近日，国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。　　菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，进一步鼓励化妆品原料创新，促进化妆品产业高质量发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求，国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》，现予以发布，自发布之日起施行。特此公告。附件：支持化妆品原料创新若干规定.docx国家药监局2025年1月26日

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，进一步鼓励化妆品原料创新，促进化妆品产业高质量发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求，国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》，现予以发布，自发布之日起施行。特此公告。附件：支持化妆品原料创新若干规定.docx国家药监局2025年1月26日

近日，国家药品监督管理局批准上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）上市。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。　依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）与人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段融合形成的重组蛋白，可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，用于2型糖尿病的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。...

1月21日，国家药监局召开党风廉政建设工作会议，传达学习习近平总书记重要讲话精神，贯彻落实二十届中央纪委四次全会和国务院第三次廉政工作会议决策部署，总结国家药监局党风廉政建设工作，剖析典型案例，开展警示教育，研究部署2025年工作任务。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、总局党组成员林国耀，市场监管总局党组成员、国家药监局党组书记、局长李利出席会议并讲话。国家药监局党组成员、副局长徐景和、黄果、雷平、杨胜，局药品安全总监、驻总局纪检监察组负责同志出席会议。...

2025年1月21日，核查中心召开2024年度总结大会。国家局党组成员、副局长黄果出席大会并讲话。  

协和发酵（广东）医药有限公司：　　我中心于2025年1月20日将你公司代理的协和发酵生化株式会社的色氨酸等9个品种的《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。如有疑问，请及时联系。联系人：周萌萌电　话：010-68441679国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年1月20日

为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。  经国家药品监督管理局同意，现予发布。  特此通告。附件：清洁验证技术指南.pdf国家药监局核查中心2025年1月17日

我中心于2025年1月14日对2024年第二批编外人员公开招聘进入面试环节人员名单进行了公告。公告后，项目专员有一名考生因个人原因放弃面试资格。按照事业单位公开招聘工作有关规定及本次招聘公告要求，项目专员递补薛鹏亚（准考证号：20240819）进入面试环节。  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年1月15日 

根据《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年度第二批编外人员公开招聘公告》，我中心对通过资格审核的报名人员进行了笔试。根据笔试成绩排名顺序，按规定比例从高到低确定进入面试人员。现将有关事宜通知如下： 一、进入面试人员名单面试人员详见《2024年第二批编外人员公开招聘进入面试环节人员名单》。 二、面试时间和地点本次面试时间定于2025年1月18日（周六），分上午场和下午场。 上午场考试时间为9:00，面试岗位为：药物临床试验检查岗1、药物临床试验检查岗2、药物临床试验检查岗3、药物GLP检查岗。 下午场面试时间为13:00，面试岗位为：生物制品生产检查岗、化学药生产检查岗、人事（党务）管理岗、项目专员。 面试人员均需在开考前30分钟到达考场签到候考；因故无法参加考试，请提前告知。开始考试后尚未进入考场者，视为弃考，不得入场，也不再进行递补。 候考地点：北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼国家药监局核查中心  三、注意事项1.考生须携带笔试时准考证、身份证及其他有关材料参加面试，并积极配合现场工作人员核对身份。2.考生进入候考室后，须将随身携带的手机、电脑等通讯工具、电子设备交工作人员统一保管，面试后领取。3.候考期间，须按照工作人员要求，遵守候考室纪律；考试结束后，请直接离开考场，不得返回候考室，不得在考场附近逗留，不得与其他考生、考官及工作人员单独接触。4.未进入面试环节人员不再另行通知。 联系电话：68441886。附件：2024年第二批编外人员公开招聘进入面试环节人员名单.pdf  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年1月14日    ...