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国家药监局核查中心成功举办
2023年药物GCP骨干检查员技能提升培训班 发布时间：2023-12-08
为提升检查员综合业务素养和专业技能，强化现场检查实战水平，2023年11月21日-24日，国家药监局核查中心成功举办了2023年药物GCP骨干检查员技能提升培训班。核查中心崔浩副主任出席本次培训，并进行开班动员讲话。 本次培训围绕数据管理与统计分析开展，学习了临床试验数据管理要求、数据管理一般流程、各类统计方法及审评考虑等内容，并对数据采集管理系统的建立、数据审查、数据库锁定等关键环节进行分组演练。学员普遍反馈此次培训课程时间安排紧凑、理论与实践相融合，老师授课全面深入，学员互学互助，极具系统性和针对性，通过培训进一步提升了数据管理与统计分析方面的检查能力和水平，更好地适应了新形势下药品监管工作要求。 来自中检院、核查中心、药品长三角分中心、药品大湾区分中心和省药监局的64名药物GCP骨干检查员参加了此次培训。
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