国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网上办公服务平台—“药品注册申请人之窗”2021年1月1日起正式上线运行。为帮助药品注册申请人（以下简称“申请人”）更好地掌握“药品注册申请人之窗”功能和使用方法，全面系统地理解“药品注册申请”现场核查前需在线提交信息的程序和要求，提升药品注册核查工作质量和效率，核查中心拟举办“2021年度药品注册申请现场核查相关工作要求”网络培训。现将有关事项通知如下：

一、培训时间
培训时间：2021年2月5日。

二、培训形式
本次培训采用线上直播方式进行。

三、培训内容
1. 药品注册核查任务电子信息的查询和提交；
2. 药品注册现场核查确认表信息填写说明；
3. 药品注册核查工作程序；
4. 疫情防控期间药品注册联合核查工作（药学研制及生产）安排；
5. 2020年度药品注册核查任务基本情况。
培训日程详见附件1。

四、参加人员
“药品注册申请人之窗”注册用户。

五、其它事项
1.即日起接受培训报名，请扫描二维码（附件2）进行报名，报名截止日期为2021年1月30日。
2.核查中心工作人员将在2021年2月2日前邮件回复是否报名成功，并将具体安排、直播链接、用户名和密码等发送至报名成功的企业或机构的邮箱。
3.本次培训只针对“药品注册申请人之窗”注册用户，未进行注册的申请人，不接受报名。如有意向参加培训，请提前办理注册手续。
4.本次培训免费。
5.联系人：安慧芬 010-68441185；许晨雨 010-68441186。

特此通知。

附件：1 . “2021年度药品注册申请现场核查相关工作要求”第一期网络培训日程.docx

2. “2021年度药品注册申请现场核查相关工作要求”第一期网络培训报名二维码.docx

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2021年1月25日