7月27至29日，福建省药品审核查验中心以“零缺陷”顺利通过方圆标志认证集团ISO9001质量管理体系认证审核，标志着中心建立的覆盖药品、医疗器械和化妆品审核查验的质量管理体系符合ISO9001标准和要求。

自2021年7月成立以来，省核查中心将建立健全质量管理体系作为一项重要工作来抓，通过一手抓业务工作，一手抓体系建设，科学制定质量方针及目标，修订完善体系文件，优化工作流程，持续提升体系的管理水平和质量。

认证审核过程中，审核专家采取调阅档案、当面询问、查证记录等方式，全面审核中心质量体系运行情况。审核组充分认可中心质量管理体系运行的符合性和有效性，一致认为中心质量方针科学、目标合理，各部门职责明确、边界清晰、沟通畅通，且充分识别了风险和机遇，全员质量意识高，质量管理体系与审核查验工作紧密融合，实际运行与体系文件描述一致，运行过程科学规范。

ISO9001质量管理体系认证审核的通过，标志着标准化、规范化、科学化的管理模式全面建成，省核查中心将以此为新的起点，踔厉奋发、笃行不怠，继续完善质量体系，健全有效运行机制，持续推进管理体系和管理能力现代化，努力将中心建设成为“全国领先，能力一流”的药品审核查验机构。（福建省药品审核查验中心供稿）