作会议上邵明立局长所作《坚决贯彻落实国务院部署深入整顿和规范药品市场秩序》的重要讲话和刘怡副局长的总结讲话印发给你们。请结合实际情况，认真贯彻落实。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                             　　　国家食品药品监督管理局二○○六年六月八日 坚决贯彻落实国务院部署　深入整顿和规范药品市场秩序──国家食品药品监督管理局局长　邵明立在全国整顿和规范药品市场秩序工作会议上的总结讲话──国家食品药品监督管理局副局长　刘怡  ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件发生后，国务院领导高度重视，多次作出重要批示，国务院办公厅发出《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》（国办发明电〔2006〕17号），对当前和今后一个时期如何加强药品监督管理工作提出了明确要求。各级药品监督管理部门要从讲政治的高度，认清形势，统一思想，举一反三，树立和实践科学监管理念，认真贯彻落实国办发明电〔2006〕17号的要求，切实保障人民群众用药安全有效。现将有关事项通知如下：　　一、省级药品监督管理部门要在地方党委、政府的领导下，认真贯彻国办发明电〔2006〕17号精神，要把保障人民群众用药安全作为药品监督管理的中心工作来抓，认真履行职责，狠抓各项工作落实。按照国办发明电〔2006〕17号的要求，务必做到全面彻底查封假药，对疑似假药相关病例必须主动配合有关部门就地做好救治等各项工作。　　二、进一步加强药品研究领域的监督管理。要严格药品注册审评审批工作，加强药品注册申请现场考核，重点围绕原辅料来源、试制与研究原始记录、申报生产样品试制、药品研究全过程各时间点的衔接、试验仪器及动物管理等环节开展工作。国家局适时组织药品注册申请专项检查，对药品注册申请存在弄虚作假行为的将依法严厉查处，并公布于众。省级药品监督管理部门还应对辖区内药物临床前研究开发机构和药物临床研究机构加强监督检查，对管理混乱，不能保证研究工作质量，不能保证受试者安全和权益的，应责令其停止试验或整改。　　三、进一步加强药品生产企业监督管理。各级药品监督管理部门要高度重视药品生产监督管理工作，加强药品生产企业的日常监管，完善监管责任制，切实保证药品生产质量。要组织对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节进行一次全面检查，继续做好药品GMP认证跟踪检查工作。对企业存在的缺陷，要监督企业及时整改；对发现的违法问题坚决依法查处；对于不符合药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其《药品GMP证书》，情节严重的，依法吊销其《药品生产许可证》。　　四、进一步加强药品流通环节监督管理。加强对药品经营企业认证后的监督检查，严格规范药品经营行为，对违反规定，从非法渠道购销药品的，不实行药品购进验收、建立购销记录的，要依照《药品管理法》有关规定严肃查处。严格药品抽验制度，发现假劣药品，要立即采取措施依法严格控制并依法查处，追究制售假劣药品有关人员的法律责任，严格执行《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，严厉打击各种制假售假行为。　　五、进一步加强药品使用环节的监督管理。规范药品的使用，促进临床合理用药，完善药品不良反应报告和监测机制，保证公众用药安全有效。　　六、各地要结合实际，进一步加强对医疗器械的监督管理，对违规行为要严厉查处。　　七、加强药品（医疗器械）生产、经营企业自律，进一步强化企业责任，倡导企业文明诚信。增强药品（医疗器械）生产、经营企业遵章守法意识和质量责任意识，保证药品生产、经营质量管理规范的贯彻落实，确保产品质量合格。　　八、切实做好突发事件的信息披露和舆论引导工作。对于突发事件的有关信息，要及时报告；重要信息由国家局汇总、分析、综合后及时统一对外发布；要严格遵守新闻宣传的有关规定，加强与媒体的沟通，避免因炒作和误导造成负面影响，防止引发群体事件和其他不稳定因素。　　九、结合各地实际，抓紧研究药品（医疗器械）研制、生产、流通和使用全过程的整顿和监管办法，采取果断措施，开展整顿和规范药品市场秩序的专项行动。国家局近日将召开全国整顿和规范药品市场秩序专项工作会议，传达国务院领导的批示精神，研究部署全国整顿和规范药品市场秩序专项工作。　　各级药品监督管理部门要根据本通知精神，立即行动，对执行过程中遇到的相关问题要及时报告。国家局将根据各地开展工作的情况开展专项督察工作。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　           国家食品药品监督管理局二○○六年五月二十四日...

为加强对药品生产企业的日常监管，促进药品生产企业GMP水平稳定提高，根据国家食品药品监督管理局统一部署，日前，安徽省食品药品监督管理局下发了《关于开展药品GMP飞行检查的通知》，在全省药品GMP跟踪检查中实施飞行检查。