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2022年5月27日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录,并将于2022年7月1日起施行。为配合做好该附录的解读,核查中心编写了《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答,经国家药品监督管理局同意,现予发布。
附件: 《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答.docx
国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心
2022年5月27日