《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答
发布时间:2022-05-27

2022年5月27日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录,并将于2022年7月1日起施行。为配合做好该附录的解读,核查中心编写了《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答,经国家药品监督管理局同意,现予发布。



附件: 《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答.docx




国家药品监督管理局     

食品药品审核查验中心    

2022年5月27日