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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告 （2024年 第4号）
发布时间：2024-06-14
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。 特此通告。 附件： 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2024年6月14日 【相关链接】 国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号） |
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