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为加强药物临床试验机构监督管理,规范年度工作总结报告的撰写工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布。
特此通告。
附件:药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南.docx
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2024年1月25日