为落实中国药品监管科学行动计划要求，探索前沿药物细胞治疗产品的生产监管标准和规范，我中心组织起草了《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿），针对细胞治疗产品生产管理的特殊性，制定相关要求，用以规范细胞治疗产品的生产和质量控制行为。现向社会公开征求意见，请于2019年12月31日前将意见和建议反馈我中心。

传真：010-68441300

邮箱：celltherapy@cfdi.org.cn

附件:1. GMP附录细胞治疗产品征求意见稿.docx

2. 反馈意见表.docx

国家药品监督管理局 食品药品审核查验中心

2019年11月28日