《Q9(R1):质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则
发布时间:2023-09-11

按照《国家药监局关于适用<Q9(R1):质量风险管理>国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(2023年第114号)要求,现将《Q9(R1):质量风险管理》的中文译稿予以发布。



附件:1.Q9(R1)英文稿.pdf

   2.《Q9(R1):质量风险管理》中文译稿.pdf


 


国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心

2023年9月11日