为贯彻落实自治区人民政府相关战略部署，推动广西生物医药产业全产业链发展，近日，广西药监局审批注册处、广西药监局桂林检查分局、广西食品药品审评查验中心选派专家、业务骨干组成技术服务专家小组，分别深入资源县粤桂协作生物医药产业园、桂林市医疗器械创新发展服务站和广西科伦制药有限公司开展“学思践悟二十大  服务药械谱新篇”主题实践活动，想企业所想、急企业所急、办企业所盼，用实际行动助力企业发展壮大。

在资源县粤桂协作生物医药产业园，专家组实地参观了产品展示中心、产品生产车间等，重点关注了原材料、生产工艺、生产设备等方面的情况，现场对企业提出的关于药品场地变更、药品委托生产、变更后的药品GMP符合性检查以及医疗器械产品申报后补正的技术要求、产品注册检验报告等个相关问题进行了详细解答，切实解决产品申报过程中的疑难问题，为产品的快速上市提供保障。自2022年5月产业园项目签约以来，已有4家企业的产品获得注册证，平均14个工作日获证。

在桂林市医疗器械创新发展服务站，专家组与企业代表召开座谈会。会上气氛热烈，企业代表逐一发言，既介绍了企业发展的具体情况，也提出了目前面临的困难、需要解决的问题，对进一步优化审评审批服务、精准靶向监管、服务和促进产业发展、加强培训指导等方面提出了意见和建议。与会专家针对企业诉求逐一回应，并表示会认真整理归类、逐项研究解决，及时跟进纾解企业困难。随后，双方就如何促进医药产业高质量发展进行了充分深入的沟通交流。

在广西科伦制药有限公司，企业负责人介绍了广西科伦在十四五期间的战略规划目标，以及在产产品及在研10项新产品的进展情况。专家组对广西科伦在药品信息化监管和参数放行方面的成果和规划进行了探讨和沟通，同时就公司注册变更备案方面的问题进行了讨论，对所提问题一一进行了解答。

此次主题实践活动进一步畅通了政企沟通，多形式了解企业需求，做好精准指导服务。下一步，广西中心将持续对重点产品、重点企业、重点园区开展“面对面”对接服务，现场指导、跟踪服务，建立健全问题“收集、协调、解决、反馈”工作机制，切实解决企业发展难题，推动全区生物医药产业创新发展、做优做大做强。（广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）