国家药监局核查中心成功举办
2023年国家级药物临床检查员统计专题继续教育培训班
发布时间:2023-12-27
为加快国家级药物临床检查员队伍建设,提升药物临床检查员检查能力,国家药监局核查中心于2023年10月至12月成功举办了国家级药物临床检查员统计专题继续教育系列培训班。
本次培训是对国家级药物临床检查员的继续教育培训。培训分5期开展,内容包括:临床试验中的统计概念、方案设计要点、样本量计算及统计分析要点,数据管理关键步骤、随机化、盲法及人群划分,新技术、新方法在临床试验中的应用等系列内容。
国家药监局核查中心、药品长三角分中心、药品大湾区分中心及全国31个省(自治区、直辖市)的国家级药物临床检查员和省级药物临床检查员共计540余人通过线上和线下的形式参加了此次培训。参训人员反馈,本次培训课程设计合理、授课内容实用,切实提升了参训检查员开展临床试验现场核查工作的理论和实践能力,达到了预期效果。