根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京生物制品研究所等61家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。  企业名称认证范围证书编号北京生物制品研究所　片剂　京F0113北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂　片剂、口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、胶剂、原料药（人工牛黄）京F0116北京双鹤现代医药技术有限责任公司原料药（磷酸川芎嗪、替尼泊苷、托吡卡胺、硝普纳、盐酸川芎嗪、盐酸哌唑嗪、依托泊苷、苯替酪胺、二氮嗪、吗多明、尼可地尔、盐酸地匹福林、盐酸黄酮哌酯、曲匹布通、盐酸布酚宁、异丙托溴氨、盐酸酚苄明、盐酸普鲁卡因胺）京F0118北京华尔孚制药公司栓剂京F0119北京三九克莱斯瑞控释药业有限公司透皮贴剂　京F0120北京市双桥燕京中药饮片厂中药饮片（含净制、切制、炒制、灸制、蒸制、直接服用）京G0122北京市晨益药业有限公司中药饮片（含净制、切制、炒制、蒸制、灸制）京G0123山西博华制药有限公司原料药（头孢曲松钠）晋G0001太原亚宝新龙制药有限公司　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　晋G0002山西省正元盛邦制药有限公司　丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂　　晋G0004山西新星制药有限公司　片剂、胶囊剂、颗粒剂晋G0005山西省恒山中药有限责任公司　　丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂　晋G0006大同星火药业有限责任公司　片剂、胶囊剂（均为青霉素类）　　晋G0012山西宝泰药业有限责任公司　原料药（多潘立酮）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、溶液剂、软膏剂、酊剂　晋G0014山西康意制药有限公司　片剂、丸剂、颗粒剂、膏药剂　晋G0016山西安特生物制药股份有限公司原料药（柳胺酚、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠）、溶液剂晋G0018上海克隆生物高技术有限公司滴眼剂　沪G0118上海医药（集团）有限公司原料药（马来酸氯苯那敏）　沪G0119上海雷允上药业有限公司　　煎膏剂　沪G0120高邮市兆康制药有限公司茶剂、锭剂　苏F0207镇江前进化工有限公司　　原料药（苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸）苏F0213江苏联环药业股份有限公司　栓剂（激素类）、原料药〔（曲克芦丁）、（达那唑）、（依巴斯汀）、（辛伐他汀、盐酸西替利嗪）〕苏F0214常州华生制药有限公司　片剂（含激素类）、胶囊剂　　苏F0215江苏克胜药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药（胃膜素、胃蛋白酶、硫酸软骨素、肝浸膏）苏F0216昆山市东方制药厂　原料药〔（盐酸多西环素、盐酸美他环素）、（苯妥英钠）〕苏F0217扬子江药业集团有限公司　口服液、胶浆剂　苏F0218常州亚邦制药有限公司原料药〔（盐酸小檗碱、克霉唑、苯磺酸氨氯地平、碳酸锂、盐酸美西律）、（硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、盐酸苯乙双胍、氯普噻吨、盐酸普奈洛尔、鲨肝醇）〕苏F0219江苏鼎业生化制药有限公司　原料药（脯氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、亮氨酸）苏F0221浙江尖峰药业有限公司无菌原料药（盐酸头孢甲肟）　浙G0176浙江安贝特药业有限公司　　片剂、胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂浙G0177宁波立华制药有限公司原料药（辣椒碱）浙G0178杭州青春宝健康产品有限公司酒剂、露剂酒剂　　浙G0179杭州百科药业有限公司橡胶膏剂　　　浙G0180浙江海翔药业股份有限公司　原料药（盐酸克林霉素）　浙G0181四川百利药业有限责任公司　原料药（消旋卡多曲）　　川G0183成都辰农绿色药业有限公司中药提取物[茶多酚、淫羊藿、肉苁蓉]（仅供出口）川G0185自贡鸿鹤制药有限责任公司酊剂、溶液剂（外用）　　川G0186湖北东信药业有限公司　片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂　鄂F0147湖北德东药业有限公司　片剂、颗粒剂、胶囊剂　鄂F0148江西大地制药有限责任公司合剂、口服溶液剂　赣G0107江西资溪制药厂　糖浆剂、合剂、丸剂　赣G0108江西汪氏药业有限公司搽剂赣G0109南昌华鑫医药化工有限公司　溶液剂（外用）赣G0110江西昂泰药业有限公司颗粒剂　片剂、胶囊剂赣G0111赣G0112新疆西部加斯特药业有限公司滴眼剂、滴耳剂、洗剂　　新G0014重庆佳辰生物工程有限公司　口服液、糖浆剂　　渝F0069重庆佳辰生物工程有限公司散剂　　渝F0070重庆旭达药业有限公司合剂渝F0073汝州市四知堂制药厂酒剂豫F0136河南省天雷药业有限公司原料药（盐酸雷尼替丁）、片剂、硬胶囊剂豫F0151濮阳市第三药业有限公司　胶剂　　豫F0152河南普瑞制药有限公司原料药（消旋山莨菪碱）、片剂豫G0148郑州福瑞堂制药有限公司　片剂　　豫G0149河南广宇博科生物制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、糖浆剂、合剂、酊剂豫G0150河南省宛西制药股份有限公司酒剂　豫G0153安阳九州药业有限责任公司原料药（红霉素）豫G0154商丘明清制药有限责任公司　　原料药（乙酰螺旋霉素）豫G0155河南明康制药有限公司　片剂、颗粒剂、丸剂　豫G0156青海帝玛尔藏药药业有限公司　丸剂（水丸、蜜丸）、散剂　青F0018北京星昊现代医药有限公司冻干粉针剂　G3248　　　　　　　　　　　　　特此公告　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年一月二十六日       ...

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京红惠生物制药股份有限公司等204家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。  企业名称认证范围证书编号北京红惠生物制药股份有限公司颗粒剂，片剂（抗肿瘤药），原料药（葡萄糖酸镁、咪唑斯汀、门冬氨酸镁、门冬氨酸钾）　京F0054北京科益丰生物技术发展有限公司原料药（左炔诺孕酮、雌二醇）　京F0109北京银建药业有限公司颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂　　京F0117天津天药药业股份有限公司　激素类原料药（丙酸氯倍他索、螺内酯）津F0061天津市医疗器材厂　灸熨剂　　　津F0062河北海龙药业有限公司　片剂、硬胶囊剂、溶液剂　冀G0143河北张药股份有限公司　　无菌原料药（青霉素钠、青霉素钾）冀G0138张家口市凯威制药有限责任公司　软胶囊剂　　冀G0139石家庄制药集团有限公司　原料药（可可碱）冀G0140华北制药集团制剂有限公司　　片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂（均为抗肿瘤药）冀G0141邢台武星药业有限公司　硬胶囊剂、糖浆剂、口服液、酊剂冀G0142河北长天药业有限公司　　　片剂（含激素类）、颗粒剂（含头孢霉素类）、硬胶囊剂（含头孢霉素类）、散剂、无菌原料药（果糖二磷酸钠）、原料药（人工牛黄、云芝胞内糖肽、果糖二磷酸钙、盐酸克仑特罗）冀G0145河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司片剂、散剂、颗粒剂、口服液冀G0144唐山中兴药业有限公司丸剂（蜜丸）、硬胶囊剂、片剂、茶剂冀G0151石家庄乐仁堂制药有限责任公司　糖浆剂、酒剂　　冀G0152承德天原药业有限公司　　　片剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂冀G0153邢台古邢阿胶有限公司　　胶剂冀G0154河北赛克药业有限公司片剂（含激素类）　冀G0155河北（冀衡集团）华威武罗药业有限公司溶液剂（外用）、散剂、医用酒精分装、滴耳剂、滴鼻剂冀G0156河北亿能普药业有限公司片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂冀G0157河北亚东制药有限公司软膏剂　冀G0158张家口圣大药业有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为头孢霉素类）冀G0159协和药业有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（分包装）冀G0160河北巨龙药业有限责任公司片剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、硬胶囊剂、颗粒剂冀G0161唐山隆康药业有限公司片剂（含激素类）、硬胶囊剂　　冀G0162石药集团恩必普药业有限公司原料药（丁苯酞）、软胶囊剂冀G0163山西天生制药有限公司　丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、胶囊剂、颗粒剂、胶剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、散剂晋G0069山西省襄汾县药胶厂　胶剂　晋G0073山西三九同达药业有限公司原料药（柳氮磺吡啶、磷酸苯丙哌林、葡萄糖酸锌、盐酸利多卡因）晋G0074山西诺克制药有限公司原料药（扑热息痛）、片剂、胶囊剂、颗粒剂　晋G0075山西卢医山制药有限公司丸剂（水丸、蜜丸）晋G0076山西振东金晶制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂　　晋G0077平顺日新制药有限公司片剂、胶囊剂、口服液　晋G0079山西万辉制药有限公司丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）　晋G0081山西亚宝药业集团股份有限公司原料药[茴拉西坦、吡拉西坦、氯氮卓、硫酸双肼屈嗪、盐酸氟桂利嗪、三硅酸镁、甘油磷酸钠、盐酸普萘洛尔、氢氧化铝、双嘧达莫、盐酸莫索尼定、非那雄胺、尼莫地平（口服、注射用）、曲克芦丁（口服、注射用）]片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、透皮贴剂晋G0083山西春宇制药有限公司　片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂晋G0085山西康欣药业有限公司　原料药（天麻蜜环菌粉、猴头菌粉）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂晋G0086山西顺天制药有限公司　片剂、胶囊剂　　晋G0087山西亨瑞达制药有限公司　片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂　晋G0088通化爱心药业有限责任公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）吉G0168通化万通药业股份有限公司片剂（抗肿瘤药）　吉G0169通化华夏药业有限责任公司原料药（二乙酰氨乙酸乙二胺）　吉G0170通化神龙药业股份有限公司丸剂（水蜜丸）　吉G0171通化威德药业有限公司　片剂、颗粒剂、丸剂（水丸）　吉G0184通化金马药业集团股份有限公司颗粒剂、糖浆剂吉G0185通化东宝五药有限公司丸剂（蜜丸、水蜜丸）、糖浆剂、软膏剂吉G0186通化鸿宝药业有限公司颗粒剂、合剂（含口服液）　吉G0187长春新宇制药有限公司　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　吉G0188通化长青药业股份有限公司胶囊剂（头孢菌素类）吉G0189白山市永利药业股份有限公司丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂吉G0190吉林新星药业有限公司　颗粒剂、原料药（枸橼酸钙）　吉G0191长春市新安药业有限公司　合剂（含口服液）、栓剂、片剂（青霉素类、激素类）、胶囊剂（抗肿瘤药,青霉素类）、软膏剂、软胶囊剂、散剂吉G0192吉林金泉宝山药业集团股份有限公司　片剂（含外用）、栓剂吉G0193通化中辰药业有限责任公司　合剂（含口服液）、口服溶液剂、酒剂　吉G0194内蒙古凯蒙药业有限公司片剂、胶囊剂　　内G0042内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司胶囊剂、橡胶膏剂　　　内G0044内蒙古津新药业有限公司　丸剂（蜜丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、栓剂内G0045哈尔滨仁皇药业股份有限公司片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂黑F0107哈药集团制药总厂制剂厂　胶囊剂（头孢菌素类）黑G0108黑龙江天戈药业有限责任公司　口服液、片剂、胶囊剂、茶剂　黑G0109牡丹江太平洋制药有限公司　片剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸）黑G0110牡丹江柴河威虎山制药有限责任公司搽剂、溶液剂、酊剂（外用）黑G0111中国医药工业公司中海制药有限责任公司胶囊剂、片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂黑G0112光明集团伊春制药有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸）、口服液黑G0113沈阳东鲲制药厂　胶囊剂、酊剂（外用，含激素类）、软膏剂（含激素类）、搽剂辽G0112铁岭天德制药有限公司原料药（奋乃静、双氯芬酸钠、盐酸氟奋乃静）辽G0113盘锦森荣制药有限公司　片剂、胶囊剂、中药提取物（水飞蓟素）辽G0114锦州本天药业有限公司胶囊剂、颗粒剂、散剂（外用）、溶液剂（外用）、软膏剂、口服液　　辽G0115锦州生化制药有限公司片剂、胶囊剂、酊剂（外用）、栓剂　辽G0116辽宁美亚制药有限公司　原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠）辽G0117辽宁奇尔康药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂　辽G0118营口宏升药业有限公司　胶剂　辽G0119营口金地药业有限公司　胶囊剂　辽G0120大连奇运生制药有限公司　片剂、胶囊剂　　辽G0121大连光彩制药有限公司　片剂、原料药（替硝唑）辽G0122大连贝尔药业有限公司　片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂　辽G0123锦州九天药业有限责任公司　　栓剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、糖浆剂辽G0124上海世康特制药有限公司　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药（聚磺苯乙烯钠）沪G0121上海美优制药有限公司片剂（头孢菌素类）沪G0122上海新嘉香料有限公司　原料药（薄荷脑、薄荷素油）沪G0123上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂片剂（含激素类）、胶囊剂　沪G0124上海京华化工厂原料药（氧化锌、炉甘石粉）　沪G0125上海碳酸钙厂　　原料药（碳酸钙）　　　沪G0126上海新康制药厂胶囊剂　沪G0127德胜药业（上海）有限公司胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、合剂沪G0129苏州第五制药厂有限公司　胶囊剂　　　　苏G0240江苏恒瑞医药股份有限公司　片剂（抗肿瘤药）、胶囊剂（抗肿瘤药）苏G0241江苏健佳药业有限公司　　　原料药（水飞蓟素）　苏G0242南通中宝药业有限公司　　原料药（甘油）苏G0243苏州合成化工有限公司原料药〔（樟脑）、（富马酸亚铁）〕　苏G0244江苏亚邦生缘药业有限公司糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂　苏G0245常州武新制药有限公司　原料药（硫酸双肼屈嗪）苏G0246江苏天士力帝益药业有限公司　原料药〔（盐酸吡格列酮、苯扎贝特、水飞蓟宾）、（抗肿瘤药:替莫唑胺）〕苏G0247无锡山禾卫生材料有限公司　橡胶膏剂　　苏G0248昆山制药化学工业研究所　原料药（盐酸托哌酮、氨苯蝶啶）苏G0249无锡市第七制药有限公司原料药（吉非罗齐、盐酸黄酮哌酯）苏G0250格林菲尔德（江苏）药业有限公司原料药（辅酶Q10、硫酸软骨素、细胞色素C溶液）苏G0252江苏苏中海欣制药有限公司　片剂、颗粒剂、胶囊剂　　苏G0251江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂　片剂、原料药（匹多莫德）苏G0253合肥久联制药有限公司片剂（含激素类），胶囊剂。皖G0087安徽先求药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏剂（含激素类）、煎膏剂皖G0088芜湖仁德堂药业有限公司　胶囊剂、外用软膏剂、贴膏剂、糊剂　　皖G0089安徽德昌药业饮片有限公司中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）皖G0090安徽省本草国药饮片有限公司　中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制）皖G0091湖南本草制药有限责任公司气雾剂、酒剂　湘G0085湖南天龙制药有限公司胶囊剂　　湘G0086湖南正清制药集团股份有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂　　湘G0087湖南威特药业有限公司片剂、原料药（替米沙坦）湘G0088湘北威尔曼制药有限公司　胶囊剂（头孢菌素类）湘G0089衡阳恒生制药有限公司口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂　湘G0090四川康兮药业有限公司　胶囊剂　川F0164四川维奥制药有限公司原料药（米格列醇）　川F0166四川方向药业有限责任公司原料药（硫酸阿米卡星、阿米卡星、盐酸头孢他美酯、头孢克肟）川F0167四川天德制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服液、酊剂、搽剂、流浸膏剂川F0176四川川大华西药业股份有限公司　原料药（法可林、赖氨匹林、醋柳黄酮、盐酸昂丹司琼）片剂（避孕药）川G0181自贡晨光药业有限公司　　气雾剂　　　川G0182四川省中药厂有限责任公司　片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）川G0184四川志远嘉宝药业有限责任公司胶囊剂、合剂、口服液　川G0187四川新元制药有限公司氢溴酸西酞普兰　　川G0189成都市弘祥药业有限公司剑阁中药饮片厂中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制）川G0190成都吉安康药业有限公司中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）（含毒性饮片）川G0191成都新炬化工有限公司　医用氧川G0192成都市金鑫中药饮片有限责任公司中药饮片（净制、切制）川G0194四川大千药业有限公司　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、酊剂、糖浆剂、流浸膏剂川G0195四川西藏高原药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂川G0196四川禾邦阳光制药有限责任公司片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂　川G0197武汉大鹏药业有限公司丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、栓剂鄂F0145武汉健民药业集团十堰康迪制药有限公司颗粒剂　　鄂G0149湖北瑞华制药有限责任公司丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）鄂G0151宜昌三峡制药有限公司　原料药（缬氨酸、羧甲司坦、醋酸赖氨酸、谷氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、盐酸赖氨酸）鄂G0152宜昌长江药业有限公司　胶囊剂、颗粒剂　　鄂G0153武汉金联药业有限公司片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂　鄂G0154湖北兴仁堂药业有限公司　口服液、糖浆剂、煎膏剂、酊剂　　　鄂G0155湖北晨康药业有限公司　片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂、口服液　鄂G0157湖北太子药业有限公司颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、露剂、合剂、煎膏剂鄂G0162宜昌人福药业有限责任公司　口服溶液剂、合剂　鄂G0163江西青峰药业有限公司原料药（甲钴胺、新腥草素钠）　赣G0113江西文藻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贯彻落实国家食品药品监管局“关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知”的要求，依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定，北京市药品监管局在完成中药饮片GMP认证程序、检查标准和方案以及组织对检查员进行培训等相关工作的基础上，于2005年1月1日起开始省级中药饮片GMP认证工作。2005年1月1日正式受理了北京市有关单位的中药饮片GMP认证申请，并于2005年1月4日实施了现场认证检查。中药饮片GMP认证对提高中药饮片质量、促进中医药产业发展、保障人民用药安全具有十分重要的意义。...

本局机关各司室、各直属单位：

第一章　总　　则

国食药监安[2004]589号 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对国家成都中药安全评价中心实施GLP情况进行了检查。经检查，该机构以下试验基本符合GLP要求，现予公告。 机构名称试验项目国家成都中药安全性评价中心1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Amcs、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。                                                                                 国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年十二月九日...

一、自2006年1月1日起，所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2007年1月1日起，所有医用气体生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂生产企业一律停止生产。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　从2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。这对保证公众用药安全有效，促进医药事业健康发展起到了重要作用。　　为做好其他类别药品实施GMP工作，2003年1月30日我局颁发了中药饮片、医用气体GMP补充规定。并于2003年6月开始认证试点工作。目前该项工作进展顺利，积累了一定的经验，为全面实施GMP打下了良好的基础。根据《药品管理法》及有关规定，为加强中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂的生产监督管理，我局决定推进中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂等类别药品监督实施GMP工作，现就有关事项通知如下：　　一、自2006年1月1日起，所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2007年1月1日起，所有医用气体生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂生产企业一律停止生产。　　二、通过认证试点，我局对中药饮片和医用气体检查评定标准进行了修订和完善，现随文一并下发（附件1、2）。　　三、自2005年1月1日起，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），负责对辖区内的中药饮片、医用气体生产企业的GMP认证工作；体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监督管理局负责。　　四、为规范中药饮片的生产管理，在企业申报中药饮片认证和核发中药饮片《药品GMP证书》时，其认证范围应注明含毒性饮片、含直接服用饮片及相应的炮制范围，包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。　　各级食品药品监督管理部门要认真贯彻执行本通知，统一思想，提高认识，依法行政，认真做好本辖区中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂GMP监督实施工作。并请及时将本通知转告辖区内中药饮片等有关生产企业，严格遵照执行。各地在执行本通知过程中的情况和问题，请及时与我局药品安全监管司联系。...

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向呼伦贝尔哈慈制药厂等57家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。  企业名称认证范围证书编号呼伦贝尔哈慈制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、口服液、糖浆剂内F0028内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、口服液、糖浆剂、原料药（甘草酸单钾盐、甘草浸膏）内F0029黑龙江福和华星制药集团股份有限公司片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水密丸、水丸、浓缩丸）、口服液、糖浆剂、软膏剂、原料药（含多索茶碱、乌拉地尔、塞替派、鱼石脂）、浸膏剂黑F0070黑龙江迪龙制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂黑F0071黑龙江黑宝药业股份有限公司原料药（熊胆粉）黑F0072黑龙江肇东华富药业有限责任公司片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）　黑F0074黑龙江庆安制药股份有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂黑F0075上海达华药业有限公司左炔诺孕酮硅胶棒沪F0076上海五洲药业股份有限公司原料药（赖诺普利、吡嗪酰胺）沪F0077柳河修正制药有限公司原料药（蛋氨酸、维生素UⅡ、重酒石酸胆碱、盐酸吗啉胍、厄贝沙坦、加替沙星）吉F0082通化利民药业有限责任公司片剂、胶囊剂、颗粒剂　吉F0087通化万通药业股份有限公司片剂、合剂（含口服液）、乳剂（抗肿瘤药）、丸剂（蜜丸）吉F0088通化民泰药业股份有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂吉F0089通化东圣药业股份有限公司片剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、胶囊剂吉F0092辽宁康博士制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、口服液、糖浆剂、原料药（碘酸钾）辽F0054大连富生制药有限公司片剂辽F0055福州福兴医药有限公司原料药（硫酸西索米星、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、琥乙红霉素、利福平）闽F0035福建归真堂药业发展有限公司胶囊剂、散剂闽F0036成都利尔药业有限公司喷雾剂、舒乐热熨剂川F0115四川隆盛药业有限责任公司口服溶液剂川F0117四川逢春制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂川F0132四川克旨达制药有限公司原料药（阿昔莫司）、片剂、胶囊剂川F0134四川保宁制药有限公司糖浆剂、酊剂川F0135四川海康制药有限公司原料药（环孢素、甘露聚糖肽、云芝胞内糖肽、阿柔比星、酒石酸吉他霉素）、胶囊剂、口服溶液剂川F0136云南天利药业有限责任公司片剂、胶囊剂、口服液　滇F0071昆明兴中制药有限责任公司口服液、颗粒剂、片剂、原料药（灯盏花素、灯盏细辛浸膏、三七叶苷、盐酸小檗碱、岩白菜素、盐酸小檗胺、维酶素、蜜环菌粉）滇F0072武汉迪奥药业有限公司原料药（曲匹地尔、香菇菌多糖）、片剂、软膏剂鄂F0093武汉联合药业有限责任公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（蚕砂提取物）鄂F0094宁夏康亚药业有限公司片剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、胶囊剂、眼滴剂、原料药（美洛昔康、羟苯磺酸钙）宁F0007宁夏泉水药业有限公司膏药（膏剂）宁F0008东格尔药业有限公司胶囊剂、丸剂（水丸）青F0012陕西东泰制药有限公司胶囊剂陕F0062杨凌麦迪森制药有限公司贴膏剂、散剂、橡胶膏剂、软膏剂陕F0063湖南九汇现代中药有限公司颗粒剂湘F0054湖南华日制药有限公司原料药（枸橼酸、枸橼酸钾、枸橼酸钠）湘F0055华立（吉首）青蒿素制药有限公司原料药（青蒿素）湘F0056河南省安阳市第一制药厂片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服乳剂（抗肿瘤类）豫F0089南阳市绿洲药业有限公司口服溶液剂豫F0090焦作市博爱药业有限公司原料药（硫酸庆大霉素）豫F0091许昌奥森制药有限公司片剂、颗粒剂、原料药（奥美拉唑镁）豫F0092郑州市协和制药厂片剂、硬胶囊剂、口服液豫F0093舞钢市三恩药业有限公司片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、口服液豫F0094洛阳民生药业有限责任公司片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂、茶剂豫F0095平顶山同辉药业有限公司原料药（氯化钠）　豫F0100浙江施比灵药业有限公司　酊剂　浙F0107慈溪制药有限公司　软膏剂（含激素类）　浙F0108浙江可立思安制药有限公司原料药（替硝唑、非洛地平、格列本脲、富马酸酮替芬、藻酸双酯钠）浙F0109大同市云岗制药有限公司小容量注射剂　　F3047上海海研医学生物技术中心放射性药品（体外诊断试剂盒）　F3048成都欣科医药有限公司放射性药品（小容量注射剂）　　F3049镇江恒新药业有限公司小容量注射剂、滴眼剂F3050江苏省黄海药业有限公司　原料药（果糖）F3051江苏万邦生化医药股份有限公司小容量注射剂（中性胰岛素注射液）F3052济南永宁制药股份有限公司小容量注射剂F3053郑州康泰药业有限公司大容量注射剂F3054德州德药制药有限公司冻干粉针剂（抗肿瘤药）F3055西藏山南雍布拉康藏药厂丸剂（水丸）F3056  　　特此公告　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年八月十九日       ...